Kombinovaná léčba rifaximinem a misoprostolem pro hojení vředů tenkého střeva u uživatelů aspirinu

Aspirin je jedním z nejčastěji předepisovaných léků na celém světě. Je široce používán jako lék první volby pro prevenci a léčbu srdečních chorob a mrtvice. Je dobře známo, že aspirin a další nesteroidní protizánětlivé léky (NSAID) jsou spojeny s rizikem krvácení do horní části gastrointestinálního traktu (žaludek). Stále více se uznává, že má nepříznivé účinky na tenké střevo, včetně vředů vedoucích ke krvácení.

Krvácení z tenkého střeva bylo velmi obtížné diagnostikovat, protože je mimo dosah konvenční endoskopie. Ale s pokroky v endoskopické technice je nyní k dispozici video kapslová endoskopie pro vizualizaci celého trávicího traktu. Kapslová endoskopie má velikost a tvar pilulky, která obsahuje malou kameru. Po požití kapsle se pořídí snímky uvnitř gastrointestinálního traktu. Kapslová endoskopie se nyní doporučuje jako neinvazivní test k identifikaci zdroje krvácení z tenkého střeva.

Výzkumníci nedávno prokázali, že misoprostol může léčit vředy tenkého střeva u uživatelů aspirinu s krvácením z tenkého střeva. Úplná míra vyléčení při použití samotného misoprostolu však byla pouze 40 %. To naznačuje, že bychom měli pokračovat ve zkoumání dalších terapií, abychom dosáhli vyšší úspěšnosti hojení aspirinem indukovaných vředů tenkého střeva.

Rifaximin je neabsorbované perorální antibiotikum, které se zaměřuje na gastrointestinální trakt. Poprvé byl popsán v roce 1982 a uveden na italský trh o 5 let později. Od té doby má rifaximin schválení amerického Úřadu pro kontrolu potravin a léčiv (FDA) pro léčbu cestovatelského průjmu (schválený rok = 2004), jaterní encefalopatie (schválený rok = 2010), syndromu dráždivého tračníku (IBS) s průjmem (schválený rok = 2015 ). Na rozdíl od systematicky dostupných antibiotik umožňuje lokalizované enterální zacílení patogenů a je spojeno s minimálním rizikem systémové toxicity nebo vedlejších účinků. Omezené používání neabsorbovaných perorálních antibiotik by navíc mělo snížit rozvoj široce rozšířené rezistence.

Cílem této studie je ověřit hypotézu, že kombinovaná terapie rifaximinem a misoprostolem je lepší než samotný misoprostol při hojení vředů tenkého střeva u uživatelů aspirinu komplikovaných krvácením z tenkého střeva.

Účastníci jsou do této studie zváni, protože endoskopií pouzdra tenkého střeva jsou detekovány některé předem definované léze. Účastníci budou náhodně rozděleni tak, aby dostávali buď kombinovanou terapii misoprostolem a rifaximinem nebo misoprostol a rifaximin placebo po dobu 8 týdnů. Účastníci budou telefonicky kontaktováni po 1 týdnu pro případné nežádoucí účinky. Účastníci se pak vrátí v týdnu 8, aby podstoupili následnou kapslovou endoskopii. Budou posouzeny laboratorní testy, dodržování léků a nežádoucí účinky.