Rifaximin en Misoprostol Combinatietherapie voor genezing van dunnedarmzweren bij aspirinegebruikers

Aspirine is wereldwijd een van de meest voorgeschreven medicijnen. Het wordt veel gebruikt als eerstelijnsmiddel voor de preventie en behandeling van hartaandoeningen en beroertes. Het is algemeen bekend dat aspirine en andere niet-steroïde anti-inflammatoire geneesmiddelen (NSAID's) in verband worden gebracht met het risico op bloedingen in het bovenste gedeelte van het maagdarmkanaal (de maag). Er wordt steeds meer erkend dat het nadelige effecten heeft in de dunne darm, waaronder zweren die bloedingen tot gevolg hebben.

Bloeden uit de dunne darm is erg moeilijk te diagnosticeren, omdat het buiten het bereik van de conventionele endoscopie ligt. Maar met de vooruitgang in de endoscopische techniek is videocapsule-endoscopie nu beschikbaar om het hele spijsverteringskanaal in beeld te brengen. Capsule-endoscopie is de grootte en vorm van een pil die een kleine camera bevat. Na inname van de capsule worden er foto's gemaakt in het maagdarmkanaal. Capsule-endoscopie wordt nu aanbevolen als een niet-invasieve test om de bron van dunne darmbloedingen te identificeren.

Onderzoekers hebben onlangs aangetoond dat misoprostol dunnedarmzweren kan genezen bij aspirinegebruikers met dunnedarmbloedingen. Het volledige genezingspercentage met alleen misoprostol was echter slechts 40%. Dit suggereert dat we moeten blijven zoeken naar aanvullende therapieën om een ​​hoger succespercentage van genezing van aspirine-geïnduceerde dunnedarmzweren te bereiken.

Rifaximin is een niet-geabsorbeerd oraal antibioticum dat zich richt op het maagdarmkanaal. Het werd voor het eerst beschreven in 1982 en 5 jaar later op de Italiaanse markt geïntroduceerd. Sindsdien is rifaximin goedgekeurd door de Amerikaanse Food and Drug Administration (FDA) voor de behandeling van reizigersdiarree (goedgekeurd jaar = 2004), hepatische encefalopathie (goedgekeurd jaar = 2010), prikkelbare darmsyndroom (PDS) met diarree (goedgekeurd jaar = 2015). ). In tegenstelling tot de systematisch beschikbare antibiotica, maakt het gelokaliseerde enterische targeting van pathogenen mogelijk en wordt het geassocieerd met een minimaal risico op systemische toxiciteit of bijwerkingen. Bovendien zou het beperkte gebruik van niet-opneembare orale antibiotica ook de ontwikkeling van wijdverspreide resistentie moeten verminderen.

Het doel van deze studie is om de hypothese te testen dat de combinatietherapie van rifaximine en misoprostol superieur is aan alleen misoprostol voor de genezing van zweren in de dunne darm bij aspirinegebruikers gecompliceerd door dunne darmbloedingen.

Deelnemers worden uitgenodigd voor dit onderzoek omdat sommige vooraf gedefinieerde laesies worden gedetecteerd door de endoscopie van het dunne darmkapsel. Deelnemers worden willekeurig toegewezen aan een combinatietherapie van misoprostol en rifaximin of misoprostol en rifaximin placebo gedurende 8 weken. Deelnemers worden na 1 week telefonisch gecontacteerd voor eventuele bijwerkingen. Deelnemers komen dan terug in week 8 om een ​​follow-up capsule-endoscopie te ondergaan. Laboratoriumtests, therapietrouw en bijwerkingen zullen worden beoordeeld.