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Enquête sur les mesures d'attitude auprès des médecins HISLAC (ENQUÊTE UNIQUEMENT) (HiSLAC)

4 novembre 2020 mis à jour par: University of Birmingham

Projet de soins aigus dirigés par des spécialistes à haute intensité (HiSLAC)

HiSLAC est une étude indépendante dirigée par des professionnels qui évaluera un élément clé de la politique du NHS England pour les services de 7 jours : l'intensité des soins dispensés par des spécialistes pour les admissions médicales d'urgence, avec un accent particulier sur la prestation du week-end. Cette recherche est importante pour les patients et pour la stratégie du NHS car elle offre une opportunité unique d'évaluer l'impact de la transition vers le travail en sept jours et de comprendre les facteurs susceptibles d'entraver ou d'améliorer l'efficacité de ce changement de pratique.

En plus d'examiner l'impact sur les résultats centrés sur le patient, le projet entreprendra également une analyse économique de la santé de l'impact de l'augmentation de l'offre de spécialistes dans le NHS. HiSLAC fournira donc des informations utiles à travers le NHS sur le rapport coût-efficacité de l'investissement dans des consultants et d'autres personnels spécialisés dans la mise en œuvre du passage à la prestation de services de 7 jours.

Dans cet instrument d'enquête, il a été démontré que les caractéristiques et les attitudes psychologiques des médecins influencent les décisions médicales. Cette étude vise à décrire l'influence de plusieurs caractéristiques des patients et des caractéristiques et attitudes de l'examinateur sur le jugement global du médecin sur la qualité des soins d'examen des notes de cas à l'aide d'une méthode analytique appelée modélisation à plusieurs niveaux.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Les enquêteurs décrivent ici un protocole de comparaison de la qualité des soins prodigués aux patients admis en urgence dans 20 Trusts hospitaliers le week-end et en semaine pendant deux époques, représentant des périodes avant (2012-2013) et pendant (2016-2017) la mise en œuvre du NHS England's Normes de service de 7 jours.

À l'aide d'un examen rétrospectif des dossiers de cas de 20 fiducies hospitalières au cours de deux époques, cette étude vise à déterminer s'il existe une différence dans la qualité des soins offerts aux patients subissant une admission d'urgence (EA) à l'hôpital le week-end par rapport aux jours de semaine.

Les principaux objectifs sont les suivants :

  1. Pour comparer les taux d'erreurs et les différences de qualité des soins entre les admissions en week-end et en semaine,
  2. Pour examiner les types d'erreurs les plus courants pour les admissions le week-end et en semaine,
  3. Si une différence dans les taux d'erreur ou la qualité des soins entre les admissions en week-end et en semaine est constatée, examinez si la différence a changé entre les deux époques.
  4. Informer le modèle bayésien proposé dans ce modèle parallèle d'économie de la santé. Les résultats co-primaires sont le taux d'erreur week-end/jour de semaine et l'évaluation globale de la qualité des soins. Le taux d'erreur est calculé comme le nombre d'erreurs par enregistrement de cas depuis l'admission jusqu'à la sortie ou jusqu'à 7 jours, selon la première éventualité.

Les critères de jugement secondaires comprennent une comparaison des admissions en fin de semaine et en semaine dans la typologie des erreurs et des événements indésirables (EI) liés à l'erreur, des taux d'erreur par jour de la semaine dans chaque groupe d'admission et la corrélation des ratios des taux d'erreur le week-end et les jours de semaine avec les différences entre les week-ends et les jours de semaine dans heures de spécialiste par 10 EA.

Dans cet instrument d'enquête, il a été démontré que les caractéristiques et les attitudes psychologiques des médecins influencent les décisions médicales. Le processus d'examen des notes de cas visant à déterminer la qualité globale des soins est un type de décision médicale. L'étude HiSLAC nous donne l'occasion de déterminer si les caractéristiques du patient ou du médecin et les scores d'attitude du médecin (aversion du médecin à l'ambiguïté, besoin de cognition et besoin personnel de structure) influencent le jugement global sur la qualité des soins lors de l'examen des notes de cas. Les enquêteurs développent un cas pour considérer cette question avec un modèle à plusieurs niveaux supposant le regroupement au sein du patient et au sein des examinateurs ; en outre, les enquêteurs développent des hypothèses pré-spécifiées pour les tests. (Voir les hypothèses) Nos résultats sont destinés à éclairer de meilleures pratiques avec des revues de notes de cas.

HYPOTHÈSES

Pour chaque objectif une hypothèse générale est proposée :

Hypothèse nulle 1 : Évaluer s'il n'y a pas de relation significative entre les caractéristiques des notes de cas des patients et les jugements globaux du médecin sur la qualité des soins.

Hypothèse nulle 2 : Évaluer s'il n'y a pas de relation significative entre les caractéristiques des examinateurs de notes de cas et leurs jugements globaux sur la qualité des soins.

Hypothèse nulle 3. Évaluer s'il n'y a pas de relation significative entre les attitudes des examinateurs de notes de cas et leurs jugements globaux sur la qualité des soins.

En plus des deux objectifs ci-dessus, un objectif secondaire est d'évaluer les mêmes effets des caractéristiques et des attitudes sur la confiance des examinateurs dans leur jugement sur la qualité des soins. Un autre objectif secondaire est d'évaluer s'il existe une relation significative entre les facteurs spécifiques au cas et la confiance auto-évaluée des examinateurs dans leurs jugements sur la qualité globale des soins.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

72

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Birmingham, Royaume-Uni, B19 1HR
        • Institute of Applied Health Research, University of Birmingham

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant
  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • examinateur de notes de cas impliqué dans l'étude HiSLAC (y compris ceux qui examinent partiellement leurs cas répartis).

Critère d'exclusion:

  • participants non impliqués au début ou à tout moment au cours des examens des notes de cas HiSLAC

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Recherche sur les services de santé
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Outils d'enquête
Les instruments d'enquête sont partagés avec les examinateurs.
Une collection de 3 instruments d'attitude distincts composent cette enquête.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Échelle de besoin de cognition (NFC) (5 éléments sur 6 points Likert)
Délai: 3 semaines à compter du début de l'enquête

Évaluer la tendance de l'individu à s'engager dans des activités qui nécessitent de la réflexion et à en profiter. Le score minimum est 1 et le maximum est 6 (sauf pour les items 3 et 4 qui sont chacun notés à l'envers ; c'est-à-dire que 6 est le score le plus bas et 1 est le score le plus élevé possible) Il n'y a pas de distinction morale quant au score le plus élevé ; ce sont des mesures des prédispositions attitudinales des individus dans un scénario respectif. Il nous appartient ensuite d'analyser ces informations à la lumière du contexte, de la nature des participants et des objectifs généraux et des limites de l'examen des notes de cas. (par exemple, une valeur plus élevée (préférant ainsi des situations plus complexes) sur « Je préférerais des problèmes complexes à des problèmes simples » n'indique pas nécessairement une « bonne » réponse, mais plutôt qu'ils sont contraints par des problèmes difficiles et complexes.

Il n'y a pas de sous-échelles à considérer ; les éléments sont pondérés de manière égale, contribuant à la distinction entre NFC faible et élevé, c'est-à-dire la moitié supérieure ou la moitié inférieure de tous les scores possibles.

3 semaines à compter du début de l'enquête
Échelle des besoins personnels de structure (PNS) (12 éléments sur 6 points Likert)
Délai: 3 semaines à compter du début de l'enquête

Évaluer les préférences pour "la structure et la clarté dans la plupart des situations, l'ambiguïté et les zones grises s'avérant gênantes et ennuyeuses". Le score minimum est 1 et le maximum est 6 (sauf pour les éléments 2, 5, 6 et 11 qui sont chacun notés à l'envers ; c'est-à-dire que 6 est le score le plus bas et 1 est le score le plus élevé possible) Il n'y a pas de distinction morale quant au score qui est mieux; ce sont des mesures des prédispositions attitudinales des individus. Les enquêteurs analysent ensuite ces informations à la lumière du contexte, de la nature des participants et des objectifs généraux et des limites de l'examen des notes de cas. (par exemple, une valeur plus élevée (préférant ainsi des situations plus complexes) sur "J'aime avoir un mode de vie structuré." n'indique pas nécessairement une "bonne" réponse, mais plutôt qu'ils souhaitent plus de structure dans leur travail.

Il n'y a pas de sous-échelles à prendre en compte pour le SNP ; les items sont pondérés de manière égale, contribuant à la distinction entre SNP faible et élevé, c'est-à-dire dans la moitié supérieure ou la moitié inférieure de tous les scores possibles.

3 semaines à compter du début de l'enquête
Anxiété due à l'échelle d'incertitude (ADTU) (5 items sur 6 points Likert)
Délai: 3 semaines à compter du début de l'enquête

Une sous-échelle (total = 4) de « l'échelle révisée des réactions du médecin à l'incertitude » évaluant les réactions affectives des médecins à l'incertitude.

Le score minimum est 1 et le maximum est 6 (sauf pour les éléments 2, 5, 6 et 11 qui sont chacun notés à l'envers ; c'est-à-dire que 6 est le score le plus bas et 1 est le score le plus élevé possible) Il n'y a pas de distinction morale quant au score qui est mieux; ce sont des mesures des prédispositions attitudinales des individus. Il nous appartient ensuite d'analyser ces informations à la lumière du contexte d'examen des notes de cas. (par exemple, une valeur plus élevée (donc préférant des situations plus complexes) sur « Je suis assez à l'aise avec l'incertitude dans les soins aux patients » n'indique pas nécessairement une « meilleure » ​​réponse, mais plutôt qu'ils sont plus à l'aise avec l'incertitude dans leur travail clinique.

L'ADTU est une sous-échelle d'un instrument plus large ; les éléments sont pondérés de manière égale, contribuant à la distinction entre ADTU faible et élevé, c'est-à-dire dans la moitié supérieure ou la moitié inférieure de tous les scores possibles.

3 semaines à compter du début de l'enquête

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Liens utiles

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

30 avril 2019

Achèvement primaire (Réel)

3 mars 2020

Achèvement de l'étude (Réel)

30 avril 2020

Dates d'inscription aux études

Première soumission

3 mai 2019

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

22 mai 2019

Première publication (Réel)

23 mai 2019

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

5 novembre 2020

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

4 novembre 2020

Dernière vérification

1 avril 2019

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • RG_13-251

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Description du régime IPD

Le plan est de partager les informations une fois que les données ont été collectées et nettoyées. Les chercheurs seront contactés pour déterminer les prochaines étapes à suivre avec les données. Une analyse aura lieu et sera partagée avec les participants et les chercheurs.

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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