- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03962192
Badanie miar postaw z udziałem lekarzy HISLAC (TYLKO BADANIE) (HiSLAC)
Projekt ostrej opieki prowadzonej przez specjalistów o wysokiej intensywności (HiSLAC).
HiSLAC to niezależne, prowadzone przez profesjonalistów badanie, które oceni kluczowy element polityki NHS England w zakresie usług 7-dniowych: intensywność specjalistycznej opieki medycznej w nagłych wypadkach, ze szczególnym naciskiem na świadczenia weekendowe. Badanie to jest ważne dla pacjentów i dla strategii NHS, ponieważ oferuje wyjątkową okazję do oceny wpływu przejścia na siedmiodniową pracę oraz zrozumienia czynników, które mogą utrudniać lub zwiększać skuteczność tej zmiany w praktyce.
Oprócz zbadania wpływu na wyniki skoncentrowane na pacjencie, projekt przeprowadzi również analizę ekonomiczną zdrowia dotyczącą wpływu zwiększenia świadczenia usług specjalistycznych w ramach NHS. HiSLAC dostarczy zatem użytecznych informacji w całym NHS na temat opłacalności inwestowania w konsultantów i inny personel specjalistyczny we wdrażaniu dążenia do 7-dniowego świadczenia usług.
W tym narzędziu ankietowym wykazano, że cechy lekarza i postawy psychologiczne wpływają na decyzje medyczne. Niniejsze badanie ma na celu opisanie wpływu kilku cech pacjenta oraz cech i postaw recenzenta na ogólną ocenę jakości opieki dokonanej przez lekarza przy użyciu metody analitycznej zwanej modelowaniem wielopoziomowym.
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Badacze opisują tutaj protokół porównywania jakości opieki udzielanej pacjentom przyjętym w trybie nagłym do 20 szpitali Trust w weekendy i w dni powszednie w dwóch epokach, reprezentujących okresy przed (2012-2013) i podczas (2016-2017) wdrożenia NHS England Standardy usług 7-dniowych.
Korzystając z retrospektywnego przeglądu dokumentacji przypadków z 20 szpitalnych trustów w dwóch epokach, niniejsze badanie ma na celu ustalenie, czy istnieje różnica w jakości opieki oferowanej pacjentom poddawanym przyjęciu do szpitala w trybie nagłym (EA) w weekendy w porównaniu z dniami powszednimi.
Główne cele są następujące:
- Aby porównać wskaźniki błędów i różnice w jakości opieki między przyjęciami w weekendy i w dni powszednie,
- Aby zbadać powszechne typy błędów dla przyjęć w weekendy i dni powszednie,
- Jeśli zostanie stwierdzona różnica we wskaźnikach błędów lub jakości opieki między przyjęciami w weekendy i dni powszednie, zbadaj, czy różnica ta uległa zmianie między dwiema epokami.
- Aby poinformować model Bayesa zaproponowany w tym równoległym modelu ekonomii zdrowia. Wyniki równorzędne to stosunek wskaźnika błędów w weekend: w dni powszednie oraz globalna ocena jakości opieki. Poziom błędu oblicza się jako liczbę błędów przypadających na rejestr przypadku od przyjęcia do wypisu lub do 7 dni, w zależności od tego, co nastąpi wcześniej.
Wyniki drugorzędne obejmują porównanie przyjęć w weekendy w dni powszednie w typologii błędów i zdarzeń niepożądanych związanych z błędami (AE), współczynników błędów według dnia tygodnia w każdej grupie przyjęć oraz korelację wskaźników błędów w weekend: w dni powszednie z różnicami w weekendy: w dni powszednie w godzin specjalistycznych na 10 EA.
W tym instrumencie ankietowym wykazano, że cechy lekarza i postawy psychologiczne wpływają na decyzje medyczne. Proces przeglądu opisu przypadku w celu określenia ogólnej jakości opieki jest rodzajem decyzji medycznej. Badanie HiSLAC daje nam możliwość określenia, czy cechy pacjenta lub lekarza oraz wyniki nastawienia lekarza (awersja lekarza do dwuznaczności, potrzeba poznania i osobista potrzeba struktury) wpływają na ogólną ocenę jakości opieki podczas przeglądu notatek przypadku. Badacze opracowują argumenty przemawiające za rozważeniem tego pytania za pomocą wielopoziomowego modelu zakładającego grupowanie w obrębie pacjenta i recenzentów; ponadto badacze opracowują z góry określone hipotezy do testowania. (Patrz hipotezy) Nasze wyniki mają na celu informowanie o lepszych praktykach dzięki przeglądom opisów przypadków.
HIPOTEZY
Dla każdego celu podawana jest ogólna hipoteza:
Hipoteza zerowa 1: Aby ocenić, czy nie ma istotnego związku między charakterystyką opisu przypadku pacjenta a ogólną oceną jakości opieki lekarza.
Hipoteza zerowa 2: Aby ocenić, czy nie ma istotnego związku między cechami recenzentów opisów przypadków a ich ogólną oceną jakości opieki.
Hipoteza zerowa 3. Ocena, czy nie ma istotnego związku między postawami recenzentów opisów przypadków a ich ogólną oceną jakości opieki.
Oprócz powyższych dwóch celów, jednym z celów drugorzędnych jest ocena tego samego wpływu cech i postaw na zaufanie recenzenta do oceny jakości opieki. Kolejnym celem drugorzędnym jest ocena, czy istnieje istotny związek między czynnikami specyficznymi dla danego przypadku a samooceną zaufania recenzentów do ich globalnych ocen jakości opieki.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Birmingham, Zjednoczone Królestwo, B19 1HR
- Institute of Applied Health Research, University of Birmingham
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- recenzent notatek przypadku zaangażowany w badanie HiSLAC (w tym osoby dokonujące częściowego przeglądu przydzielonych im przypadków).
Kryteria wyłączenia:
- uczestnicy niezaangażowani na początku ani w żadnym momencie przeglądu notatek sprawy HiSLAC
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Badania usług zdrowotnych
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Narzędzia ankiety
Narzędzia ankiety są udostępniane recenzentom.
|
Na niniejszą ankietę składa się zbiór 3 różnych instrumentów dotyczących postaw.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Skala Need For Cognition (NFC) (5 pozycji na 6-punktowej skali Likerta)
Ramy czasowe: 3 tygodnie od rozpoczęcia badania
|
Ocena skłonności danej osoby do angażowania się i czerpania przyjemności z czynności wymagających myślenia. Minimalny wynik to 1, a maksymalny to 6 (poza pozycjami 3 i 4, z których każda jest punktowana odwrotnie, tj. 6 to najniższy wynik, a 1 to najwyższy możliwy wynik). Nie ma moralnego rozróżnienia co do tego, który wynik jest lepszy; są miarami predyspozycji postawowych jednostek w danym scenariuszu. Następnie naszym zadaniem jest przeanalizowanie tych informacji w świetle kontekstu, charakteru uczestników oraz ogólnych celów i granic przeglądu opisów przypadków. (np. wyższa wartość (w ten sposób preferowanie bardziej złożonych sytuacji) na „Wolałbym złożone problemy od prostych” niekoniecznie wskazuje na „dobrą” odpowiedź, ale raczej na to, że zmuszają ich trudne i złożone problemy. Nie ma podskal do rozważenia; elementy są jednakowo ważone, przyczyniając się do rozróżnienia między niskim a wysokim NFC, tj. górną lub dolną połową wszystkich możliwych wyników. |
3 tygodnie od rozpoczęcia badania
|
|
Skala Osobistej Potrzeby Struktury (PNS) (12 pozycji na 6-punktowej skali Likerta)
Ramy czasowe: 3 tygodnie od rozpoczęcia badania
|
Ocena preferencji dotyczących „struktury i przejrzystości w większości sytuacji, przy czym niejednoznaczność i szare obszary okazują się kłopotliwe i irytujące”. Minimalny wynik to 1, a maksymalny to 6 (poza pozycjami 2, 5, 6 i 11, które są punktowane odwrotnie, tj. 6 to najniższy wynik, a 1 to najwyższy możliwy wynik). Nie ma moralnego rozróżnienia co do tego, który wynik jest lepsza; są miarami predyspozycji postawowych jednostek. Następnie śledczy analizują te informacje w świetle kontekstu, charakteru uczestników oraz ogólnych celów i granic przeglądania notatek ze spraw. (np. wyższa wartość (a więc preferowanie bardziej złożonych sytuacji) w przypadku „Lubię mieć uporządkowany tryb życia.” niekoniecznie oznacza „dobrą” odpowiedź, ale bardziej, że pragną większej struktury w swojej pracy. Nie ma podskal do rozważenia dla PNS; pozycje mają jednakową wagę, przyczyniając się do rozróżnienia między niskim a wysokim PNS, tj. w górnej lub dolnej połowie wszystkich możliwych wyników. |
3 tygodnie od rozpoczęcia badania
|
|
Skala Lęku z powodu niepewności (ADTU) (5 pozycji na 6-stopniowej skali Likerta)
Ramy czasowe: 3 tygodnie od rozpoczęcia badania
|
Jedna podskala (łącznie = 4) „Zrewidowanej skali reakcji lekarzy na niepewność” oceniająca afektywne reakcje lekarzy na niepewność. Minimalny wynik to 1, a maksymalny to 6 (poza pozycjami 2, 5, 6 i 11, które są punktowane odwrotnie, tj. 6 to najniższy wynik, a 1 to najwyższy możliwy wynik). Nie ma moralnego rozróżnienia co do tego, który wynik jest lepsza; są miarami predyspozycji postawowych jednostek. Następnie naszym obowiązkiem jest przeanalizowanie tych informacji w świetle kontekstu przeglądu opisu sprawy. (np. wyższa wartość (a więc preferowanie bardziej złożonych sytuacji) na „Czuję się całkiem dobrze z niepewnością w opiece nad pacjentem” niekoniecznie oznacza „lepszą” odpowiedź, ale bardziej, że czują się bardziej komfortowo z niepewnością w swojej pracy klinicznej. ADTU to podskala większego instrumentu; pozycje są jednakowo ważone, przyczyniając się do rozróżnienia między niskim i wysokim ADTU, tj. w górnej lub dolnej połowie wszystkich możliwych wyników. |
3 tygodnie od rozpoczęcia badania
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Przydatne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- RG_13-251
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .