- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03962192
Asennemittaustutkimus HISLAC-lääkäreiden kanssa (VAIN TUTKIMUS) (HiSLAC)
High-Intensity Specialist Led Acute Care (HiSLAC) -projekti
HiSLAC on riippumaton, ammattilaisten johtama tutkimus, jossa arvioidaan NHS Englandin 7-päiväisten palvelujen politiikan keskeistä osaa: erikoislääkärin johtaman hoidon intensiteettiä ensiapupotilaiden yhteydessä, keskittyen erityisesti viikonlopun tarjoamiseen. Tämä tutkimus on tärkeä potilaille ja NHS:n strategialle, koska se tarjoaa ainutlaatuisen mahdollisuuden arvioida seitsenpäiväiseen työhön siirtymisen vaikutuksia ja ymmärtää tekijöitä, jotka todennäköisesti haittaavat tai tehostavat tämän muutoksen tehokkuutta käytännössä.
Sen lisäksi, että hankkeessa tarkastellaan vaikutusta potilaskeskeisiin tuloksiin, hankkeessa tehdään myös terveystalousanalyysi siitä, miten erikoislääkärin tarjonta lisääntyy NHS:ssä. HiSLAC tarjoaa siksi hyödyllistä tietoa koko NHS:n alueella konsultti- ja muuhun asiantuntijahenkilökuntaan sijoittamisen kustannustehokkuudesta 7 päivän palveluntarjonnan toteuttamisessa.
Tässä tutkimusvälineessä lääkärin ominaisuuksien ja psykologisten asenteiden on osoitettu vaikuttavan lääketieteellisiin päätöksiin. Tämän tutkimuksen tarkoituksena on kuvata useiden potilaan ominaisuuksien ja arvioijan ominaisuuksien ja asenteiden vaikutusta lääkärin yleiseen tapausarviointiarviointiin hoidon laatuarviointiin käyttämällä analyyttistä menetelmää, jota kutsutaan monitasoiseksi mallintamiseksi.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkijat kuvaavat tässä protokollaa, jolla verrataan hätätilanteessa vastaanotettujen potilaiden hoidon laatua 20 sairaalarahastoon viikonloppuisin ja arkisin kahden ajanjakson aikana, jotka edustavat ajanjaksoja ennen (2012-2013) ja aikana (2016-2017) NHS Englandin täytäntöönpanoa. 7 päivän palvelustandardit.
Tässä tutkimuksessa käytetään retrospektiivistä katsausta tapaustietoihin 20 sairaalasäätiöstä kahdelta aikakaudelta. Tämän tutkimuksen tarkoituksena on selvittää, onko viikonloppuisin sairaalaan ensiapuhoidossa oleville potilaille tarjotun hoidon laadussa eroa arkipäiviin verrattuna.
Päätavoitteet ovat seuraavat:
- Vertaaksemme virheiden määrää ja eroja hoidon laadussa viikonloppu- ja arkipäivisin,
- Tarkastellaksesi yleisiä virhetyyppejä viikonloppu- ja arkipäivisin,
- Jos virhetasoissa tai hoidon laadussa havaitaan eroa viikonloppu- ja arkipäivien vastaanottojen välillä, tutki, onko ero muuttunut näiden kahden aikakauden välillä.
- Tässä rinnakkaisessa terveystalousmallissa ehdotetun Bayesin mallin tiedottaminen. Toissijaiset tulokset ovat viikonloppu:arkipäivä -virhesuhde ja hoidon laadun globaali arviointi. Virhesuhde lasketaan virheiden lukumääränä tapaustietuetta kohden vastaanottamisesta kirjaamiseen tai 7 päivään sen mukaan, kumpi tapahtuu ensin.
Toissijaisiin tuloksiin kuuluu viikonloppu-arkipäivien vastaanottojen vertailu virhetypologiassa ja virheisiin liittyvissä haittatapahtumissa (AE), virhetasojen vertailu viikonpäivien mukaan kussakin vastaanottoryhmässä ja viikonloppu: arkipäivä -virhesuhteiden korrelaatio viikonlopun ja arkipäivän välisten erojen kanssa erikoistunteja 10 EA:ta kohden.
Tässä tutkimusvälineessä lääkärin ominaisuudet ja psykologiset asenteet ovat osoittaneet vaikuttavan lääketieteellisiin päätöksiin. Hoidon yleisen laadun määrittämiseen tarkoitettu tapaushuomautuksen tarkistusprosessi on eräänlainen lääketieteellinen päätös. HiSLAC-tutkimus antaa meille mahdollisuuden määrittää, vaikuttavatko potilaan tai lääkärin ominaisuudet ja lääkärin asenteen pisteet (lääkärin vastenmielisyys monitulkintaisuuteen, kognition tarve ja henkilökohtainen rakenteen tarve) yleiseen hoidon laatuarvioon tapausselosteen tarkastelun aikana. Tutkijat kehittävät tapauksen pohtia tätä kysymystä monitasoisella mallilla, jossa oletetaan klusteroitumista potilaan ja arvioijien sisällä; Lisäksi tutkijat kehittävät ennalta määritettyjä hypoteeseja testausta varten. (Katso hypoteesia) Tämän tuloksen tarkoituksena on antaa paremmille käytännöille tapausmuistiinpanojen tarkasteluja.
HYPOTEESIT
Jokaiselle tavoitteelle tarjotaan yleinen hypoteesi:
Nollahypoteesi 1: Arvioida, onko potilastapausten ominaisuuksien ja lääkärin yleisten hoidon laatuarvioiden välillä merkittävää yhteyttä.
Nollahypoteesi 2: Arvioida, onko tapausmuistiinpanon arvioijan ominaisuuksien ja heidän yleisten hoidon laatuarvioidensa välillä merkittävää yhteyttä.
Nollahypoteesi 3. Arvioida, onko tapausmuistiinpanon arvioijien asenteiden ja heidän yleisten hoidon laatuarvioidensa välillä merkittävää yhteyttä.
Edellä mainittujen kahden tavoitteen lisäksi toissijaisena tavoitteena on arvioida ominaisuuksien ja asenteiden samoja vaikutuksia arvioijan luottamukseen hoidon laatuarviointiin. Toinen toissijainen tavoite on arvioida, onko tapauskohtaisten tekijöiden ja arvioijien itsearvioineen luottamuksen välillä globaaleihin hoidon laatuarvioihinsa merkittävä yhteys.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Birmingham, Yhdistynyt kuningaskunta, B19 1HR
- Institute of Applied Health Research, University of Birmingham
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- HiSLAC-tutkimukseen osallistunut tapausmuistion arvioija (mukaan lukien ne, jotka arvioivat osittain jaettuja tapauksiaan).
Poissulkemiskriteerit:
- osallistujat, jotka eivät olleet mukana HiSLAC-tapausmuistiinpanojen tarkastelujen alussa tai missään vaiheessa
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Kyselytyökalut
Tutkimusvälineet jaetaan arvioijien kanssa.
|
Tämän kyselyn muodostaa kolmen erilaisen asenneinstrumentin kokoelma.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Need For Cognition (NFC) -asteikko (5 kohdetta 6 pisteen Likertissa)
Aikaikkuna: 3 viikkoa tutkimuksen alkamisesta
|
Arvioidaan yksilön taipumusta osallistua ajattelua vaativiin toimiin ja nauttia niistä. Vähimmäispistemäärä on 1 ja enimmäispistemäärä 6 (lukuun ottamatta kohtia 3 ja 4, jotka pisteytetään kumpikin päinvastaisesti; eli 6 on alhaisin pistemäärä ja 1 on korkein mahdollinen pistemäärä) Ei ole moraalista eroa sen suhteen, kumpi pistemäärä on parempi; ne ovat mittareita asenteellisista taipumuksista, joita yksilöillä on vastaavassa skenaariossa. Tämän jälkeen meidän tehtävämme on jäsentää nämä tiedot kontekstin, osallistujien luonteen ja tapausmuistiinpanojen tarkistamisen yleisten tavoitteiden ja rajojen valossa. (esim. korkeampi arvo (jolloin suositaan monimutkaisempia tilanteita) kohdassa "Pidäisin mieluummin monimutkaisia kuin yksinkertaisia ongelmia" ei välttämättä tarkoita "hyvää" vastausta, vaan pikemminkin sitä, että vaikeat ja monimutkaiset ongelmat pakottavat heidät. Ei ole huomioitavia ala-asteikkoja; kohteet ovat yhtä painotettuja, mikä edistää eroa alhaisen ja korkean NFC:n välillä, eli kaikkien mahdollisten pisteiden ylä- tai alapuolisko. |
3 viikkoa tutkimuksen alkamisesta
|
|
Personal Need for Structure (PNS) -asteikko (12 tuotetta 6 pisteen Likertilla)
Aikaikkuna: 3 viikkoa tutkimuksen alkamisesta
|
Arvioidaan "rakennetta ja selkeyttä useimmissa tilanteissa, jolloin epäselvyys ja harmaat alueet osoittautuvat hankalaksi ja ärsyttäväksi". Vähimmäispistemäärä on 1 ja enimmäispistemäärä 6 (lukuun ottamatta kohtia 2, 5, 6 ja 11, jotka pisteytetään käänteisesti; eli 6 on alhaisin pistemäärä ja 1 on korkein mahdollinen pistemäärä) Ei ole moraalista eroa sen suhteen, mikä pistemäärä on paremmin; ne ovat yksilöiden asenteellisten taipumusten mittareita. Tämän jälkeen tutkijat jäsentävät nämä tiedot kontekstin, osallistujien luonteen ja tapausmuistiinpanojen tarkistamisen yleisten tavoitteiden ja rajojen valossa. (esim. korkeampi arvo (eli monimutkaisempien tilanteiden suosiminen) kohdassa "Nautin rakenteellisesta elämäntavasta." ei välttämättä tarkoita "hyvää" vastausta, vaan enemmän sitä, että he haluavat enemmän rakennetta työssään. PNS:lle ei ole otettava huomioon aliasteikot; kohteet ovat yhtä painotettuja, mikä edistää eroa matalan ja korkean PNS:n välillä, eli kaikkien mahdollisten pisteiden ylä- tai alapuoliskossa. |
3 viikkoa tutkimuksen alkamisesta
|
|
Epävarmuudesta johtuva ahdistuneisuusasteikko (ADTU) (5 kohtaa 6 pisteen Likertilla)
Aikaikkuna: 3 viikkoa tutkimuksen alkamisesta
|
Yksi alaasteikko (yhteensä = 4) 'Tarkistetun lääkärin reaktiot epävarmuusasteikosta' arvioivat lääkärit' affektiivisia reaktioita epävarmuuteen. Vähimmäispistemäärä on 1 ja enimmäispistemäärä 6 (lukuun ottamatta kohtia 2, 5, 6 ja 11, jotka pisteytetään käänteisesti; eli 6 on alhaisin pistemäärä ja 1 on korkein mahdollinen pistemäärä) Ei ole moraalista eroa sen suhteen, mikä pistemäärä on paremmin; ne ovat yksilöiden asenteellisten taipumusten mittareita. Tämän jälkeen meidän tehtävämme on jäsentää nämä tiedot tapausmuistion tarkastelun kontekstin valossa. (esim. korkeampi arvo (jolloin suositaan monimutkaisempia tilanteita) kohdassa "Olen melko tyytyväinen potilaiden hoidon epävarmuuteen" ei välttämättä tarkoita "parempaa" vastetta, vaan pikemminkin sitä, että he ovat tyytyväisiä kliinisen työnsä epävarmuuteen. ADTU on laajemman instrumentin alaasteikko; kohteet ovat yhtä painotettuja, mikä edistää eroa alhaisen ja korkean ADTU:n välillä, eli kaikkien mahdollisten pisteiden ylä- tai alapuoliskossa. |
3 viikkoa tutkimuksen alkamisesta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- RG_13-251
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .