- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT03962192
Attitűdök felmérése a HISLAC orvosaival (CSAK FELMÉRÉS) (HiSLAC)
High-Intensity Specialist Led Acute Care (HiSLAC) projekt
A HiSLAC egy független, szakmailag irányított tanulmány, amely az NHS England 7 napos szolgáltatásokra irányuló politikai törekvésének kulcsfontosságú elemét értékeli: a sürgősségi orvosi felvételek szakorvos által vezetett ellátásának intenzitását, különös tekintettel a hétvégi ellátásra. Ez a kutatás fontos a betegek és az NHS-stratégia számára, mert egyedülálló lehetőséget kínál a hétnapos munkavégzésre való áttérés hatásának értékelésére, és azoknak a tényezőknek a megértésére, amelyek a gyakorlatban gátolják vagy fokozzák ennek a változásnak a hatékonyságát.
A betegközpontú eredményekre gyakorolt hatás vizsgálata mellett a projekt egy egészség-gazdaságtani elemzést is végez a szakorvosi ellátás növelésének hatásáról az NHS-ben. A HiSLAC ezért hasznos információkkal fog szolgálni az NHS-ben a tanácsadói és egyéb speciális személyzetbe történő befektetés költséghatékonyságáról a 7 napos szolgáltatásnyújtás megvalósításában.
Ebben a felmérési eszközben kimutatták, hogy az orvos jellemzői és pszichológiai attitűdjei befolyásolják az orvosi döntéseket. Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy a többszintű modellezésnek nevezett analitikai módszer segítségével leírja a páciens számos jellemzőjének, valamint a felülvizsgálói jellemzőknek és attitűdöknek az orvos átfogó esetjegyzet-áttekintési ellátási minőségi megítélésére gyakorolt hatását.
A tanulmány áttekintése
Részletes leírás
A kutatók itt egy protokollt írnak le a sürgősségi ellátásban részesült betegek 20 kórházi tröszthöz nyújtott ellátás minőségének összehasonlítására két korszakban hétvégén és hétköznapokon, amelyek az NHS England végrehajtása előtti (2012-2013) és alatti (2016-2017) időszakot reprezentálják. 7 napos szolgáltatási szabványok.
Ez a tanulmány 20 kórházi tröszt két időszakra vonatkozó esetrekordjainak retrospektív áttekintését felhasználva azt kívánja meghatározni, hogy van-e különbség a hétvégi sürgősségi ellátásban (EA) kórházba kerülő betegek ellátásának minőségében a hétköznapokhoz képest.
A fő célok a következők:
- A hibaarányok és az ellátás minőségében mutatkozó különbségek összehasonlítása a hétvégi és hétköznapi felvételek között,
- A hétvégi és hétköznapi felvételeknél elterjedt hibatípusok vizsgálatához,
- Ha különbséget találunk a hétvégi és hétköznapi felvételek hibaarányában vagy az ellátás minőségében, vizsgáljuk meg, hogy változott-e a különbség a két korszak között.
- Az ebben a párhuzamos egészség-gazdaságtani modellben javasolt Bayes-modell tájékoztatása. A társ-elsődleges eredmények a hétvége: hétköznap hibaarány és az ellátás minőségének globális értékelése. A hibaarányt az esetrekordonkénti hibák számaként számítják ki a felvételtől az elbocsátásig vagy 7 napig, attól függően, hogy melyik következik be előbb.
A másodlagos eredmények magukban foglalják a hétvége-hétköznapi felvételek összehasonlítását a hibatipológiában és a hibával kapcsolatos nemkívánatos eseményekben (AE), a hibaarányokat a hét napjai szerint az egyes felvételi csoportokon belül, valamint a hétvége: hétköznap hibaarányok és a hétvége: hétköznap különbségek közötti korrelációt. szakórák 10 EA-nként.
Ebben a felmérésben az orvos jellemzői és pszichológiai attitűdjei befolyásolják az orvosi döntéseket. Az általános ellátás minőségének meghatározására szolgáló esetjegyzet-felülvizsgálati folyamat egyfajta orvosi döntés. A HiSLAC vizsgálat lehetőséget ad annak meghatározására, hogy a beteg vagy orvos jellemzői és az orvos attitűd pontszámai (az orvos kétértelműségtől való idegenkedése, a megismerés iránti igény és a személyes struktúra iránti igény) befolyásolják-e az általános ellátás minőségi megítélését az esetjegyzet áttekintése során. A vizsgálók többszintű modellel dolgoznak ki egy esetet ennek a kérdésnek a megfontolására, feltételezve a klaszterezést a páciensen belül és a bírálókon belül; továbbá a vizsgálók előre meghatározott hipotéziseket dolgoznak ki tesztelésre. (Lásd hipotéziseket) Eredményeink célja, hogy jobb gyakorlatokat támogassunk az esetjegyzetek áttekintésével.
HIPOTÉZISEK
Minden célhoz egy általános hipotézis áll rendelkezésre:
1. nullhipotézis: Annak felmérése, hogy nincs-e szignifikáns kapcsolat a betegeset jellemzői és az orvos általános ellátási minőségi megítélése között.
2. nullhipotézis: Annak felmérése, hogy nincs-e szignifikáns kapcsolat az esetjegyzet-ellenőrző jellemzői és az általános ellátási minőségi megítélésük között.
Nullhipotézis 3. Annak felmérése, hogy nincs-e szignifikáns kapcsolat az esetjegyzet-ellenőrző attitűdjei és az általános ellátási minőségi megítéléseik között.
A fenti két célkitűzésen túlmenően az egyik másodlagos cél a jellemzők és attitűdök azonos hatásainak felmérése a bírálóknak az ellátás minőségi megítélésébe vetett bizalmára. További másodlagos cél annak felmérése, hogy van-e szignifikáns kapcsolat az esetspecifikus tényezők és a felülvizsgálók önértékelése között a globális ellátás minőségi megítélésébe vetett bizalom között.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Birmingham, Egyesült Királyság, B19 1HR
- Institute of Applied Health Research, University of Birmingham
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- a HiSLAC-tanulmányban részt vevő esetjegyzet-ellenőr (beleértve azokat is, akik részben felülvizsgálják a felosztott eseteiket).
Kizárási kritériumok:
- azok a résztvevők, akik nem vettek részt a HiSLAC esetfeljegyzések áttekintésének kezdetén vagy annak során
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Egészségügyi szolgáltatások kutatása
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Kísérleti: Felmérés eszközök
A felmérési eszközöket megosztják a lektorokkal.
|
A felmérés három különböző attitűdeszköz gyűjteményét tartalmazza.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Need for Cognition (NFC) skála (5 elem 6 pontos Likert)
Időkeret: 3 héttel a felmérés megkezdésétől számítva
|
Az egyén hajlamának felmérése a gondolkodást igénylő tevékenységekben való részvételre és azok élvezetére. A minimális pontszám 1, a maximum pedig 6 (kivéve a 3. és 4. pont esetében, amelyek mindegyike fordított pontozású; azaz a 6 a legalacsonyabb pontszám és az 1 a legmagasabb pontszám). ezek az egyének attitűdbeli hajlamainak mértékei egy adott forgatókönyvben. Ezután a mi feladatunk, hogy ezeket az információkat a kontextus, a résztvevők természete, valamint az esetfeljegyzések áttekintésének általános céljai és határai tükrében elemezzük. (pl. ha a „Számomra a bonyolultabb problémákat részesítem előnyben, mint az egyszerű problémákat” magasabb értéke (így a bonyolultabb helyzeteket részesíti előnyben) nem feltétlenül „jó” választ jelez, hanem inkább azt, hogy nehéz és összetett problémák kényszerítik rájuk. Nincsenek figyelembe veendő alskálák; A tételek egyenlő súlyozásúak, hozzájárulva az alacsony és magas NFC megkülönböztetéséhez, azaz az összes lehetséges pontszám felső vagy alsó fele. |
3 héttel a felmérés megkezdésétől számítva
|
Personal Need for Structure (PNS) skála (12 elem 6 pontos Likert)
Időkeret: 3 héttel a felmérés megkezdésétől számítva
|
A „struktúra és tisztaság a legtöbb helyzetben, a kétértelműség és a szürke területek problémásnak és bosszantónak bizonyulva” preferenciáinak értékelése. A minimális pontszám 1, a maximum 6 (kivéve a 2., 5., 6. és 11. pontokat, amelyek mindegyike fordított pontozású; azaz a 6 a legalacsonyabb pontszám, és az 1 a legmagasabb pontszám) Nincs erkölcsi különbség abban, hogy melyik pontszámot kapják jobb; ezek az egyének attitűdbeli hajlamainak mértékei. A nyomozók ezt követően elemzik ezeket az információkat a kontextus, a résztvevők természete, valamint az esetfeljegyzések áttekintésének általános céljai és határai fényében. (pl. a magasabb érték (így a bonyolultabb helyzetek előnyben részesítése) az „Élvezem, ha strukturált életvitelű vagyok.” nem feltétlenül „jó” reakciót jelez, sokkal inkább azt, hogy több strukturáltságra vágynak munkájukban. Nincsenek figyelembe veendő alskálák a PNS-hez; A tételek egyformán súlyozottak, hozzájárulva az alacsony és a magas PNS megkülönböztetéséhez, azaz az összes lehetséges pontszám felső vagy alsó felében. |
3 héttel a felmérés megkezdésétől számítva
|
A bizonytalanság miatti szorongás skála (ADTU) (5 elem 6 pontos Likert)
Időkeret: 3 héttel a felmérés megkezdésétől számítva
|
Az orvosok bizonytalanságra adott érzelmi reakcióit értékelő „Átdolgozott orvosi reakciók a bizonytalanságra skála” egyik alskálája (összesen = 4). A minimális pontszám 1, a maximum 6 (kivéve a 2., 5., 6. és 11. pontokat, amelyek mindegyike fordított pontozású; azaz a 6 a legalacsonyabb pontszám, és az 1 a legmagasabb pontszám) Nincs erkölcsi különbség abban, hogy melyik pontszámot kapják jobb; ezek az egyének attitűdbeli hajlamainak mértékei. Ezt követően a mi feladatunk az információ elemzése az esetjegyzet-ellenőrzési kontextus fényében. (pl. a magasabb érték (így a bonyolultabb helyzeteket előnyben részesítve) a „Meglehetősen elégedett vagyok a betegellátás bizonytalanságával” nem feltétlenül jelzi a „jobb” reakciót, hanem inkább azt, hogy jobban érzik magukat a bizonytalanságban klinikai munkájuk során. Az ADTU a nagyobb hangszer alskálája; A tételek egyenlő súlyozásúak, hozzájárulva az alacsony és a magas ADTU megkülönböztetéséhez, azaz az összes lehetséges pontszám felső vagy alsó felében. |
3 héttel a felmérés megkezdésétől számítva
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Publikációk és hasznos linkek
Hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- RG_13-251
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IPD terv leírása
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Kockázatvállalás
-
Centre Hospitalier Universitaire de NīmesBefejezveSclerosis multiplex | Radiológiailag izolált szindróma (RIS)Franciaország