Комбинированная терапия рифаксимином и мизопростолом для заживления язв тонкой кишки у пациентов, принимающих аспирин

Аспирин является одним из наиболее часто назначаемых препаратов во всем мире. Он широко используется в качестве средства первой линии для профилактики и лечения сердечных заболеваний и инсульта. Хорошо известно, что аспирин и другие нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП) связаны с риском кровотечения из верхних отделов желудочно-кишечного тракта (желудочного). Все чаще признается, что он оказывает неблагоприятное воздействие на тонкую кишку, включая язвы, приводящие к кровотечению.

Кровотечение из тонкой кишки было очень трудно диагностировать, так как оно находится за пределами досягаемости обычной эндоскопии. Но с развитием эндоскопической техники видеокапсульная эндоскопия теперь доступна для визуализации всего пищеварительного тракта. Капсульная эндоскопия представляет собой таблетку размером и формой с крошечной камерой. После приема внутрь капсулы делаются снимки внутри желудочно-кишечного тракта. В настоящее время рекомендуется капсульная эндоскопия в качестве неинвазивного теста для выявления источника тонкокишечного кровотечения.

Исследователи недавно показали, что мизопростол может излечивать язвы тонкой кишки у потребителей аспирина с кровотечением из тонкой кишки. Однако частота полного выздоровления при применении только мизопростола составила всего 40%. Это говорит о том, что мы должны продолжать поиск дополнительных методов лечения, чтобы добиться более высоких показателей успеха в лечении язв тонкой кишки, вызванных аспирином.

Рифаксимин представляет собой невсасывающийся пероральный антибиотик, действие которого направлено на желудочно-кишечный тракт. Впервые он был описан в 1982 году и представлен на итальянском рынке 5 лет спустя. С тех пор рифаксимин получил одобрение Управления по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) для лечения диареи путешественников (год утверждения = 2004 г.), печеночной энцефалопатии (год утверждения = 2010 г.), синдрома раздраженного кишечника (СРК) с диареей (год утверждения = 2015 г.). ). В отличие от системно доступных антибиотиков, он обеспечивает локализованное кишечное воздействие на патогены и связан с минимальным риском системной токсичности или побочных эффектов. Кроме того, ограниченное использование невсасывающихся пероральных антибиотиков также должно снижать развитие широко распространенной резистентности.

Целью данного исследования является проверка гипотезы о том, что комбинированная терапия рифаксимином и мизопростолом превосходит монотерапию мизопростолом для заживления язв тонкой кишки у лиц, принимающих аспирин, осложненных тонкокишечным кровотечением.

Участники приглашены к этому исследованию, потому что некоторые заранее определенные поражения обнаруживаются при эндоскопии капсулы тонкой кишки. Участники будут случайным образом распределены для получения либо комбинированной терапии мизопростола и рифаксимина, либо мизопростола и плацебо рифаксимина в течение 8 недель. С участниками свяжутся по телефону через 1 неделю для любых нежелательных явлений. Затем участники вернутся на 8-й неделе, чтобы пройти последующую капсульную эндоскопию. Будут оцениваться лабораторные тесты, соблюдение режима приема лекарств и нежелательные явления.