Thérapie combinée de rifaximine et de misoprostol pour la guérison des ulcères de l'intestin grêle chez les utilisateurs d'aspirine

L'aspirine est l'un des médicaments les plus couramment prescrits dans le monde. Elle est largement utilisée comme agent de première ligne pour la prévention et le traitement des maladies cardiaques et des accidents vasculaires cérébraux. Il est bien connu que l'aspirine et d'autres médicaments anti-inflammatoires non stéroïdiens (AINS) sont associés à un risque de saignement gastro-intestinal supérieur (l'estomac). Il est de plus en plus reconnu qu'il a des effets indésirables sur l'intestin grêle, notamment des ulcères entraînant des saignements.

Le saignement de l'intestin grêle a été très difficile à diagnostiquer car il est hors de portée de l'endoscopie conventionnelle. Mais avec les progrès de la technique endoscopique, l'endoscopie vidéo par capsule est désormais disponible pour visualiser l'ensemble du tube digestif. L'endoscopie par capsule a la taille et la forme d'une pilule qui contient une minuscule caméra. Après avoir ingéré la capsule, des photos sont prises à l'intérieur du tractus gastro-intestinal. L'endoscopie par capsule est maintenant recommandée comme test non invasif pour identifier la source du saignement de l'intestin grêle.

Les chercheurs ont récemment montré que le misoprostol peut guérir les ulcères de l'intestin grêle chez les utilisateurs d'aspirine avec des saignements de l'intestin grêle. Cependant, le taux de guérison complète avec le misoprostol seul n'était que de 40 %. Cela suggère que nous devrions continuer à rechercher des thérapies supplémentaires afin d'obtenir un taux de réussite plus élevé de guérison des ulcères de l'intestin grêle induits par l'aspirine.

La rifaximine est un antibiotique oral non absorbé qui cible le tractus gastro-intestinal. Il a été décrit pour la première fois en 1982 et introduit sur le marché italien 5 ans plus tard. Depuis lors, la rifaximine a reçu l'approbation de la Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis pour le traitement de la diarrhée du voyageur (année approuvée = 2004), de l'encéphalopathie hépatique (année approuvée = 2010), du syndrome du côlon irritable (IBS) avec diarrhée (année approuvée = 2015 ). Contrairement aux antibiotiques systématiquement disponibles, il permet un ciblage entérique localisé des agents pathogènes et est associé à un risque minimal de toxicité systémique ou d'effets secondaires. En outre, l'utilisation restreinte d'antibiotiques oraux non absorbés devrait également réduire le développement d'une résistance généralisée.

Le but de cette étude est de tester l'hypothèse selon laquelle la thérapie combinée de rifaximine et de misoprostol est supérieure au misoprostol seul pour la guérison des ulcères de l'intestin grêle chez les utilisateurs d'aspirine compliqués par des saignements de l'intestin grêle.

Les participants sont invités à cette étude car certaines lésions prédéfinies sont détectées par l'endoscopie capsulaire de l'intestin grêle. Les participants seront répartis au hasard pour recevoir soit une thérapie combinée de misoprostol et de rifaximine, soit un placebo de misoprostol et de rifaximine pendant 8 semaines. Les participants seront contactés par téléphone après 1 semaine pour tout événement indésirable. Les participants reviendront ensuite à la semaine 8 pour subir une endoscopie par capsule de suivi. Les tests de laboratoire, la conformité aux médicaments et les événements indésirables seront évalués.