Rifaksimiinin ja misoprostolin yhdistelmähoito ohutsuolen haavaumien parantamiseksi aspiriinin käyttäjillä

Aspiriini on yksi yleisimmin määrätyistä lääkkeistä maailmanlaajuisesti. Sitä käytetään laajalti ensisijaisena aineena sydänsairauksien ja aivohalvauksen ehkäisyssä ja hoidossa. On hyvin tunnettua, että aspiriini ja muut ei-steroidiset tulehduskipulääkkeet (NSAID) liittyvät ylemmän maha-suolikanavan (vatsan) verenvuodon riskiin. Sillä tiedetään olevan yhä enemmän haitallisia vaikutuksia ohutsuolessa, mukaan lukien verenvuotoa aiheuttavat haavaumat.

Ohutsuolen verenvuotoa on ollut erittäin vaikea diagnosoida, koska se on tavanomaisen endoskopian ulottumattomissa. Endoskooppisen tekniikan kehityksen myötä videokapseliendoskopia on nyt saatavilla koko ruoansulatuskanavan visualisoimiseksi. Kapseliendoskopia on pillerin koko ja muoto, joka sisältää pienen kameran. Kapselin nauttimisen jälkeen otetaan kuvia maha-suolikanavasta. Kapseliendoskopiaa suositellaan nyt ei-invasiiviseksi testiksi ohutsuolen verenvuodon lähteen tunnistamiseksi.

Tutkijat ovat äskettäin osoittaneet, että misoprostoli voi parantaa ohutsuolen haavaumia aspiriinin käyttäjillä, joilla on ohutsuolen verenvuotoa. Täydellinen paranemisaste pelkällä misoprostolilla oli kuitenkin vain 40 %. Tämä viittaa siihen, että meidän pitäisi jatkaa lisähoitojen tutkimista, jotta aspiriinin aiheuttamien ohutsuolen haavaumien paraneminen onnistuisi paremmin.

Rifaksimiini on imeytymätön suun kautta otettava antibiootti, joka kohdistuu maha-suolikanavaan. Se kuvattiin ensimmäisen kerran vuonna 1982 ja tuotiin Italian markkinoille viisi vuotta myöhemmin. Siitä lähtien rifaksimiinilla on ollut Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) hyväksyntä matkustajien ripulin (hyväksytty vuosi = 2004), hepaattisen enkefalopatian (hyväksytty vuosi = 2010), ärtyvän suolen oireyhtymän (IBS) ja ripulin hoitoon (hyväksytty vuosi = 2015) ). Toisin kuin systemaattisesti saatavilla olevat antibiootit, se mahdollistaa patogeenien paikallisen suolistossa ja siihen liittyy minimaalinen systeemisen toksisuuden tai sivuvaikutusten riski. Lisäksi imeytymättömien oraalisten antibioottien rajoitetun käytön pitäisi myös vähentää laajalle levinneen resistenssin kehittymistä.

Tämän tutkimuksen tavoitteena on testata hypoteesia, jonka mukaan rifaksimiinin ja misoprostolin yhdistelmähoito on parempi kuin misoprostoli yksinään ohutsuolen haavaumien paranemisessa aspiriinin käyttäjillä, jotka vaikeuttavat ohutsuolen verenvuotoa.

Osallistujat kutsutaan tähän tutkimukseen, koska ohutsuolen kapselin endoskopialla havaitaan joitain ennalta määritettyjä vaurioita. Osallistujat jaetaan satunnaisesti saamaan joko misoprostolin ja rifaksimiinin yhdistelmähoitoa tai misoprostolia ja rifaksimiinia lumelääkettä 8 viikon ajan. Osallistujiin otetaan yhteyttä puhelimitse viikon kuluttua mahdollisista haittatapahtumista. Osallistujat palaavat sitten viikolla 8 suorittamaan seurantakapseliendoskopian. Laboratoriotestit, lääkeyhteensopivuus ja haittatapahtumat arvioidaan.