- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT03962192
Umfrage zu Einstellungsmaßstäben mit HISLAC-Ärzten (NUR UMFRAGE) (HiSLAC)
HiSLAC-Projekt (High-Intensity Specialist-Led Acute Care).
HiSLAC ist eine unabhängige, professionell durchgeführte Studie, die eine Schlüsselkomponente der politischen Bemühungen des NHS England für 7-Tage-Dienste bewerten wird: die Intensität der fachärztlichen Betreuung bei medizinischen Notaufnahmen, mit besonderem Schwerpunkt auf der Wochenendversorgung. Diese Forschung ist für Patienten und für die NHS-Strategie wichtig, da sie eine einzigartige Gelegenheit bietet, die Auswirkungen des Übergangs zur Sieben-Tage-Arbeit zu bewerten und Faktoren zu verstehen, die die Wirksamkeit dieser Änderung in der Praxis wahrscheinlich behindern oder verbessern.
Neben der Untersuchung der Auswirkungen auf patientenzentrierte Ergebnisse wird das Projekt auch eine gesundheitsökonomische Analyse der Auswirkungen einer zunehmenden Facharztversorgung im gesamten NHS durchführen. HiSLAC wird daher im gesamten NHS nützliche Informationen über die Kosteneffizienz der Investition in Berater- und anderes Fachpersonal bei der Umsetzung des Strebens nach einer 7-Tage-Servicebereitstellung bereitstellen.
In diesem Befragungsinstrument wurde gezeigt, dass ärztliche Eigenschaften und psychologische Einstellungen medizinische Entscheidungen beeinflussen. Ziel dieser Studie ist es, den Einfluss mehrerer Patientenmerkmale sowie Merkmale und Einstellungen des Gutachters auf die Gesamtbeurteilung der Pflegequalität durch den Arzt zu beschreiben, wobei eine analytische Methode namens Mehrebenenmodellierung zum Einsatz kommt.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Die Forscher beschreiben hier ein Protokoll zum Vergleich der Qualität der Versorgung von Patienten, die als Notfälle in 20 Krankenhausverbände aufgenommen wurden, an Wochenenden und an Wochentagen während zweier Epochen, die Zeiträume vor (2012–2013) und während (2016–2017) der Umsetzung des NHS England darstellen 7-Tage-Servicestandards.
Anhand einer retrospektiven Überprüfung von Fallakten von 20 Krankenhausträgern über zwei Zeiträume hinweg soll in dieser Studie ermittelt werden, ob es einen Unterschied in der Qualität der Versorgung von Patienten gibt, die sich einer Notfallaufnahme (EA) im Krankenhaus an Wochenenden unterziehen, im Vergleich zu Wochentagen.
Die Hauptziele sind wie folgt:
- Um Fehlerquoten und Unterschiede in der Pflegequalität zwischen Wochenend- und Wochentagsaufnahmen zu vergleichen,
- Um die häufigsten Fehlertypen für Wochenend- und Wochentagszulassungen zu untersuchen,
- Wenn ein Unterschied in der Fehlerquote oder der Pflegequalität zwischen Wochenend- und Wochentagsaufnahmen festgestellt wird, prüfen Sie, ob sich der Unterschied zwischen den beiden Epochen geändert hat.
- Um das in diesem parallelen gesundheitsökonomischen Modell vorgeschlagene Bayes'sche Modell zu untermauern. Die koprimären Ergebnisse sind das Fehlerratenverhältnis von Wochenende zu Wochentag und die globale Bewertung der Pflegequalität. Die Fehlerquote wird als Anzahl der Fehler pro Fallaufzeichnung von der Aufnahme bis zur Entlassung oder bis zu 7 Tagen berechnet, je nachdem, was zuerst eintritt.
Zu den sekundären Ergebnissen gehören ein Vergleich der Einweisungen am Wochenende und an Wochentagen in Bezug auf Fehlertypologie und fehlerbedingte unerwünschte Ereignisse (AEs), der Fehlerraten nach Wochentag innerhalb jeder Einweisungsgruppe und die Korrelation der Fehlerratenverhältnisse zwischen Wochenende und Wochentag mit Unterschieden zwischen Wochenende und Wochentag Spezialistenstunden pro 10 EAs.
In diesem Befragungsinstrument hat sich gezeigt, dass ärztliche Eigenschaften und psychologische Einstellungen medizinische Entscheidungen beeinflussen. Der Prozess der Überprüfung der Fallnotiz zur Bestimmung der Gesamtversorgungsqualität ist eine Art medizinische Entscheidung. Die HiSLAC-Studie gibt uns die Möglichkeit zu bestimmen, ob Patienten- oder Arztmerkmale und Einstellungswerte des Arztes (Aversion des Arztes gegenüber Mehrdeutigkeiten, Bedürfnis nach Erkenntnis und persönliches Bedürfnis nach Struktur) die Gesamtbeurteilung der Pflegequalität bei der Durchsicht der Fallnotizen beeinflussen. Die Forscher entwickeln einen Fall für die Betrachtung dieser Frage mit einem mehrstufigen Modell, das die Clusterbildung innerhalb des Patienten und innerhalb der Gutachter annimmt; Darüber hinaus entwickeln die Forscher vorab festgelegte Hypothesen zum Testen. (Siehe Hypothesen) Unsere Ergebnisse daraus sollen eine bessere Praxis bei der Überprüfung von Fallnotizen ermöglichen.
Hypothesen
Für jedes Ziel wird eine allgemeine Hypothese aufgestellt:
Nullhypothese 1: Um zu beurteilen, ob es keinen signifikanten Zusammenhang zwischen den Merkmalen der Patientenfallnotiz und der Gesamtbeurteilung der Pflegequalität durch den Arzt gibt.
Nullhypothese 2: Es soll beurteilt werden, ob es keinen signifikanten Zusammenhang zwischen den Merkmalen der Fallnotizprüfer und ihrer Gesamtbeurteilung der Pflegequalität gibt.
Nullhypothese 3. Um zu beurteilen, ob es keinen signifikanten Zusammenhang zwischen den Einstellungen der Fallnotizprüfer und ihren allgemeinen Beurteilungen der Pflegequalität gibt.
Zusätzlich zu den oben genannten beiden Zielen besteht ein sekundäres Ziel darin, die gleichen Auswirkungen von Merkmalen und Einstellungen auf das Vertrauen der Gutachter in ihre Beurteilung der Pflegequalität zu bewerten. Ein weiteres sekundäres Ziel besteht darin, zu beurteilen, ob ein signifikanter Zusammenhang zwischen fallspezifischen Faktoren und dem selbst eingeschätzten Vertrauen der Gutachter in ihre Beurteilung der globalen Pflegequalität besteht.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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-
-
Birmingham, Vereinigtes Königreich, B19 1HR
- Institute of Applied Health Research, University of Birmingham
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Fallnotiz-Rezensenten, die an der HiSLAC-Studie beteiligt sind (einschließlich derjenigen, die ihre zugewiesenen Fälle teilweise überprüfen).
Ausschlusskriterien:
- Teilnehmer, die zu Beginn oder zu irgendeinem Zeitpunkt während der Überprüfung der HiSLAC-Fallnotizen nicht beteiligt waren
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Versorgungsforschung
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Umfragetools
Umfrageinstrumente werden mit Gutachtern geteilt.
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Diese Umfrage besteht aus einer Sammlung von drei verschiedenen Einstellungsinstrumenten.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Need For Cognition (NFC)-Skala (5 Elemente auf 6-Punkte-Likert)
Zeitfenster: 3 Wochen ab Beginn der Umfrage
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Beurteilung der Neigung des Einzelnen, sich an Aktivitäten zu beteiligen und diese zu genießen, die Nachdenken erfordern. Die Mindestpunktzahl beträgt 1 und die Höchstpunktzahl 6 (mit Ausnahme der Punkte 3 und 4, die jeweils umgekehrt bewertet werden; d. h. 6 ist die niedrigste Punktzahl und 1 die höchstmögliche Punktzahl). Es gibt keine moralische Unterscheidung darüber, welche Punktzahl besser ist; Sie sind Maßstäbe für die einstellungsbezogenen Prädispositionen, die Einzelpersonen in einem jeweiligen Szenario haben. Es ist dann unsere Aufgabe, diese Informationen im Lichte des Kontexts, der Art der Teilnehmer und der allgemeinen Ziele und Grenzen der Durchsicht von Fallnotizen zu analysieren. (z. B. ein höherer Wert (also Bevorzugung komplexerer Situationen) bei „Ich würde komplexe Probleme einfachen Problemen vorziehen“ bedeutet nicht unbedingt eine „gute“ Reaktion, sondern eher, dass sie von schwierigen und komplexen Problemen gezwungen werden. Es sind keine Subskalen zu berücksichtigen; Die Elemente werden gleich gewichtet und tragen zur Unterscheidung zwischen niedriger und hoher NFC bei, d. h. der oberen oder unteren Hälfte aller möglichen Bewertungen. |
3 Wochen ab Beginn der Umfrage
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Skala für das persönliche Bedürfnis nach Struktur (PNS) (12 Elemente auf 6-Punkte-Likert)
Zeitfenster: 3 Wochen ab Beginn der Umfrage
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Beurteilung der Präferenzen für „Struktur und Klarheit in den meisten Situationen, wobei sich Unklarheiten und Grauzonen als problematisch und ärgerlich erweisen.“ Die Mindestpunktzahl beträgt 1 und die Höchstpunktzahl 6 (mit Ausnahme der Punkte 2, 5, 6 und 11, die jeweils umgekehrt bewertet werden; d. h. 6 ist die niedrigste Punktzahl und 1 die höchstmögliche Punktzahl). Es gibt keine moralische Unterscheidung darüber, um welche Punktzahl es sich handelt besser; Sie sind ein Maß für die einstellungsbezogenen Prädispositionen einzelner Personen. Anschließend analysieren die Ermittler diese Informationen im Lichte des Kontexts, der Art der Teilnehmer sowie der allgemeinen Ziele und Grenzen der Durchsicht von Fallnotizen. (z. B. ein höherer Wert (und damit eine Bevorzugung komplexerer Situationen) für „Ich genieße es, einen strukturierten Lebensstil zu führen.“ bedeutet nicht unbedingt eine „gute“ Antwort, sondern vielmehr, dass sie sich mehr Struktur in ihrer Arbeit wünschen. Für PNS sind keine Subskalen zu berücksichtigen; Die Elemente werden gleich gewichtet und tragen zur Unterscheidung zwischen niedrigem und hohem PNS bei, d. h. in der oberen oder unteren Hälfte aller möglichen Bewertungen. |
3 Wochen ab Beginn der Umfrage
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Skala „Angst aufgrund von Unsicherheit“ (ADTU) (5 Items auf 6-Punkte-Likert)
Zeitfenster: 3 Wochen ab Beginn der Umfrage
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Eine Unterskala (insgesamt = 4) der „Skala für die Reaktionen von Ärzten auf Unsicherheit“ bewertet die affektiven Reaktionen von Ärzten auf Unsicherheit. Die Mindestpunktzahl beträgt 1 und die Höchstpunktzahl 6 (mit Ausnahme der Punkte 2, 5, 6 und 11, die jeweils umgekehrt bewertet werden; d. h. 6 ist die niedrigste Punktzahl und 1 die höchstmögliche Punktzahl). Es gibt keine moralische Unterscheidung darüber, um welche Punktzahl es sich handelt besser; Sie sind ein Maß für die einstellungsbezogenen Prädispositionen einzelner Personen. Es ist dann unsere Aufgabe, diese Informationen im Lichte des Kontexts der Fallnotizüberprüfung zu analysieren. (z. B. bedeutet ein höherer Wert (also Bevorzugung komplexerer Situationen) für „Ich fühle mich mit der Unsicherheit in der Patientenversorgung recht wohl“ nicht unbedingt auf eine „bessere“ Reaktion, sondern eher darauf, dass sie sich mit der Unsicherheit in ihrer klinischen Arbeit wohler fühlen. ADTU ist eine Unterskala eines größeren Instruments; Die Elemente sind gleich gewichtet und tragen zur Unterscheidung zwischen niedrigem und hohem ADTU bei, d. h. in der oberen oder unteren Hälfte aller möglichen Werte. |
3 Wochen ab Beginn der Umfrage
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Publikationen und hilfreiche Links
Nützliche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
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Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- RG_13-251
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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