Rifaximin és misoprostol kombinációs terápia vékonybélfekélyek gyógyítására aszpirint használóknál

Az aszpirin az egyik leggyakrabban felírt gyógyszer világszerte. Széles körben használják a szívbetegségek és a stroke megelőzésére és kezelésére szolgáló első vonalbeli szerként. Közismert, hogy az aszpirin és más nem szteroid gyulladáscsökkentők (NSAID-ok) összefüggésbe hozhatók a felső gyomor-bélrendszeri (gyomor) vérzés kockázatával. Egyre inkább felismerik, hogy káros hatásai vannak a vékonybélben, beleértve a vérzést okozó fekélyeket.

A vékonybélből származó vérzést nagyon nehéz diagnosztizálni, mivel a hagyományos endoszkópia nem éri el. Az endoszkópos technika fejlődésével azonban már elérhető a videokapszula-endoszkópia az emésztőrendszer egészének megjelenítésére. A kapszula endoszkópia egy pirula mérete és alakja, amely egy apró kamerát tartalmaz. A kapszula lenyelése után képeket készítenek a gyomor-bél traktus belsejében. A kapszula endoszkópia ma már nem invazív vizsgálatként javasolt a vékonybélvérzés forrásának azonosítására.

A kutatók a közelmúltban kimutatták, hogy a misoprostol képes meggyógyítani a vékonybél fekélyeit vékonybélvérzésben szenvedő aszpirint használóknál. Azonban a teljes gyógyulási arány a misoprostol önmagában csak 40% volt. Ez azt sugallja, hogy folytatnunk kell a további terápiák vizsgálatát annak érdekében, hogy az aszpirin által kiváltott vékonybélfekélyek gyógyulási aránya magasabb legyen.

A rifaximin egy nem felszívódó orális antibiotikum, amely a gyomor-bélrendszert célozza meg. Először 1982-ben írták le, és 5 évvel később vezették be az olasz piacra. Azóta a rifaximint az Egyesült Államok Élelmiszer- és Gyógyszerügyi Hatósága (FDA) engedélyezte az utazók hasmenésének (jóváhagyási év = 2004), hepatikus encephalopathiának (jóváhagyási év = 2010), hasmenéssel járó irritábilis bélszindrómának (IBS) (jóváhagyási év = 2015) ). A szisztematikusan elérhető antibiotikumoktól eltérően lehetővé teszi a kórokozók lokális enterális célba juttatását, és a szisztémás toxicitás vagy mellékhatások minimális kockázatával jár. Ezenkívül a nem felszívódó, orális antibiotikumok korlátozott használata csökkenti a széles körben elterjedt rezisztencia kialakulását is.

A tanulmány célja annak a hipotézisnek a tesztelése, hogy a rifaximin és misoprostol kombinációs terápia jobb, mint a mizoprosztol önmagában az aszpirint használók vékonybél-vérzéssel szövődött vékonybélfekélyeinek gyógyításában.

A résztvevőket azért hívják meg ebbe a vizsgálatba, mert bizonyos előre meghatározott elváltozásokat észlel a vékonybél kapszula endoszkópia. A résztvevőket véletlenszerűen besorolják, hogy 8 héten keresztül kapjanak misoprostol és rifaximin kombinációs terápiát, vagy mizoprosztolt és rifaximin placebót. A résztvevőkkel 1 hét elteltével telefonon felvesszük a kapcsolatot az esetleges nemkívánatos eseményekkel kapcsolatban. A résztvevők ezután a 8. héten visszatérnek, hogy alávessenek egy kapszula endoszkópiát. A laboratóriumi teszteket, a gyógyszer-megfelelőséget és a mellékhatásokat értékelik.