Rifaximin og Misoprostol kombinasjonsterapi for helbredelse av tynntarmssår hos aspirinbrukere

Aspirin er et av de mest foreskrevne legemidlene over hele verden. Det er mye brukt som førstelinjemiddel for forebygging og behandling av hjertesykdommer og hjerneslag. Det er velkjent at aspirin og andre ikke-steroide antiinflammatoriske legemidler (NSAIDs) er forbundet med risiko for blødning fra øvre gastrointestinale (magen). Det er i økende grad anerkjent å ha uønskede effekter i tynntarmen, inkludert sår som resulterer i blødning.

Blødning fra tynntarmen har vært svært vanskelig å diagnostisere, da det er utenfor rekkevidden av konvensjonell endoskopi. Men med fremskritt innen endoskopisk teknikk, er videokapselendoskopi nå tilgjengelig for å visualisere hele fordøyelseskanalen. Kapselendoskopi er størrelsen og formen til en pille som inneholder et lite kamera. Etter inntak av kapselen tas bilder på innsiden av mage-tarmkanalen. Kapselendoskopi anbefales nå som en ikke-invasiv test for å identifisere kilden til tynntarmsblødning.

Etterforskere har nylig vist at misoprostol kan helbrede tynntarmssår hos aspirinbrukere med tynntarmsblødninger. Imidlertid var den fullstendige helbredelsesraten med misoprostol alene bare 40 %. Dette antyder at vi bør fortsette å undersøke etter ytterligere terapier for å oppnå høyere suksessrate for helbredelse av aspirininduserte tynntarmssår.

Rifaximin er et ikke-absorbert oralt antibiotikum som retter seg mot mage-tarmkanalen. Den ble først beskrevet i 1982 og introdusert på det italienske markedet 5 år senere. Siden den gang har rifaximin hatt U.S. Food and Drug Administration (FDA) godkjenning for behandling av reisendes diaré (godkjent år = 2004), leverencefalopati (år godkjent = 2010), irritabel tarmsyndrom (IBS) med diaré (godkjent år = 2015) ). I motsetning til de systematisk tilgjengelige antibiotika, tillater den lokalisert enterisk målretting av patogener og er assosiert med minimal risiko for systemisk toksisitet eller bivirkninger. I tillegg bør begrenset bruk av ikke-absorberte orale antibiotika også redusere utviklingen av bred spredningsresistens.

Målet med denne studien er å teste hypotesen om at kombinasjonsbehandlingen av rifaximin og misoprostol er overlegen misoprostol alene for helbredelse av tynntarmssår hos aspirinbrukere komplisert av tynntarmsblødninger.

Deltakerne inviteres til denne studien fordi noen forhåndsdefinerte lesjoner oppdages av tynntarmskapselendoskopi. Deltakerne vil bli tilfeldig tildelt til å motta enten en kombinasjonsbehandling av misoprostol og rifaximin eller misoprostol og rifaximin placebo i 8 uker. Deltakerne vil bli kontaktet på telefon etter 1 uke for eventuelle uønskede hendelser. Deltakerne vil deretter returnere i uke 8 for å gjennomgå en oppfølgende kapselendoskopi. Laboratorietester, legemiddeloverholdelse og uønskede hendelser vil bli vurdert.