- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT03962192
Enquête over gedragsmetingen bij HISLAC-artsen (ALLEEN ONDERZOEK) (HiSLAC)
High Intensity Specialist-Led Acute Care (HiSLAC) Project
HiSLAC is een onafhankelijk, professioneel geleid onderzoek dat een belangrijk onderdeel van het beleid van NHS England voor 7-daagse diensten zal evalueren: de intensiteit van door specialisten geleide zorg voor spoedeisende medische opnames, met een bijzondere focus op weekendvoorzieningen. Dit onderzoek is belangrijk voor patiënten en voor de NHS-strategie omdat het een unieke kans biedt om de impact van de overgang naar zevendaags werken te evalueren en om factoren te begrijpen die de effectiviteit van deze verandering in de praktijk kunnen belemmeren of versterken.
Naast het onderzoeken van de impact op patiëntgerichte resultaten, zal het project ook een gezondheidseconomische analyse uitvoeren van de impact van toenemende gespecialiseerde voorzieningen in de NHS. HiSLAC zal daarom in de NHS nuttige informatie verstrekken over de kosteneffectiviteit van het investeren in consultants en ander gespecialiseerd personeel bij het implementeren van de drive naar 7-daagse dienstverlening.
In dit enquête-instrument is aangetoond dat kenmerken van artsen en psychologische attitudes van invloed zijn op medische beslissingen. Deze studie heeft tot doel de invloed van verschillende kenmerken van de patiënt en de kenmerken en attitudes van de beoordelaar op het oordeel van de arts over de kwaliteit van zorgkwaliteit te beschrijven met behulp van een analytische methode die multi-level modellering wordt genoemd.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
De onderzoekers beschrijven hier een protocol voor het vergelijken van de kwaliteit van de zorg die wordt gegeven aan patiënten die als noodgeval zijn opgenomen in 20 ziekenhuistrusts in het weekend en op doordeweekse dagen gedurende twee tijdperken, die perioden vertegenwoordigen vóór (2012-2013) en tijdens (2016-2017) de implementatie van NHS England's 7-daagse servicenormen.
Met behulp van retrospectieve beoordeling van dossiers van 20 ziekenhuisvertrouwen gedurende twee tijdsperioden, heeft deze studie tot doel vast te stellen of er een verschil is in de kwaliteit van de zorg die wordt geboden aan patiënten die in het weekend een spoedopname (EA) ondergaan in het ziekenhuis in vergelijking met doordeweekse dagen.
De belangrijkste doelstellingen zijn als volgt:
- Om foutenpercentages en verschillen in zorgkwaliteit tussen weekend- en doordeweekse opnames te vergelijken,
- Veelvoorkomende fouttypen onderzoeken voor opnames op weekend- en doordeweekse dagen,
- Als er een verschil in foutenpercentages of zorgkwaliteit wordt gevonden tussen weekend- en doordeweekse opnames, ga dan na of het verschil is veranderd tussen de twee tijdvakken.
- Om het Bayesiaanse model te informeren dat wordt voorgesteld in dit parallelle gezondheidseconomische model. De co-primaire uitkomsten zijn de weekend/weekdag foutenratio en de globale beoordeling van de zorgkwaliteit. Het foutenpercentage wordt berekend als het aantal fouten per casusrecord vanaf opname tot ontslag of tot 7 dagen, afhankelijk van wat zich het eerst voordoet.
Secundaire uitkomsten omvatten een vergelijking van weekend-weekdag opnames in foutentypologie en foutgerelateerde ongewenste voorvallen (AE's), van foutpercentages per dag van de week binnen elke opnamegroep en correlatie van weekend:weekdag foutpercentage ratio's met weekend:weekdag verschillen in specialistische uren per 10 EA's.
In dit enquête-instrument is aangetoond dat kenmerken van artsen en psychologische attitudes van invloed zijn op medische beslissingen. Het beoordelingsproces van de casusnota's voor het bepalen van de algehele zorgkwaliteit is een soort medische beslissing. De HiSLAC-studie biedt ons de mogelijkheid om te bepalen of patiënt- of artskenmerken en artsattitudinale scores (artsafkeer van ambiguïteit, behoefte aan cognitie en persoonlijke behoefte aan structuur) van invloed zijn op het algehele oordeel over de kwaliteit van de zorg tijdens de beoordeling van de casusnota's. De onderzoekers ontwikkelen een pleidooi om deze vraag te overwegen met een model met meerdere niveaus, waarbij wordt uitgegaan van clustering binnen de patiënt en binnen de beoordelaars; bovendien ontwikkelen de onderzoekers vooraf gespecificeerde hypothesen om te testen. (Zie hypothesen) Onze output hiervan is bedoeld om betere praktijken te informeren met beoordelingen van case-notities.
HYPOTHESEN
Voor elke doelstelling wordt een algemene hypothese gegeven:
Nulhypothese 1: om te beoordelen of er geen significante relatie bestaat tussen de kenmerken van de patiëntendossiers en de algemene beoordelingen van de kwaliteit van de zorg door de arts.
Nulhypothese 2: Om te beoordelen of er geen significante relatie bestaat tussen de kenmerken van de beoordelaar van de casusnota en hun algemene oordeel over de kwaliteit van de zorg.
Nulhypothese 3. Beoordelen of er geen significante relatie bestaat tussen de houding van beoordelaars van dossierbeoordelaars en hun algemene beoordelingen van zorgkwaliteit.
Naast de bovenstaande twee doelstellingen is een secundaire doelstelling het beoordelen van dezelfde effecten van kenmerken en attitudes op het vertrouwen van beoordelaars in hun oordeel over de kwaliteit van zorg. Een ander secundair doel is na te gaan of er een significante relatie bestaat tussen casusspecifieke factoren en het door de beoordelaars zelf ingeschatte vertrouwen in hun globale beoordelingen van de kwaliteit van de zorg.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Birmingham, Verenigd Koninkrijk, B19 1HR
- Institute of Applied Health Research, University of Birmingham
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- case-note-recensent betrokken bij de HiSLAC-studie (inclusief degenen die hun verdeelde cases gedeeltelijk beoordelen.)
Uitsluitingscriteria:
- deelnemers die niet bij het begin of op enig moment tijdens de HiSLAC-casenote-reviews betrokken waren
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Enquête hulpmiddelen
Enquête-instrumenten worden gedeeld met reviewers.
|
Deze enquête bestaat uit een verzameling van 3 verschillende attitude-instrumenten.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Need For Cognition (NFC)-schaal (5 items op 6-punts Likert)
Tijdsspanne: 3 weken na aanvang van het onderzoek
|
Het beoordelen van de neiging van het individu om deel te nemen aan en te genieten van activiteiten die nadenken vereisen. De minimumscore is 1 en de maximumscore is 6 (behalve voor items 3 en 4 die elk omgekeerd worden gescoord; d.w.z. 6 is de laagste score en 1 is de hoogst mogelijke score) Er is geen moreel onderscheid over welke score beter is; het zijn maatstaven voor attitude-aanleg die individuen hebben in een bepaald scenario. Het is dan onze taak om deze informatie te ontleden in het licht van de context, de aard van de deelnemers en de algemene doelen en grenzen van het beoordelen van case-notities. (bijv. een hogere waarde (en geeft dus de voorkeur aan complexere situaties) op 'Ik heb liever complexe dan eenvoudige problemen' betekent niet noodzakelijkerwijs een 'goed' antwoord, maar meer dat ze worden gedwongen door moeilijke en complexe problemen. Er zijn geen subschalen om te overwegen; items worden gelijk gewogen en dragen bij aan het onderscheid tussen lage en hoge NFC, d.w.z. de bovenste helft of de onderste helft van alle mogelijke scores. |
3 weken na aanvang van het onderzoek
|
|
Persoonlijke behoefte aan structuur (PNS)-schaal (12 items op 6-punts Likert)
Tijdsspanne: 3 weken na aanvang van het onderzoek
|
Voorkeuren beoordelen voor "structuur en duidelijkheid in de meeste situaties, waarbij dubbelzinnigheid en grijze gebieden lastig en vervelend blijken te zijn." De minimumscore is 1 en de maximumscore is 6 (behalve voor items 2, 5, 6 en 11 die elk een omgekeerde score hebben; d.w.z. 6 is de laagste score en 1 is de hoogst mogelijke score) Er is geen moreel onderscheid over welke score is beter; het zijn maatstaven voor attitude-aanleg die individuen hebben. Onderzoekers ontleden deze informatie vervolgens in het licht van de context, de aard van de deelnemers en de algemene doelen en grenzen van het beoordelen van casusaantekeningen. (bijv. een hogere waarde (dus een voorkeur voor complexere situaties) op 'Ik geniet van een gestructureerde manier van leven.' betekent niet noodzakelijkerwijs een 'goed' antwoord, maar meer dat ze meer structuur in hun werk willen. Er zijn geen subschalen om te overwegen voor PNS; items worden gelijk gewogen en dragen bij aan het onderscheid tussen lage en hoge PNS, d.w.z. in de bovenste helft of de onderste helft van alle mogelijke scores. |
3 weken na aanvang van het onderzoek
|
|
Angst door onzekerheid Schaal (ADTU) (5 items op 6 punt Likert)
Tijdsspanne: 3 weken na aanvang van het onderzoek
|
Eén subschaal (totaal=4) van de 'Herziene schaal voor reacties van artsen op onzekerheid' die de affectieve reacties van artsen op onzekerheid beoordeelt. De minimumscore is 1 en de maximumscore is 6 (behalve voor items 2, 5, 6 en 11 die elk een omgekeerde score hebben; d.w.z. 6 is de laagste score en 1 is de hoogst mogelijke score) Er is geen moreel onderscheid over welke score is beter; het zijn maatstaven voor attitude-aanleg die individuen hebben. Het is dan onze taak om deze informatie te ontleden in het licht van de beoordelingscontext van de case-notitie. (bijv. een hogere waarde (en geeft dus de voorkeur aan complexere situaties) op 'Ik voel me redelijk op mijn gemak met de onzekerheid in de patiëntenzorg' betekent niet noodzakelijkerwijs een 'beter' antwoord, maar meer dat ze zich meer op hun gemak voelen met de onzekerheid in hun klinische werk. ADTU is een subschaal van een groter instrument; items worden gelijk gewogen en dragen bij aan het onderscheid tussen lage en hoge ADTU, d.w.z. in de bovenste helft of de onderste helft van alle mogelijke scores. |
3 weken na aanvang van het onderzoek
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Publicaties en nuttige links
Nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- RG_13-251
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .