Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Blandad olja som är fördelaktig för hantering av blodfetter

19 augusti 2021 uppdaterad av: JeyaKumar Henry
För att undersöka effekterna av två typer av oljeblandningar på blodlipidprofilen, glukoshomeostas, kroppssammansättning, tarmmikroflora och andra markörer för kardiometabolisk sjukdomsrisk hos kinesiska män och kvinnor med borderline hyperlipidemi

Studieöversikt

Status

Aktiv, inte rekryterande

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Det primära syftet med denna studie är att utvärdera effekterna av konsumtion av två separata blandningar av matolja, innehållande riskli, linfrö- och sesamoljor, under en period av 8 veckor, på det totala kolesterolet i blodet, totala triglycerider, lågdensitet och hög nivå. -densitet lipoprotein kolesterol och metabolism i borderline hyperlipidemi, 50 till 70 år gamla, kinesiska, manliga och postmenopausala kvinnor, jämfört med raffinerad olivolja. Det sekundära syftet med studien är att utvärdera effekten av de två separata blandningarna av matolja på markörer för risk för kardiometabola sjukdomar (inklusive kroppssammansättning, glukoshomeostas, markörer för oxidativ stress och kronisk inflammation) och förändringar i tarmmikrobiotans sammansättning och funktion.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

120

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Singapore
      • Singapore, Singapore, 117599
        • Clinical Nutrition Research Centre

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

50 år till 70 år (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Manliga och postmenopausala kvinnor,
  • kinesisk etnicitet
  • Ålder ≥50 och ≤70 år
  • LDL-kolesterol (uppmätt) ≥3,06 mmol/l och ≤4,51 mmol/l

Exklusions kriterier:

  • Body Mass Index (BMI) > 27,5 kg/m2.
  • Att ha allergier/intoleranser mot maten i studiens måltidstillbehör
  • Har genomgått en bariatrisk operation
  • Att ha fasteglukos ≥7,0 mmol/l
  • Har hjärt-, njure (nefrotiskt syndrom), blod- eller sköldkörteldysfunktioner
  • Historik med kroniska leversjukdomar inklusive NAFLD, levercirros eller leverfibros eller med anamnes på HIV, Hep-B eller Hep-C-virus
  • Att ha receptbelagd medicin eller traditionell kinesisk medicin eller kosttillskott som är kända för att påverka blodlipidmetabolismen, enligt studiens utredare, under de senaste två veckorna före screening
  • Har diabetes eller kroniska gastrointestinala störningar
  • Följer någon speciell diet (av medicinska eller estetiska skäl)
  • Rökning
  • Har haft diarré de senaste 3 månaderna
  • Har tagit antibiotika de senaste 3 månaderna

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: ÖVRIG
  • Tilldelning: RANDOMISERAD
  • Interventionsmodell: PARALLELL
  • Maskning: DUBBEL

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
ÖVRIG: Raffinerad olivolja (ROO)
Kontrollera
Övrig: Raffinerad olivolja (ROO)
Konsumtion av kycklingrätter gjorda med ROO under en period av 8 veckor
EXPERIMENTELL: Blandad olja 1
BO1, anständig blandning av matolja som innehåller riskli, linfrö och sesamolja blandad i proportioner som skiljer sig från 'Blended Oil 2'
Övrig: Blandad olja 1 (BO1)
Konsumtion av kycklingrätter gjorda med BO1 under en period av 8 veckor
EXPERIMENTELL: Blandad olja 2
BO2, anständig blandning av matolja innehållande riskli, linfrö och sesamolja blandad i proportioner som skiljer sig från 'Blended Oil 1'
Övrig: Blandad olja 2 (BO2)
Konsumtion av kycklingrätter gjorda med BO2 under en period av 8 veckor

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Ändring från baslinjens totala kolesterol i serum
Tidsram: 8 veckor mätt varannan vecka
Blod kommer att samlas upp i vanliga serumrör efter fasta över natten, centrifugeras och frysas inom 2 timmar efter insamling
8 veckor mätt varannan vecka
Ändring från baslinjeserum lågdensitetslipoproteinkolesterol
Tidsram: 8 veckor mätt varannan vecka
Blod kommer att samlas upp i vanliga serumrör efter fasta över natten, centrifugeras och frysas inom 2 timmar efter insamling
8 veckor mätt varannan vecka
Ändring från baslinjeserum totalt högdensitetslipoproteinkolesterol
Tidsram: 8 veckor mätt varannan vecka
Blod kommer att samlas upp i vanliga serumrör efter fasta över natten, centrifugeras och frysas inom 2 timmar efter insamling
8 veckor mätt varannan vecka
Ändring från baseline totala triglycerider i serum
Tidsram: 8 veckor mätt varannan vecka
Blod kommer att samlas upp i vanliga serumrör efter fasta över natten, centrifugeras och frysas inom 2 timmar efter insamling
8 veckor mätt varannan vecka

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Ändring från baslinjen för serumglukos
Tidsram: 8 veckor mätt varannan vecka
Blod kommer att samlas upp i vanliga serumrör efter fasta över natten, centrifugeras och frysas inom 2 timmar efter insamling
8 veckor mätt varannan vecka
Ändring från baslinjen för seruminsulin
Tidsram: 8 veckor mätt varannan vecka
Blod kommer att samlas upp i vanliga serumrör efter fasta över natten, centrifugeras och frysas inom 2 timmar efter insamling
8 veckor mätt varannan vecka
Förändring från baslinjen i plasmaoxiderat lågdensitetslipoprotein
Tidsram: Under 8 veckor mätt varannan vecka
Blod kommer att samlas upp i EDTA-rör efter fasta över natten, centrifugeras och frysas inom 2 timmar efter insamling. Blod samlas in i EDTA-rör efter fasta över natten, centrifugeras och fryses inom 2 timmar efter insamling
Under 8 veckor mätt varannan vecka
Förändring från baslinjen i plasmafruktosamin
Tidsram: 8 veckor mätt varannan vecka
Blod kommer att samlas upp i EDTA-rör efter fasta över natten, centrifugeras och frysas inom 2 timmar efter insamling. Blod samlas in i EDTA-rör efter fasta över natten, centrifugeras och fryses inom 2 timmar efter insamling
8 veckor mätt varannan vecka
Förändring från baslinjen i plasmaglykerat albumin
Tidsram: 8 veckor mätt varannan vecka
Blod kommer att samlas upp i EDTA-rör efter fasta över natten, centrifugeras och frysas inom 2 timmar efter insamling. Blod samlas in i EDTA-rör efter fasta över natten, centrifugeras och fryses inom 2 timmar efter insamling
8 veckor mätt varannan vecka
Förändring från baslinjen i plasma C-reaktivt protein
Tidsram: 8 veckor mätt varannan vecka
Blod kommer att samlas upp i EDTA-rör efter fasta över natten, centrifugeras och frysas inom 2 timmar efter insamling. Blod samlas in i EDTA-rör efter fasta över natten, centrifugeras och fryses inom 2 timmar efter insamling
8 veckor mätt varannan vecka
Förändring från baslinjen i plasma Interleukin-6
Tidsram: 8 veckor mätt varannan vecka
Blod kommer att samlas upp i EDTA-rör efter fasta över natten, centrifugeras och frysas inom 2 timmar efter insamling. Blod samlas in i EDTA-rör efter fasta över natten, centrifugeras och fryses inom 2 timmar efter insamling
8 veckor mätt varannan vecka
Förändring från baslinjen i plasma Interleukin-1β
Tidsram: 8 veckor mätt varannan vecka
Blod kommer att samlas upp i EDTA-rör efter fasta över natten, centrifugeras och frysas inom 2 timmar efter insamling. Blod samlas in i EDTA-rör efter fasta över natten, centrifugeras och fryses inom 2 timmar efter insamling
8 veckor mätt varannan vecka
Förändring från baslinjen i plasmatumörnekrosfaktor-α
Tidsram: 8 veckor mätt varannan vecka
Blod kommer att samlas upp i EDTA-rör efter fasta över natten, centrifugeras och frysas inom 2 timmar efter insamling. Blod samlas in i EDTA-rör efter fasta över natten, centrifugeras och fryses inom 2 timmar efter insamling
8 veckor mätt varannan vecka
Förändring från baslinjen i procentandelen kroppsfettsammansättning
Tidsram: 8 veckor
mätt med DEXA (Dual-Energy X-ray Absorptiometry)
8 veckor
Förändring från baslinjen i bentäthet
Tidsram: 8 veckor
mätt med DEXA (Dual-Energy X-ray Absorptiometry)
8 veckor
Förändring från baslinjen i blodtryck
Tidsram: 8 veckor mätt varannan vecka
Mäts med Omron blodtrycksmätare efter en natts fasta i sittande ställning, i vila. Blodtrycket mättes minst 3 gånger och medelvärdet av de två sista avläsningarna togs, vilket säkerställer att de låg inom 10 mmHg från varandra.
8 veckor mätt varannan vecka
Förändring från baslinjen i tarmmikroflorans sammansättning
Tidsram: 8 veckor mätt dag 14 och 56
Bedöms med hjälp av tarmmetagenom och metatranskriptomprofilering
8 veckor mätt dag 14 och 56
Förändring från baslinjen i tarmens mikroflorafunktion
Tidsram: 8 veckor mätt dag 14 och 56
Bedöms med hjälp av tarmmetagenom och metatranskriptomprofilering
8 veckor mätt dag 14 och 56
Ändring från baslinjen i kroppsvikt
Tidsram: 8 veckor mätt varannan vecka
Kroppsimpedansbedömningar (BIA)
8 veckor mätt varannan vecka
Förändring från baslinjen i segmental % kroppsfett
Tidsram: 8 veckor mätt varannan vecka
Kroppsimpedansbedömningar (BIA)
8 veckor mätt varannan vecka
Förändring av kroppsomkretsmått
Tidsram: 8 veckor mätt varannan vecka
Använda måttband
8 veckor mätt varannan vecka

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

JeyaKumar Henry

Samarbetspartners

National University, Singapore
Agency for Science, Technology and Research
Wilmar International Limited

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (FAKTISK)

1 november 2018

Primärt slutförande (FAKTISK)

21 maj 2019

Avslutad studie (FÖRVÄNTAT)

23 juli 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

15 maj 2019

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

24 maj 2019

Första postat (FAKTISK)

28 maj 2019

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

20 augusti 2021

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

19 augusti 2021

Senast verifierad

1 augusti 2021

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 2018/00861

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Hyperlipidemier

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Ethiopia

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera