Terapia skojarzona rifaksyminy i mizoprostolu w leczeniu wrzodów jelita cienkiego u osób zażywających aspirynę

Aspiryna jest jednym z najczęściej przepisywanych leków na świecie. Jest szeroko stosowana jako lek pierwszego rzutu w profilaktyce i leczeniu chorób serca i udaru mózgu. Powszechnie wiadomo, że aspiryna i inne niesteroidowe leki przeciwzapalne (NLPZ) są związane z ryzykiem krwawienia z górnego odcinka przewodu pokarmowego (żołądka). Coraz częściej uznaje się, że ma niekorzystne skutki w jelicie cienkim, w tym wrzody powodujące krwawienie.

Krwawienie z jelita cienkiego jest bardzo trudne do zdiagnozowania, ponieważ jest poza zasięgiem konwencjonalnej endoskopii. Jednak wraz z postępem w technice endoskopowej dostępna jest obecnie endoskopia z użyciem kapsułek wideo umożliwiająca wizualizację całego przewodu pokarmowego. Endoskopia kapsułkowa ma rozmiar i kształt pigułki, która zawiera maleńką kamerę. Po spożyciu kapsułki wykonywane są zdjęcia wnętrza przewodu pokarmowego. Endoskopia kapsułkowa jest obecnie zalecana jako nieinwazyjne badanie w celu identyfikacji źródła krwawienia z jelita cienkiego.

Badacze niedawno wykazali, że mizoprostol może leczyć wrzody jelita cienkiego u osób stosujących aspirynę z krwawieniem z jelita cienkiego. Jednak całkowite wyleczenie z samym mizoprostolem wynosiło tylko 40%. Sugeruje to, że powinniśmy kontynuować badania nad dodatkowymi terapiami w celu osiągnięcia wyższego wskaźnika powodzenia leczenia wrzodów jelita cienkiego wywołanych aspiryną.

Rifaksymina jest niewchłanialnym doustnym antybiotykiem, który działa na przewód pokarmowy. Po raz pierwszy została opisana w 1982 roku i wprowadzona na rynek włoski 5 lat później. Od tego czasu rifaksymina została zatwierdzona przez Amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA) do leczenia biegunki podróżnych (rok zatwierdzenia = 2004), encefalopatii wątrobowej (rok zatwierdzenia = 2010), zespołu jelita drażliwego (IBS) z biegunką (rok zatwierdzenia = 2015) ). W przeciwieństwie do systematycznie dostępnych antybiotyków, pozwala na miejscowe, jelitowe celowanie patogenów i wiąże się z minimalnym ryzykiem ogólnoustrojowej toksyczności lub działań niepożądanych. Ponadto ograniczone stosowanie niewchłanialnych antybiotyków doustnych powinno również ograniczyć rozwój szeroko rozpowszechnionej oporności.

Celem tego badania jest przetestowanie hipotezy, że terapia skojarzona rifaksyminy i mizoprostolu jest lepsza niż sam mizoprostol w leczeniu wrzodów jelita cienkiego u osób stosujących aspirynę, powikłanych krwawieniem z jelita cienkiego.

Uczestnicy są zaproszeni do tego badania, ponieważ niektóre predefiniowane zmiany są wykrywane za pomocą endoskopii torebki jelita cienkiego. Uczestnicy zostaną losowo przydzieleni do leczenia skojarzonego mizoprostolem i ryfaksyminą lub placebo z mizoprostolem i ryfaksyminą przez 8 tygodni. Z uczestnikami skontaktujemy się telefonicznie po 1 tygodniu w sprawie jakichkolwiek zdarzeń niepożądanych. Następnie uczestnicy powrócą w 8. tygodniu, aby przejść kontrolną endoskopię kapsułkową. Ocenione zostaną testy laboratoryjne, zgodność leków i zdarzenia niepożądane.