Programme de prévention des chutes FallsTalk pour les aidants naturels et les personnes atteintes de perte de mémoire ou de démence (FT-C)
4 juin 2019 mis à jour par: Brookside Research & Development Company
Développement d'un prototype de système de ressources pour les aidants FallsTalk
Cet essai contrôlé randomisé implique des dyades composées d'un aidant familial (CG) et d'une personne souffrant de perte de mémoire ou de démence (PwD).
L'intervention FallsTalk Caregiver Resource System (FT-C) est administrée par le CG, dont le rôle est de modifier ses interactions avec le PwD.
FT-C créera un partenariat à trois entre un interventionniste et la dyade, en capitalisant sur les interactions CG-PwD.
Le PwD sera observé par le CG et les deux seront évalués par l'équipe d'étude.
Une brève intervention quotidienne du FT-C par le CG stimulera la prise de conscience du PwD et des vérifications hebdomadaires individualisées du CG avec l'interventionniste augmenteront les compétences du CG.
Notre hypothèse est que le FT-C augmentera la sensibilisation des personnes handicapées aux menaces de chute personnelles et encouragera de nouveaux comportements de prévention des chutes, ce qui entraînera une réduction des taux de chute.
Aperçu de l'étude
Statut
Inconnue
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Il s'agit d'un essai préliminaire sur un seul site recrutant des dyades dans l'État de Washington occidental uniquement.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Anticipé)
100
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Washington
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Freeland, Washington, États-Unis, 98249
- Recrutement
- Brookside Research & Development
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Contact:
- Victoria Panzer, PhD
- Numéro de téléphone: 206-317-3173
- E-mail: VPBrookside@fallscape.org
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Contact:
- Kristin Koontz, RN
- Numéro de téléphone: 206-317-3173
- E-mail: Info@fallscape.org
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Chercheur principal:
- Victoria Panzer, PhD
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critères d'inclusion des soignants (CG):
- résidence dans l'ouest de l'État de Washington
- âge minimum = 18
- CG de famille
- CG primaire
- quelques contacts personnels quotidiens avec une personne atteinte de démence (PwD) pendant 1 mois
- compétences informatiques de base et accès au téléphone
- capable de s'engager dans une étude de 6 mois.
Critères d'inclusion des personnes atteintes de démence (PwD):
- vivre à la maison avec résidence dans l'ouest de l'État de Washington
- âge minimum = 55
- au moins une chute au cours des 6 derniers mois ou perte d'équilibre régulière
- peut marcher au moins 6 pieds
- capacité à communiquer ses pensées
- volonté de participer.
Critères d'exclusion CG :
- CG professionnel (sauf CG principal pour un membre de la famille)
- CG à distance incapable d'être physiquement présent avec PwD quotidiennement pendant 1 mois
- maladie en phase terminale avec moins de 6 mois à vivre
- CG a une perte de mémoire importante.
Critères d'exclusion des personnes handicapées :
- Résidence en dehors de l'ouest de l'État de Washington
- Vivre dans un établissement de soins résidentiels
- non communicant
- maladie en phase terminale avec moins de 6 mois à vivre
- fauteuil roulant ou lit attaché.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: ChutesTalk-C
Intervention FallsTalk CG
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L'intervention expérimentale FT-C comprend deux visites en face à face, y compris des entretiens initiaux et de suivi, une formation CG, une interaction quotidienne avec le PwD à l'aide d'un ordinateur avec le logiciel FT-C, des appels d'enregistrement hebdomadaires, l'achèvement hebdomadaire de cartes postales et des appels d'enregistrement pendant au moins six mois et jusqu'à un an.
L'intervention FallsTalk comprend deux visites en face à face, y compris des entretiens initiaux et de suivi, une formation CG, une interaction quotidienne avec le PwD, des appels de contrôle hebdomadaires, l'achèvement hebdomadaire des cartes postales et des appels de contrôle mensuels pendant au moins six mois et plus. à un an.
Autres noms:
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Comparateur actif: ChutesParler
Intervention FallTalk
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L'intervention FallsTalk comprend deux visites en face à face, y compris des entretiens initiaux et de suivi, une formation CG, une interaction quotidienne avec le PwD, des appels de contrôle hebdomadaires, l'achèvement hebdomadaire des cartes postales et des appels de contrôle mensuels pendant au moins six mois et plus. à un an.
Autres noms:
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Aucune intervention: PostCardOnly
Carte postale uniquement - Groupe de contrôle
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Taux de chutes
Délai: hebdomadaire pendant un an maximum
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nombre de chutes par mois
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hebdomadaire pendant un an maximum
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Changement de résidence
Délai: hebdomadaire pendant un an maximum
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Déclaration de changement de résidence principale
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hebdomadaire pendant un an maximum
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Sensibilisation aux risques de chute
Délai: Pré-test - 5 clips lors de l'entretien initial ; Post-test - 5 clips lors de l'entretien de suivi un mois plus tard
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Capacité d'identifier les risques de chute potentiels dans 10 nouveaux clips multimédias standardisés administrés dans un ordre aléatoire
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Pré-test - 5 clips lors de l'entretien initial ; Post-test - 5 clips lors de l'entretien de suivi un mois plus tard
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Échelle de confiance de l'équilibre spécifique à l'activité
Délai: Pré-test lors de l'entretien initial ; Post-test à l'entretien de suivi un mois plus tard
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L'échelle de confiance en équilibre spécifique à l'activité est une échelle standardisée de 16 éléments qui mesure l'auto-efficacité d'un individu à prévenir une chute ou une perte d'équilibre.
La note maximale est de 1600.
Chaque élément est noté de 0 à 100, 0 indiquant aucune confiance et 100 signifiant une confiance totale.
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Pré-test lors de l'entretien initial ; Post-test à l'entretien de suivi un mois plus tard
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Préoccupations des soignants en matière de prévention des chutes
Délai: Enquête administrée à l'entrée de l'étude et à la visite de suivi.
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Préoccupations particulières identifiées par l'aidant concernant la prévention des chutes chez la personne dont il s'occupe.
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Enquête administrée à l'entrée de l'étude et à la visite de suivi.
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Échelle du fardeau pour les aidants familiaux
Délai: Le BSFC est administré lors de l'entretien initial et de l'entretien de suivi un mois plus tard.
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L'échelle de fardeau pour les aidants familiaux est une échelle normalisée de 28 éléments qui évalue le fardeau subjectif du CG.
Les items sont notés comme fortement d'accord, d'accord, en désaccord ou fortement en désaccord et le score maximum est de 84.
Un score de 0 indique l'absence de fardeau et un score de 84 indique un fardeau très sévère avec un risque élevé de symptômes psychosomatiques.
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Le BSFC est administré lors de l'entretien initial et de l'entretien de suivi un mois plus tard.
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Victoria Panzer, PhD, Brookside Research & Development
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
13 mars 2019
Achèvement primaire (Anticipé)
1 décembre 2019
Achèvement de l'étude (Anticipé)
1 mai 2020
Dates d'inscription aux études
Première soumission
22 mai 2019
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
22 mai 2019
Première publication (Réel)
23 mai 2019
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
6 juin 2019
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
4 juin 2019
Dernière vérification
1 juin 2019
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- FT-Cv1.1
- R43AG058399 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Non
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .