Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Öljysekoitus, joka on hyödyllinen veren lipidien hallintaan

torstai 19. elokuuta 2021 päivittänyt: JeyaKumar Henry
Tutkia kahden tyyppisten öljyseosten vaikutuksia veren lipidiprofiiliin, glukoosin homeostaasiin, kehon koostumukseen, suoliston mikroflooraan ja muihin kardiometabolisten sairauksien riskin markkereihin kiinalaisilla miehillä ja naisilla, joilla on rajahyperlipidemia

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Aktiivinen, ei rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämän tutkimuksen ensisijaisena tavoitteena on arvioida kahden erillisen riisilese-, pellavansiemen- ja seesamiöljyä sisältävän ruokaöljyseoksen kulutuksen vaikutuksia veren kokonaiskolesteroliin, kokonaistriglyserideihin, matalatiheyksisiin ja korkeaan 8 viikon ajan. -tiheyslipoproteiinikolesteroli ja aineenvaihdunta hyperlipidemian rajalla, 50–70-vuotiailla, kiinalaisilla, miehillä ja postmenopausaalisilla naisilla verrattuna puhdistettuun oliiviöljyyn. Tutkimuksen toissijaisena tavoitteena on arvioida kahden erillisen ruokaöljyseoksen vaikutusta kardiometabolisten sairauksien riskimarkkereihin (mukaan lukien kehon koostumus, glukoosin homeostaasi, oksidatiivisen stressin ja kroonisen tulehduksen markkerit) ja muutoksiin suoliston mikrobiotan koostumuksessa ja toiminnassa.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

120

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Singapore
      • Singapore, Singapore, 117599
        • Clinical Nutrition Research Centre

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

50 vuotta - 70 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Mies ja postmenopausaalinen nainen,
  • Kiinan etnisyys
  • Ikä ≥50 ja ≤70 vuotta
  • LDL-kolesteroli (mitattu) ≥3,06 mmol/l ja ≤4,51 mmol/l

Poissulkemiskriteerit:

  • Painoindeksi (BMI) > 27,5 kg/m2.
  • Jos sinulla on allergioita / intoleransseja tutkimuksen aterioiden yhteydessä oleville elintarvikkeille
  • Bariatrisen leikkauksen jälkeen
  • Paastoglukoosi ≥7,0 mmol/l
  • Sydämen, munuaisten (nefroottinen oireyhtymä), veren tai kilpirauhasen toimintahäiriö
  • Krooniset maksasairaudet, mukaan lukien NAFLD, maksakirroosi tai maksafibroosi, tai sinulla on aiemmin ollut HIV-, Hep-B- tai Hep-C-virus
  • Reseptilääkkeiden tai perinteisen kiinalaisen lääketieteen tai lisäravinteet, joiden tiedetään vaikuttavan veren rasva-aineenvaihduntaan, tutkimuksen tutkijoiden mielestä kahden viimeisen viikon aikana ennen seulontaa
  • Diabetes tai krooniset maha-suolikanavan sairaudet
  • Erikoisruokavalioiden noudattaminen (lääketieteellisistä tai esteettisistä syistä)
  • Tupakointi
  • Minulla on ollut ripuli viimeisen 3 kuukauden aikana
  • Ollut antibiootteja viimeisen 3 kuukauden aikana

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: MUUTA
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: KAKSINKERTAINEN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
MUUTA: Puhdistettu oliiviöljy (ROO)
Ohjaus
Muut: Puhdistettu oliiviöljy (ROO)
ROO:lla valmistettujen kanaruokien kulutus 8 viikon ajan
KOKEELLISTA: Sekoitettu öljy 1
BO1, sopiva sekoitus ruokaöljyä, joka sisältää riisilesettä, pellavansiemeniä ja seesamiöljyä sekoitettuna eri suhteissa kuin Blended Oil 2
Muut: Sekoitettu öljy 1 (BO1)
BO1:llä valmistettujen kanaruokien nauttiminen 8 viikon ajan
KOKEELLISTA: Sekoitettu öljy 2
BO2, sopiva sekoitus ruokaöljyä, joka sisältää riisilesettä, pellavansiemeniä ja seesamiöljyä sekoitettuna eri suhteissa kuin Blended Oil 1
Muut: Blended Oil 2 (BO2)
BO2:lla valmistettujen kanaruokien nauttiminen 8 viikon ajan

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos seerumin kokonaiskolesterolin lähtötasosta
Aikaikkuna: 8 viikkoa mitattuna 2 viikon välein
Veri kerätään tavallisiin seerumiputkiin yön yli paaston jälkeen, sentrifugoidaan ja pakastetaan 2 tunnin sisällä keräämisestä.
8 viikkoa mitattuna 2 viikon välein
Muutos lähtötilanteesta seerumin matalatiheyksinen lipoproteiinikolesteroli
Aikaikkuna: 8 viikkoa mitattuna 2 viikon välein
Veri kerätään tavallisiin seerumiputkiin yön yli paaston jälkeen, sentrifugoidaan ja pakastetaan 2 tunnin sisällä keräämisestä.
8 viikkoa mitattuna 2 viikon välein
Muutos seerumin korkeatiheyksisten lipoproteiinien kokonaiskolesterolin lähtötasosta
Aikaikkuna: 8 viikkoa mitattuna 2 viikon välein
Veri kerätään tavallisiin seerumiputkiin yön yli paaston jälkeen, sentrifugoidaan ja pakastetaan 2 tunnin sisällä keräämisestä.
8 viikkoa mitattuna 2 viikon välein
Muutos seerumin kokonaistriglyseridien lähtötasosta
Aikaikkuna: 8 viikkoa mitattuna 2 viikon välein
Veri kerätään tavallisiin seerumiputkiin yön yli paaston jälkeen, sentrifugoidaan ja pakastetaan 2 tunnin sisällä keräämisestä.
8 viikkoa mitattuna 2 viikon välein

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos seerumin glukoosin lähtötasosta
Aikaikkuna: 8 viikkoa mitattuna 2 viikon välein
Veri kerätään tavallisiin seerumiputkiin yön yli paaston jälkeen, sentrifugoidaan ja pakastetaan 2 tunnin sisällä keräämisestä.
8 viikkoa mitattuna 2 viikon välein
Muutos seerumin insuliinin lähtötasosta
Aikaikkuna: 8 viikkoa mitattuna 2 viikon välein
Veri kerätään tavallisiin seerumiputkiin yön yli paaston jälkeen, sentrifugoidaan ja pakastetaan 2 tunnin sisällä keräämisestä.
8 viikkoa mitattuna 2 viikon välein
Muutos lähtötasosta plasman hapettuneessa matalatiheyksisessä lipoproteiinissa
Aikaikkuna: 8 viikon ajan mitattuna 2 viikon välein
Veri kerätään EDTA-putkiin yön paaston jälkeen, sentrifugoidaan ja pakastetaan 2 tunnin sisällä keräämisestä. Veri kerätään EDTA-putkiin yön yli paaston jälkeen, sentrifugoidaan ja pakastetaan 2 tunnin sisällä keräämisestä.
8 viikon ajan mitattuna 2 viikon välein
Muutos lähtötasosta plasman fruktosamiinissa
Aikaikkuna: 8 viikkoa mitattuna 2 viikon välein
Veri kerätään EDTA-putkiin yön paaston jälkeen, sentrifugoidaan ja pakastetaan 2 tunnin sisällä keräämisestä. Veri kerätään EDTA-putkiin yön yli paaston jälkeen, sentrifugoidaan ja pakastetaan 2 tunnin sisällä keräämisestä.
8 viikkoa mitattuna 2 viikon välein
Plasman glykoituneen albumiinin muutos lähtötasosta
Aikaikkuna: 8 viikkoa mitattuna 2 viikon välein
Veri kerätään EDTA-putkiin yön paaston jälkeen, sentrifugoidaan ja pakastetaan 2 tunnin sisällä keräämisestä. Veri kerätään EDTA-putkiin yön yli paaston jälkeen, sentrifugoidaan ja pakastetaan 2 tunnin sisällä keräämisestä.
8 viikkoa mitattuna 2 viikon välein
Muutos lähtötilanteesta plasman C-reaktiivisessa proteiinissa
Aikaikkuna: 8 viikkoa mitattuna 2 viikon välein
Veri kerätään EDTA-putkiin yön paaston jälkeen, sentrifugoidaan ja pakastetaan 2 tunnin sisällä keräämisestä. Veri kerätään EDTA-putkiin yön yli paaston jälkeen, sentrifugoidaan ja pakastetaan 2 tunnin sisällä keräämisestä.
8 viikkoa mitattuna 2 viikon välein
Muutos lähtötasosta plasman interleukiini-6:ssa
Aikaikkuna: 8 viikkoa mitattuna 2 viikon välein
Veri kerätään EDTA-putkiin yön paaston jälkeen, sentrifugoidaan ja pakastetaan 2 tunnin sisällä keräämisestä. Veri kerätään EDTA-putkiin yön yli paaston jälkeen, sentrifugoidaan ja pakastetaan 2 tunnin sisällä keräämisestä.
8 viikkoa mitattuna 2 viikon välein
Muutos lähtötasosta plasman interleukiini-1β:ssa
Aikaikkuna: 8 viikkoa mitattuna 2 viikon välein
Veri kerätään EDTA-putkiin yön paaston jälkeen, sentrifugoidaan ja pakastetaan 2 tunnin sisällä keräämisestä. Veri kerätään EDTA-putkiin yön yli paaston jälkeen, sentrifugoidaan ja pakastetaan 2 tunnin sisällä keräämisestä.
8 viikkoa mitattuna 2 viikon välein
Muutos lähtötilanteesta plasmassa Tuumorinekroositekijä-α
Aikaikkuna: 8 viikkoa mitattuna 2 viikon välein
Veri kerätään EDTA-putkiin yön paaston jälkeen, sentrifugoidaan ja pakastetaan 2 tunnin sisällä keräämisestä. Veri kerätään EDTA-putkiin yön yli paaston jälkeen, sentrifugoidaan ja pakastetaan 2 tunnin sisällä keräämisestä.
8 viikkoa mitattuna 2 viikon välein
Kehon rasvakoostumusprosentin muutos lähtötasosta
Aikaikkuna: 8 viikkoa
mitattu DEXA:lla (Dual-Energy X-ray Absorptiometry)
8 viikkoa
Luun mineraalitiheyden muutos lähtötasosta
Aikaikkuna: 8 viikkoa
mitattu DEXA:lla (Dual-Energy X-ray Absorptiometry)
8 viikkoa
Verenpaineen muutos lähtötasosta
Aikaikkuna: 8 viikkoa mitattuna 2 viikon välein
Mitattu Omron-verenpainemittarilla yön paaston jälkeen istuma-asennossa, levossa. Verenpaine mitattiin vähintään 3 kertaa ja otettiin kahden viimeisen lukeman keskiarvo varmistaen, että ne olivat 10 mmHg:n sisällä toisistaan.
8 viikkoa mitattuna 2 viikon välein
Muutos lähtötilanteesta suolen mikroflooran koostumuksessa
Aikaikkuna: 8 viikkoa mitattuna päivinä 14 ja 56
Arvioitu käyttämällä suoliston metagenomia ja metatranskriptioprofiilia
8 viikkoa mitattuna päivinä 14 ja 56
Muutos lähtötilanteesta suolen mikroflooran toiminnassa
Aikaikkuna: 8 viikkoa mitattuna päivinä 14 ja 56
Arvioitu käyttämällä suoliston metagenomia ja metatranskriptioprofiilia
8 viikkoa mitattuna päivinä 14 ja 56
Muutos ruumiinpainon lähtötasosta
Aikaikkuna: 8 viikkoa mitattuna 2 viikon välein
Kehon impedanssiarvioinnit (BIA)
8 viikkoa mitattuna 2 viikon välein
Muutos lähtötilanteesta kehon rasva-%:ssa
Aikaikkuna: 8 viikkoa mitattuna 2 viikon välein
Kehon impedanssiarvioinnit (BIA)
8 viikkoa mitattuna 2 viikon välein
Kehon ympärysmittojen muutos
Aikaikkuna: 8 viikkoa mitattuna 2 viikon välein
Mittanauhan käyttö
8 viikkoa mitattuna 2 viikon välein

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

JeyaKumar Henry

Yhteistyökumppanit

National University, Singapore
Agency for Science, Technology and Research
Wilmar International Limited

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Torstai 1. marraskuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Tiistai 21. toukokuuta 2019

Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)

Tiistai 23. heinäkuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 15. toukokuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 24. toukokuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Tiistai 28. toukokuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Perjantai 20. elokuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 19. elokuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. elokuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2018/00861

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa