Paravaginaalisten vikojen laparoskooppisen korjauksen lyhytaikaiset tulokset
keskiviikko 22. toukokuuta 2019 päivittänyt: Hossam mohamed, Zagazig University
Paravaginaalisten vaurioiden laparoskooppisen korjauksen lyhytaikaiset tulokset: kliininen tutkimus
Tämän tutkimuksen tarkoituksena oli arvioida laparoskooppisen lähestymistavan tehokkuutta ja tuloksia emättimen etuseinän esiinluiskahdukseen liittyvien paravaginaalisten vaurioiden korjaamisessa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä prospektiivinen interventiotutkimus.
suunniteltu arvioimaan laparoskooppisen lähestymistavan tehokkuutta ja tuloksia emättimen etuseinän esiinluiskahdukseen liittyvien paravaginaalisten vaurioiden korjaamiseksi .fifty
osallistujat, joilla oli lateraalityyppistä kystokelia, tarjosivat laparoskooppista paravaginaalista korjausta.
tutkija käytti 10 mm:n laparoskooppia, jossa oli videokamera, joka tuotiin napatrokaarin kautta.
Toiset 5 mm suprapubiseen alueeseen ja kaksi 10 mm troakaaria oikealle ja vasemmalle lateraaliselle vatsan puolelle.
Suurempi troakaari tarvittiin mukautumaan neulojen kulkeutumiseen vatsaan.
Trokaarit tarvittiin riittävän kaukana toisistaan laparoskooppisen ompelun helpottamiseksi.
Transperitoneaalista lähestymistapaa retropubiseen tilaan käytettiin.
Molemmille puolille laitettiin kahdesta neljään polypropeeniommelta.
Ompeleet sidottiin kehonsisäisellä langalla.
Tutkimuksessa arvioitiin seuraavat tulokset Leikkausaika, leikkauksen sisäinen verenhukka, sairaalahoito, leikkauksen jälkeiset virtsaamisoireet, leikkauksen jälkeinen kipu, kuume, hematuria, leikkauksen jälkeinen emättimen seinämän esiinluiskahdus.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
50
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
20 vuotta - 50 vuotta (AIKUINEN)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Nainen
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- naispotilas, jolla on lateraalityyppinen kystokeli (paravaginaalinen vika)
Poissulkemiskriteerit:
- edellinen retropubinen leikkaus,
- kohdun esiinluiskahdus,
- stressiinkontinenssi tai
- sairaalloisen lihavuuden
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
- Jako: NA
- Inventiomalli: SINGLE_GROUP
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
MUUTA: laparoskooppinen paravaginal korjaus
tähän käsivarteen merkitylle potilaalle tarjottiin laparoskooppista paravaginaalista korjausta käyttämällä 10 mm:n laparoskooppia, videokamera vietiin napatrokaarin läpi. Toiset 5 mm suprapubiseen alueeseen ja kaksi 10 mm troakaaria oikealle ja vasemmalle lateraaliselle vatsan puolelle. Suurempi troakaari tarvittiin mukautumaan neulojen kulkeutumiseen vatsaan. Trokaarit tarvittiin riittävän kaukana toisistaan laparoskooppisen ompelun helpottamiseksi. Transperitoneaalista lähestymistapaa retropubiseen tilaan käytettiin. Molemmille puolille laitettiin kahdesta neljään polypropeeniommelta. Ompeleet sidottiin kehonsisäisellä tekniikalla Kaikki tapaukset saivat diklofenaakkikaliumia 100 mg ja meperidiinihydrokloridia 50 mg lihakseen anestesian palautuessa ja 12 tuntia myöhemmin annettiin toinen annos diklofenaakkikaliumia. Myös 40-60 mg enoksapariinia annettiin 6-12 tuntia leikkauksen jälkeen ihonalaisena injektiona. Foleyn katetri poistettiin 6 tuntia leikkauksen jälkeen |
Käyttämällä 10 mm laparoskooppia, jossa oli videokamera, otettiin käyttöön navan troakaari.
Toiset 5 mm suprapubiseen alueeseen ja kaksi 10 mm troakaaria oikealle ja vasemmalle lateraaliselle vatsan puolelle.
Suurempi troakaari tarvittiin mukautumaan neulojen kulkeutumiseen vatsaan.
Trokaarit tarvittiin riittävän kaukana toisistaan laparoskooppisen ompelun helpottamiseksi.
Transperitoneaalista lähestymistapaa retropubiseen tilaan käytettiin.
Molemmille puolille laitettiin kahdesta neljään polypropeeniommelta.
Ompeleet sidottiin intracorporaalisella tekniikalla
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
toiminta-aika
Aikaikkuna: ensisijaisen merkkiaineen (napatroakaari) asettaminen - toimenpiteen aikana - päättyy kamerateleskoopin poistamiseen
|
toimenpiteen suorittamiseen tarvittava aika
|
ensisijaisen merkkiaineen (napatroakaari) asettaminen - toimenpiteen aikana - päättyy kamerateleskoopin poistamiseen
|
|
intraoperatiivinen verenhukka
Aikaikkuna: aloita dissektiolla tai retropubisella tilalla - toimenpiteen aikana - päättyy kamerateleskoopin poistamiseen toimenpiteen lopussa
|
verenvuodon määrä toimenpiteen aikana
|
aloita dissektiolla tai retropubisella tilalla - toimenpiteen aikana - päättyy kamerateleskoopin poistamiseen toimenpiteen lopussa
|
|
postoperatiivinen kipu: Faces Pain Scale
Aikaikkuna: alkaa potilaan toipumisen jälkeen anestesiasta - päättyy 12 tunnin kuluttua
|
kivun arviointi Faces Pain Scale -asteikolla (näyttää kasvot, jotka osoittavat, kuinka paljon kipua osallistuja voi tuntea.
alkaen kasvot äärivasemmalla ei näy kipua , kun kasvot liikkuvat oikealle osoittavat yhä enemmän kipua , joka päättyy kasvot oikealla , joka osoittaa pahin kipua sitten osallistujat osoittavat kasvoja , jotka osoittavat kuinka paljon he tuntevat kipua , Jokaisella kasvolla on pisteet 0, 2, 4, 6, 8 tai 10, joten arvosana "0" = "ei kipua" ja pistemäärä "10" = "erittäin kipua".
|
alkaa potilaan toipumisen jälkeen anestesiasta - päättyy 12 tunnin kuluttua
|
|
leikkauksen jälkeinen hematuria
Aikaikkuna: aloittaa virtsan havainnoinnin 1 tunti toiminnan päättymisen jälkeen - päättyy 24 tunnin kuluttua havainnon aloittamisesta
|
näkyvä punainen tai ruskea virtsan värimuutos.
|
aloittaa virtsan havainnoinnin 1 tunti toiminnan päättymisen jälkeen - päättyy 24 tunnin kuluttua havainnon aloittamisesta
|
|
sairaalassa oleskelua
Aikaikkuna: sairaalahoidon aikana
|
tuntia, joka tarvitaan potilaan pitämiseen sairaalassa leikkauksen jälkeen
|
sairaalahoidon aikana
|
|
kuume
Aikaikkuna: alkaa potilaan siirron jälkeen toipumishuoneesta osastolle - loppuu 24 tuntia potilaan siirrosta
|
ruumiinlämpö 38 astetta tai enemmän
|
alkaa potilaan siirron jälkeen toipumishuoneesta osastolle - loppuu 24 tuntia potilaan siirrosta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
leikkauksen jälkeinen emättimen seinämän prolapsi
Aikaikkuna: alkaa viikon kuluttua toimenpiteestä - kolme kuukautta toimenpiteen jälkeen - kuusi kuukautta toimenpiteen jälkeen - päättyy vuoden kuluttua toimenpiteestä
|
emättimen etuseinän arviointi käyttämällä: Lantion prolapsin kvantifiointijärjestelmä .
|
alkaa viikon kuluttua toimenpiteestä - kolme kuukautta toimenpiteen jälkeen - kuusi kuukautta toimenpiteen jälkeen - päättyy vuoden kuluttua toimenpiteestä
|
|
leikkauksen jälkeiset epänormaalit virtsaamisoireet
Aikaikkuna: alkaa viikon kuluttua toimenpiteestä - kolme kuukautta toimenpiteen jälkeen - kuusi kuukautta toimenpiteen jälkeen - päättyy vuoden kuluttua toimenpiteestä
|
epänormaalit virtsaamisoireet: (tahtoinen kyvyttömyys virtsata - kipu virtsaamisen aikana - virtsan tahaton poistuminen)
|
alkaa viikon kuluttua toimenpiteestä - kolme kuukautta toimenpiteen jälkeen - kuusi kuukautta toimenpiteen jälkeen - päättyy vuoden kuluttua toimenpiteestä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Maanantai 1. elokuuta 2016
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Tiistai 20. helmikuuta 2018
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Torstai 10. toukokuuta 2018
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 7. toukokuuta 2019
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 22. toukokuuta 2019
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Torstai 23. toukokuuta 2019
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Torstai 23. toukokuuta 2019
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 22. toukokuuta 2019
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. toukokuuta 2019
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2765/20-6-2016
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .