Rifaximin och Misoprostol kombinationsterapi för läkning av tunntarmssår hos aspirinanvändare

Aspirin är ett av de vanligast föreskrivna läkemedlen över hela världen. Det används ofta som förstahandsmedel för förebyggande och behandling av hjärtsjukdomar och stroke. Det är välkänt att acetylsalicylsyra och andra icke-steroida antiinflammatoriska läkemedel (NSAID) är associerade med risk för blödning från övre gastrointestinala (magen). Det är alltmer känt att det har negativa effekter i tunntarmen, inklusive sår som resulterar i blödning.

Blödning från tunntarmen har varit mycket svår att diagnostisera eftersom det är utom räckhåll för den konventionella endoskopin. Men med framsteg inom endoskopisk teknik är videokapselendoskopi nu tillgänglig för att visualisera hela matsmältningskanalen. Kapselendoskopi är storleken och formen på ett piller som innehåller en liten kamera. Efter intag av kapseln tas bilder inuti mag-tarmkanalen. Kapselendoskopi rekommenderas nu som ett icke-invasivt test för att identifiera källan till tunntarmsblödning.

Utredare har nyligen visat att misoprostol kan läka tunntarmssår hos aspirinanvändare med tunntarmsblödning. Den fullständiga läkningshastigheten med enbart misoprostol var dock endast 40 %. Detta tyder på att vi bör fortsätta att undersöka efter ytterligare terapier för att uppnå högre framgångsfrekvens för läkning av aspirin-inducerade tunntarmssår.

Rifaximin är ett icke-absorberat oralt antibiotikum som riktar sig mot mag-tarmkanalen. Den beskrevs första gången 1982 och introducerades på den italienska marknaden 5 år senare. Sedan dess har rifaximin haft U.S. Food and Drug Administration (FDA) godkännande för behandling av resenärers diarré (godkänd år = 2004), hepatisk encefalopati (år godkänd=2010), irritabel tarm (IBS) med diarré (godkänt år = 2015) ). Till skillnad från de systematiskt tillgängliga antibiotika, tillåter den lokaliserad enterisk inriktning av patogener och är associerad med minimal risk för systemisk toxicitet eller biverkningar. Dessutom bör den begränsade användningen av icke-absorberade orala antibiotika också minska utvecklingen av bred spridningsresistens.

Syftet med denna studie är att testa hypotesen att kombinationsbehandlingen av rifaximin och misoprostol är överlägsen enbart misoprostol för läkning av tunntarmssår hos aspirinanvändare komplicerade av tunntarmsblödning.

Deltagarna inbjuds till denna studie eftersom vissa fördefinierade lesioner detekteras av tunntarmskapselendoskopi. Deltagarna kommer att tilldelas slumpmässigt för att få antingen en kombinationsterapi av misoprostol och rifaximin eller misoprostol och rifaximin placebo i 8 veckor. Deltagarna kommer att kontaktas per telefon efter 1 vecka för eventuella biverkningar. Deltagarna kommer sedan tillbaka vid vecka 8 för att genomgå en uppföljande kapselendoskopi. Laboratorietester, läkemedelsöverensstämmelse och biverkningar kommer att bedömas.