- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT03962192
Исследование отношения с врачами HISLAC (ТОЛЬКО ОПРОС) (HiSLAC)
Проект высокоинтенсивной неотложной помощи под руководством специалиста (HiSLAC)
HiSLAC — это независимое профессиональное исследование, в ходе которого будет оцениваться ключевой компонент политики NHS England в отношении 7-дневных услуг: интенсивность специализированной помощи при госпитализации в неотложной медицинской помощи с особым акцентом на предоставление услуг в выходные дни. Это исследование важно для пациентов и для стратегии NHS, потому что оно предлагает уникальную возможность оценить влияние перехода на семидневный рабочий день и понять факторы, которые могут препятствовать или повышать эффективность этого изменения на практике.
В дополнение к изучению влияния на результаты, ориентированные на пациента, проект также проведет анализ экономики здравоохранения влияния увеличения количества специалистов в NHS. Таким образом, HiSLAC будет предоставлять полезную информацию по всей Национальной службе здравоохранения о рентабельности инвестиций в консультантов и других специалистов для реализации перехода к предоставлению услуг за 7 дней.
В этом инструменте исследования было показано, что характеристики врача и психологические установки влияют на медицинские решения. Это исследование направлено на описание влияния нескольких характеристик пациента, а также характеристик и отношения рецензента на общее суждение врача о качестве медицинской помощи при анализе истории болезни с использованием аналитического метода, называемого многоуровневым моделированием.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Исследователи описывают здесь протокол для сравнения качества ухода за пациентами, поступившими в экстренном порядке в 20 больничных фондов в выходные и будние дни в течение двух периодов, представляющих периоды до (2012–2013 гг.) и во время (2016–2017 гг.) внедрения NHS England. Стандарты обслуживания за 7 дней.
Используя ретроспективный обзор историй болезни из 20 больничных трестов за два временных периода, это исследование направлено на определение различий в качестве ухода, предлагаемого пациентам, проходящим экстренную госпитализацию (EA) в выходные дни по сравнению с будними днями.
Основные цели заключаются в следующем:
- Чтобы сравнить частоту ошибок и различия в качестве обслуживания при госпитализации в выходные и будние дни,
- Чтобы изучить распространенные типы ошибок при поступлении в выходные и будние дни,
- Если обнаруживается разница в частоте ошибок или качестве обслуживания между приемами в выходные и будние дни, проверьте, изменилась ли разница между двумя эпохами.
- Для информирования байесовской модели, предложенной в этой параллельной модели экономики здравоохранения. Дополнительными первичными результатами являются коэффициент частоты ошибок в выходные и будние дни и глобальная оценка качества медицинской помощи. Частота ошибок рассчитывается как количество ошибок в истории болезни с момента поступления до выписки или до 7 дней, в зависимости от того, что наступит раньше.
Вторичные результаты включают сравнение числа госпитализаций в выходные и будние дни по типологии ошибок и нежелательных явлений (НЯ), связанных с ошибками, частоту ошибок по дням недели в каждой группе госпитализаций и корреляцию коэффициентов частоты ошибок в выходные и будние дни с различиями в выходных и будних днях в часов специалиста на 10 EA.
В этом инструменте исследования было показано, что характеристики врача и психологические установки влияют на медицинские решения. Процесс рассмотрения истории болезни для определения общего качества медицинской помощи является одним из видов медицинского решения. Исследование HiSLAC дает нам возможность определить, влияют ли характеристики пациента или врача и оценки отношения врача (отвращение врача к двусмысленности, потребность в познании и личная потребность в структуре) на общую оценку качества медицинской помощи во время анализа истории болезни. Исследователи разрабатывают случай рассмотрения этого вопроса с помощью многоуровневой модели, предполагающей кластеризацию внутри пациента и среди рецензентов; кроме того, исследователи разрабатывают заранее определенные гипотезы для проверки. (См. Гипотезы) Наши результаты предназначены для улучшения практики анализа историй болезни.
ГИПОТЕЗЫ
Для каждой цели предоставляется общая гипотеза:
Нулевая гипотеза 1: оценить, нет ли существенной связи между характеристиками истории болезни пациента и общими суждениями врача о качестве лечения.
Нулевая гипотеза 2: оценить, нет ли существенной взаимосвязи между характеристиками рецензентов истории болезни и их общими суждениями о качестве медицинской помощи.
Нулевая гипотеза 3. Оценить, нет ли существенной связи между отношением рецензентов к истории болезни и их общими суждениями о качестве медицинской помощи.
В дополнение к двум вышеупомянутым целям, одна второстепенная цель состоит в том, чтобы оценить те же самые эффекты характеристик и отношений на уверенности рецензента в их суждении о качестве обслуживания. Еще одна второстепенная цель состоит в том, чтобы оценить, существует ли значимая взаимосвязь между факторами, специфичными для конкретного случая, и самооценкой уверенности рецензентов в их глобальных суждениях о качестве медицинской помощи.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Birmingham, Соединенное Королевство, B19 1HR
- Institute of Applied Health Research, University of Birmingham
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- рецензент примечания к делу, участвующий в исследовании HiSLAC (включая тех, кто частично рассматривает свои дела).
Критерий исключения:
- участники, не участвовавшие в начале или в любой момент во время рассмотрения истории болезни HiSLAC
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Исследования в области здравоохранения
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Инструменты опроса
Инструменты опроса предоставляются рецензентам.
|
Этот обзор включает в себя набор из 3 различных инструментов отношения.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Шкала потребности в познании (NFC) (5 пунктов по 6 баллам Лайкерта)
Временное ограничение: 3 недели с начала опроса
|
Оценка склонности человека заниматься деятельностью, требующей мышления, и получать от нее удовольствие. Минимальный балл — 1, а максимальный — 6 (кроме пунктов 3 и 4, каждый из которых оценивается в обратном порядке; т. е. 6 — это самый низкий балл, а 1 — максимально возможный балл). Нет морального различия в том, какой балл лучше; они являются мерой поведенческих предрасположенностей людей в соответствующем сценарии. В наши обязанности входит анализ этой информации в свете контекста, характера участников, а также общих целей и границ рассмотрения заметок о случаях. (например, более высокое значение (таким образом, предпочтение более сложных ситуаций) в «Я бы предпочел сложные проблемы простым» не обязательно указывает на «хороший» ответ, а скорее на то, что их вынуждают сложные и сложные проблемы. Нет подшкал для рассмотрения; элементы имеют одинаковый вес, что способствует различию между низким и высоким NFC, т. Е. Верхняя половина или нижняя половина всех возможных оценок. |
3 недели с начала опроса
|
|
Шкала личной потребности в структуре (PNS) (12 пунктов по 6 баллам Лайкерта)
Временное ограничение: 3 недели с начала опроса
|
Оценка предпочтений в отношении «структуры и ясности в большинстве ситуаций, при этом двусмысленность и серые области доставляют беспокойство и раздражают». Минимальный балл — 1, а максимальный — 6 (кроме пунктов 2, 5, 6 и 11, каждый из которых оценивается в обратном порядке; т. е. 6 — это самый низкий балл, а 1 — самый высокий из возможных). лучше; они являются мерой поведенческих предрасположенностей людей. Затем следователи анализируют эту информацию в свете контекста, характера участников и общих целей и границ рассмотрения заметок о деле. (например, более высокое значение (таким образом, предпочтение более сложных ситуаций) в «Мне нравится иметь структурированный образ жизни» не обязательно указывает на «хороший» ответ, а скорее на то, что они хотят большей структурированности в своей работе. Для ПНС нет подшкал, которые следует учитывать; элементы имеют одинаковый вес, что способствует различию между низким и высоким PNS, то есть в верхней или нижней половине всех возможных оценок. |
3 недели с начала опроса
|
|
Шкала тревоги из-за неуверенности (ADTU) (5 пунктов по 6 баллам Лайкерта)
Временное ограничение: 3 недели с начала опроса
|
Одна подшкала (всего = 4) «Пересмотренной шкалы реакции врачей на неопределенность», оценивающая аффективные реакции врачей на неопределенность. Минимальный балл — 1, а максимальный — 6 (кроме пунктов 2, 5, 6 и 11, каждый из которых оценивается в обратном порядке; т. е. 6 — это самый низкий балл, а 1 — самый высокий из возможных). лучше; они являются мерой поведенческих предрасположенностей людей. Затем наша задача - проанализировать эту информацию в свете контекста обзора истории болезни. (например, более высокое значение (таким образом, предпочтение более сложных ситуаций) в «Я вполне доволен неопределенностью в уходе за пациентом» не обязательно указывает на «лучшую» реакцию, а скорее на то, что они более комфортно себя чувствуют с неопределенностью в своей клинической работе. ADTU — это подшкала более крупного инструмента; элементы имеют одинаковый вес, что способствует различию между низким и высоким ADTU, то есть в верхней или нижней половине всех возможных баллов. |
3 недели с начала опроса
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- RG_13-251
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .