Kombinationstherapie mit Rifaximin und Misoprostol zur Heilung von Dünndarmgeschwüren bei Aspirin-Anwendern

Aspirin ist eines der am häufigsten verschriebenen Medikamente weltweit. Es wird häufig als Mittel der ersten Wahl zur Vorbeugung und Behandlung von Herzerkrankungen und Schlaganfällen eingesetzt. Es ist allgemein anerkannt, dass Aspirin und andere nichtsteroidale entzündungshemmende Arzneimittel (NSAIDs) mit dem Risiko von Blutungen im oberen Gastrointestinaltrakt (Magen) verbunden sind. Es wird zunehmend anerkannt, dass es Nebenwirkungen im Dünndarm hat, einschließlich Geschwüre, die zu Blutungen führen.

Blutungen aus dem Dünndarm sind sehr schwierig zu diagnostizieren, da sie außerhalb der Reichweite der konventionellen Endoskopie liegen. Aber mit Fortschritten in der endoskopischen Technik ist jetzt die Videokapselendoskopie verfügbar, um den gesamten Verdauungstrakt zu visualisieren. Die Kapselendoskopie hat die Größe und Form einer Pille, die eine winzige Kamera enthält. Nach Einnahme der Kapsel werden Aufnahmen im Magen-Darm-Trakt gemacht. Die Kapselendoskopie wird jetzt als nicht-invasiver Test zur Identifizierung der Quelle von Dünndarmblutungen empfohlen.

Forscher haben kürzlich gezeigt, dass Misoprostol Dünndarmgeschwüre bei Aspirin-Anwendern mit Dünndarmblutungen heilen kann. Die vollständige Heilungsrate mit Misoprostol allein betrug jedoch nur 40 %. Dies legt nahe, dass wir weiterhin nach zusätzlichen Therapien suchen sollten, um eine höhere Erfolgsrate bei der Heilung von Aspirin-induzierten Dünndarmgeschwüren zu erreichen.

Rifaximin ist ein nicht resorbierbares orales Antibiotikum, das auf den Magen-Darm-Trakt abzielt. Es wurde erstmals 1982 beschrieben und 5 Jahre später auf dem italienischen Markt eingeführt. Seitdem hat Rifaximin die Zulassung der U.S. Food and Drug Administration (FDA) zur Behandlung von Reisedurchfall (Zulassungsjahr = 2004), hepatischer Enzephalopathie (Zulassungsjahr = 2010), Reizdarmsyndrom (IBS) mit Durchfall (Zulassungsjahr = 2015). ). Im Gegensatz zu den systematisch verfügbaren Antibiotika ermöglicht es ein lokalisiertes enterisches Targeting von Krankheitserregern und ist mit einem minimalen Risiko einer systemischen Toxizität oder Nebenwirkungen verbunden. Darüber hinaus sollte die eingeschränkte Verwendung von nicht resorbierten oralen Antibiotika auch die Entwicklung weit verbreiteter Resistenzen verringern.

Das Ziel dieser Studie ist es, die Hypothese zu testen, dass die Kombinationstherapie von Rifaximin und Misoprostol bei der Heilung von Dünndarmgeschwüren bei Aspirin-Anwendern, die durch Dünndarmblutungen kompliziert sind, Misoprostol allein überlegen ist.

Die Teilnehmer werden zu dieser Studie eingeladen, da einige vordefinierte Läsionen durch die Dünndarmkapselendoskopie erkannt werden. Die Teilnehmer erhalten nach dem Zufallsprinzip acht Wochen lang entweder eine Kombinationstherapie aus Misoprostol und Rifaximin oder ein Placebo aus Misoprostol und Rifaximin. Die Teilnehmer werden nach 1 Woche wegen etwaiger unerwünschter Ereignisse telefonisch kontaktiert. Die Teilnehmer kehren dann in Woche 8 zurück, um sich einer Nachsorge-Kapselendoskopie zu unterziehen. Labortests, Arzneimittel-Compliance und unerwünschte Ereignisse werden bewertet.