Rifaximin og Misoprostol kombinationsterapi til heling af tyndtarmssår hos aspirinbrugere

Aspirin er et af de mest almindeligt ordinerede lægemidler på verdensplan. Det bruges i vid udstrækning som førstelinjemiddel til forebyggelse og behandling af hjertesygdomme og slagtilfælde. Det er velkendt, at aspirin og andre ikke-steroide antiinflammatoriske lægemidler (NSAID'er) er forbundet med risiko for blødning fra øvre gastrointestinale (maven). Det er i stigende grad anerkendt at have uønskede virkninger i tyndtarmen, herunder sår, der resulterer i blødning.

Blødning fra tyndtarmen har været meget vanskelig at diagnosticere, da det er uden for rækkevidde af den konventionelle endoskopi. Men med fremskridt inden for endoskopisk teknik er videokapselendoskopi nu tilgængelig for at visualisere hele fordøjelseskanalen. Kapselendoskopi er størrelsen og formen af ​​en pille, som indeholder et lille kamera. Efter indtagelse af kapslen tages billeder inde i mave-tarmkanalen. Kapselendoskopi anbefales nu som en ikke-invasiv test for at identificere kilden til tyndtarmsblødning.

Forskere har for nylig vist, at misoprostol kan helbrede tyndtarmssår hos aspirinbrugere med tyndtarmsblødninger. Imidlertid var den fuldstændige helingsrate med misoprostol alene kun 40%. Dette tyder på, at vi bør fortsætte med at undersøge for yderligere terapier for at opnå højere succesrate for heling af aspirin-inducerede tyndtarmssår.

Rifaximin er et ikke-absorberet oralt antibiotikum, der retter sig mod mave-tarmkanalen. Den blev først beskrevet i 1982 og introduceret på det italienske marked 5 år senere. Siden da har rifaximin haft U.S. Food and Drug Administration (FDA) godkendelse til behandling af rejsendes diarré (godkendt år = 2004), hepatisk encefalopati (år godkendt = 2010), irritabel tyktarm (IBS) med diarré (godkendt år = 2015) ). I modsætning til de systematisk tilgængelige antibiotika tillader det lokaliseret enterisk målretning af patogener og er forbundet med minimal risiko for systemisk toksicitet eller bivirkninger. Derudover bør den begrænsede brug af ikke-absorberede orale antibiotika også reducere udviklingen af ​​bred spredningsresistens.

Formålet med denne undersøgelse er at teste hypotesen om, at kombinationsbehandlingen af ​​rifaximin og misoprostol er bedre end misoprostol alene til heling af tyndtarmssår hos aspirinbrugere kompliceret af tyndtarmsblødninger.

Deltagerne inviteres til denne undersøgelse, fordi nogle foruddefinerede læsioner detekteres ved tyndtarmskapselendoskopi. Deltagerne vil blive tilfældigt tildelt til at modtage enten en kombinationsbehandling af misoprostol og rifaximin eller misoprostol og rifaximin placebo i 8 uger. Deltagerne vil blive kontaktet telefonisk efter 1 uge for eventuelle utilsigtede hændelser. Deltagerne vil derefter vende tilbage i uge 8 for at gennemgå en opfølgende kapselendoskopi. Laboratorietest, lægemiddeloverholdelse og bivirkninger vil blive vurderet.