Tratamiento combinado de rifaximina y misoprostol para la cicatrización de las úlceras del intestino delgado en usuarios de aspirina

La aspirina es uno de los medicamentos recetados con mayor frecuencia en todo el mundo. Se usa ampliamente como agente de primera línea para la prevención y el tratamiento de enfermedades cardíacas y accidentes cerebrovasculares. Es bien sabido que la aspirina y otros medicamentos antiinflamatorios no esteroideos (AINE) están asociados con el riesgo de hemorragia gastrointestinal superior (estómago). Se reconoce cada vez más que tiene efectos adversos en el intestino delgado, incluidas las úlceras que provocan sangrado.

El sangrado del intestino delgado ha sido muy difícil de diagnosticar ya que está fuera del alcance de la endoscopia convencional. Pero con los avances en la técnica endoscópica, la videocápsula endoscópica ahora está disponible para visualizar la totalidad del tracto digestivo. La cápsula endoscópica tiene el tamaño y la forma de una píldora que contiene una cámara diminuta. Después de ingerir la cápsula, se toman fotografías del interior del tracto gastrointestinal. La cápsula endoscópica ahora se recomienda como una prueba no invasiva para identificar el origen del sangrado del intestino delgado.

Los investigadores han demostrado recientemente que el misoprostol puede curar las úlceras del intestino delgado en usuarios de aspirina con sangrado del intestino delgado. Sin embargo, la tasa de curación completa con misoprostol solo fue solo del 40%. Esto sugiere que debemos continuar investigando terapias adicionales para lograr una mayor tasa de éxito en la curación de las úlceras del intestino delgado inducidas por aspirina.

La rifaximina es un antibiótico oral no absorbible que se dirige al tracto gastrointestinal. Fue descrito por primera vez en 1982 e introducido en el mercado italiano 5 años después. Desde entonces, la rifaximina ha obtenido la aprobación de la Administración de Drogas y Alimentos de los EE. UU. (FDA) para el tratamiento de la diarrea del viajero (año de aprobación = 2004), encefalopatía hepática (año de aprobación = 2010), síndrome del intestino irritable (SII) con diarrea (año de aprobación = 2015). ). A diferencia de los antibióticos sistemáticamente disponibles, permite la selección entérica localizada de patógenos y se asocia con un riesgo mínimo de toxicidad sistémica o efectos secundarios. Además, el uso restringido de antibióticos orales no absorbidos también debería reducir el desarrollo de una resistencia generalizada.

El objetivo de este estudio es probar la hipótesis de que la terapia combinada de rifaximina y misoprostol es superior al misoprostol solo para la curación de las úlceras del intestino delgado en usuarios de aspirina complicadas con hemorragia del intestino delgado.

Se invita a los participantes a este estudio porque la cápsula endoscópica del intestino delgado detecta algunas lesiones predefinidas. Los participantes serán asignados al azar para recibir una terapia combinada de misoprostol y rifaximina o un placebo de misoprostol y rifaximina durante 8 semanas. Los participantes serán contactados por teléfono después de 1 semana por cualquier evento adverso. Luego, los participantes regresarán en la Semana 8 para someterse a una cápsula endoscópica de seguimiento. Se evaluarán las pruebas de laboratorio, el cumplimiento del fármaco y los eventos adversos.