- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03962192
Enquête sur les mesures d'attitude auprès des médecins HISLAC (ENQUÊTE UNIQUEMENT) (HiSLAC)
Projet de soins aigus dirigés par des spécialistes à haute intensité (HiSLAC)
HiSLAC est une étude indépendante dirigée par des professionnels qui évaluera un élément clé de la politique du NHS England pour les services de 7 jours : l'intensité des soins dispensés par des spécialistes pour les admissions médicales d'urgence, avec un accent particulier sur la prestation du week-end. Cette recherche est importante pour les patients et pour la stratégie du NHS car elle offre une opportunité unique d'évaluer l'impact de la transition vers le travail en sept jours et de comprendre les facteurs susceptibles d'entraver ou d'améliorer l'efficacité de ce changement de pratique.
En plus d'examiner l'impact sur les résultats centrés sur le patient, le projet entreprendra également une analyse économique de la santé de l'impact de l'augmentation de l'offre de spécialistes dans le NHS. HiSLAC fournira donc des informations utiles à travers le NHS sur le rapport coût-efficacité de l'investissement dans des consultants et d'autres personnels spécialisés dans la mise en œuvre du passage à la prestation de services de 7 jours.
Dans cet instrument d'enquête, il a été démontré que les caractéristiques et les attitudes psychologiques des médecins influencent les décisions médicales. Cette étude vise à décrire l'influence de plusieurs caractéristiques des patients et des caractéristiques et attitudes de l'examinateur sur le jugement global du médecin sur la qualité des soins d'examen des notes de cas à l'aide d'une méthode analytique appelée modélisation à plusieurs niveaux.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les enquêteurs décrivent ici un protocole de comparaison de la qualité des soins prodigués aux patients admis en urgence dans 20 Trusts hospitaliers le week-end et en semaine pendant deux époques, représentant des périodes avant (2012-2013) et pendant (2016-2017) la mise en œuvre du NHS England's Normes de service de 7 jours.
À l'aide d'un examen rétrospectif des dossiers de cas de 20 fiducies hospitalières au cours de deux époques, cette étude vise à déterminer s'il existe une différence dans la qualité des soins offerts aux patients subissant une admission d'urgence (EA) à l'hôpital le week-end par rapport aux jours de semaine.
Les principaux objectifs sont les suivants :
- Pour comparer les taux d'erreurs et les différences de qualité des soins entre les admissions en week-end et en semaine,
- Pour examiner les types d'erreurs les plus courants pour les admissions le week-end et en semaine,
- Si une différence dans les taux d'erreur ou la qualité des soins entre les admissions en week-end et en semaine est constatée, examinez si la différence a changé entre les deux époques.
- Informer le modèle bayésien proposé dans ce modèle parallèle d'économie de la santé. Les résultats co-primaires sont le taux d'erreur week-end/jour de semaine et l'évaluation globale de la qualité des soins. Le taux d'erreur est calculé comme le nombre d'erreurs par enregistrement de cas depuis l'admission jusqu'à la sortie ou jusqu'à 7 jours, selon la première éventualité.
Les critères de jugement secondaires comprennent une comparaison des admissions en fin de semaine et en semaine dans la typologie des erreurs et des événements indésirables (EI) liés à l'erreur, des taux d'erreur par jour de la semaine dans chaque groupe d'admission et la corrélation des ratios des taux d'erreur le week-end et les jours de semaine avec les différences entre les week-ends et les jours de semaine dans heures de spécialiste par 10 EA.
Dans cet instrument d'enquête, il a été démontré que les caractéristiques et les attitudes psychologiques des médecins influencent les décisions médicales. Le processus d'examen des notes de cas visant à déterminer la qualité globale des soins est un type de décision médicale. L'étude HiSLAC nous donne l'occasion de déterminer si les caractéristiques du patient ou du médecin et les scores d'attitude du médecin (aversion du médecin à l'ambiguïté, besoin de cognition et besoin personnel de structure) influencent le jugement global sur la qualité des soins lors de l'examen des notes de cas. Les enquêteurs développent un cas pour considérer cette question avec un modèle à plusieurs niveaux supposant le regroupement au sein du patient et au sein des examinateurs ; en outre, les enquêteurs développent des hypothèses pré-spécifiées pour les tests. (Voir les hypothèses) Nos résultats sont destinés à éclairer de meilleures pratiques avec des revues de notes de cas.
HYPOTHÈSES
Pour chaque objectif une hypothèse générale est proposée :
Hypothèse nulle 1 : Évaluer s'il n'y a pas de relation significative entre les caractéristiques des notes de cas des patients et les jugements globaux du médecin sur la qualité des soins.
Hypothèse nulle 2 : Évaluer s'il n'y a pas de relation significative entre les caractéristiques des examinateurs de notes de cas et leurs jugements globaux sur la qualité des soins.
Hypothèse nulle 3. Évaluer s'il n'y a pas de relation significative entre les attitudes des examinateurs de notes de cas et leurs jugements globaux sur la qualité des soins.
En plus des deux objectifs ci-dessus, un objectif secondaire est d'évaluer les mêmes effets des caractéristiques et des attitudes sur la confiance des examinateurs dans leur jugement sur la qualité des soins. Un autre objectif secondaire est d'évaluer s'il existe une relation significative entre les facteurs spécifiques au cas et la confiance auto-évaluée des examinateurs dans leurs jugements sur la qualité globale des soins.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
-
Birmingham, Royaume-Uni, B19 1HR
- Institute of Applied Health Research, University of Birmingham
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- examinateur de notes de cas impliqué dans l'étude HiSLAC (y compris ceux qui examinent partiellement leurs cas répartis).
Critère d'exclusion:
- participants non impliqués au début ou à tout moment au cours des examens des notes de cas HiSLAC
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Recherche sur les services de santé
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Expérimental: Outils d'enquête
Les instruments d'enquête sont partagés avec les examinateurs.
|
Une collection de 3 instruments d'attitude distincts composent cette enquête.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Échelle de besoin de cognition (NFC) (5 éléments sur 6 points Likert)
Délai: 3 semaines à compter du début de l'enquête
|
Évaluer la tendance de l'individu à s'engager dans des activités qui nécessitent de la réflexion et à en profiter. Le score minimum est 1 et le maximum est 6 (sauf pour les items 3 et 4 qui sont chacun notés à l'envers ; c'est-à-dire que 6 est le score le plus bas et 1 est le score le plus élevé possible) Il n'y a pas de distinction morale quant au score le plus élevé ; ce sont des mesures des prédispositions attitudinales des individus dans un scénario respectif. Il nous appartient ensuite d'analyser ces informations à la lumière du contexte, de la nature des participants et des objectifs généraux et des limites de l'examen des notes de cas. (par exemple, une valeur plus élevée (préférant ainsi des situations plus complexes) sur « Je préférerais des problèmes complexes à des problèmes simples » n'indique pas nécessairement une « bonne » réponse, mais plutôt qu'ils sont contraints par des problèmes difficiles et complexes. Il n'y a pas de sous-échelles à considérer ; les éléments sont pondérés de manière égale, contribuant à la distinction entre NFC faible et élevé, c'est-à-dire la moitié supérieure ou la moitié inférieure de tous les scores possibles. |
3 semaines à compter du début de l'enquête
|
|
Échelle des besoins personnels de structure (PNS) (12 éléments sur 6 points Likert)
Délai: 3 semaines à compter du début de l'enquête
|
Évaluer les préférences pour "la structure et la clarté dans la plupart des situations, l'ambiguïté et les zones grises s'avérant gênantes et ennuyeuses". Le score minimum est 1 et le maximum est 6 (sauf pour les éléments 2, 5, 6 et 11 qui sont chacun notés à l'envers ; c'est-à-dire que 6 est le score le plus bas et 1 est le score le plus élevé possible) Il n'y a pas de distinction morale quant au score qui est mieux; ce sont des mesures des prédispositions attitudinales des individus. Les enquêteurs analysent ensuite ces informations à la lumière du contexte, de la nature des participants et des objectifs généraux et des limites de l'examen des notes de cas. (par exemple, une valeur plus élevée (préférant ainsi des situations plus complexes) sur "J'aime avoir un mode de vie structuré." n'indique pas nécessairement une "bonne" réponse, mais plutôt qu'ils souhaitent plus de structure dans leur travail. Il n'y a pas de sous-échelles à prendre en compte pour le SNP ; les items sont pondérés de manière égale, contribuant à la distinction entre SNP faible et élevé, c'est-à-dire dans la moitié supérieure ou la moitié inférieure de tous les scores possibles. |
3 semaines à compter du début de l'enquête
|
|
Anxiété due à l'échelle d'incertitude (ADTU) (5 items sur 6 points Likert)
Délai: 3 semaines à compter du début de l'enquête
|
Une sous-échelle (total = 4) de « l'échelle révisée des réactions du médecin à l'incertitude » évaluant les réactions affectives des médecins à l'incertitude. Le score minimum est 1 et le maximum est 6 (sauf pour les éléments 2, 5, 6 et 11 qui sont chacun notés à l'envers ; c'est-à-dire que 6 est le score le plus bas et 1 est le score le plus élevé possible) Il n'y a pas de distinction morale quant au score qui est mieux; ce sont des mesures des prédispositions attitudinales des individus. Il nous appartient ensuite d'analyser ces informations à la lumière du contexte d'examen des notes de cas. (par exemple, une valeur plus élevée (donc préférant des situations plus complexes) sur « Je suis assez à l'aise avec l'incertitude dans les soins aux patients » n'indique pas nécessairement une « meilleure » réponse, mais plutôt qu'ils sont plus à l'aise avec l'incertitude dans leur travail clinique. L'ADTU est une sous-échelle d'un instrument plus large ; les éléments sont pondérés de manière égale, contribuant à la distinction entre ADTU faible et élevé, c'est-à-dire dans la moitié supérieure ou la moitié inférieure de tous les scores possibles. |
3 semaines à compter du début de l'enquête
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Publications et liens utiles
Liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- RG_13-251
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Description du régime IPD
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .