혈중 지질 관리에 좋은 블렌딩 오일
2021년 8월 19일 업데이트: JeyaKumar Henry
경계성 고지혈증이 있는 중국 남성과 여성의 혈중 지질 프로필, 포도당 항상성, 체성분, 장내 미생물총 및 기타 심혈관 질환 위험 지표에 대한 두 가지 유형의 오일 혼합 효과를 조사하기 위해
연구 개요
상세 설명
이 연구의 주요 목적은 8주 동안 쌀겨, 아마씨 및 참기름을 포함하는 두 가지 별도의 식용유 혼합 섭취가 혈중 총 콜레스테롤, 총 중성 지방, 저밀도 및 고 콜레스테롤에 미치는 영향을 평가하는 것입니다. -경계성 고지혈증, 50~70세, 중국인, 남성 및 폐경기 여성의 밀도 지단백 콜레스테롤 및 신진대사, 정제된 올리브 오일과 비교.
이 연구의 2차 목적은 심혈관 질환 위험 지표(신체 구성, 포도당 항상성, 산화 스트레스 및 만성 염증 지표 포함)와 장내 미생물 구성 및 기능의 변화에 대한 두 가지 별도의 식용유 혼합의 효과를 평가하는 것입니다.
연구 유형
중재적
등록 (예상)
120
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Singapore, 싱가포르, 117599
- Clinical Nutrition Research Centre
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
50년 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 남성과 폐경기 여성,
- 중국 민족
- 50세 이상 70세 이하
- LDL 콜레스테롤(측정치) ≥3.06mmol/l 및 ≤4.51mmol/l
제외 기준:
- 체질량 지수(BMI) > 27.5kg/m2.
- 연구의 식사와 함께 제공되는 음식에 대한 알레르기/과민증이 있는 경우
- 비만 수술을 받은
- 공복 혈당 ≥7.0mmol/l
- 심장, 신장(신증후군), 혈액 또는 갑상선 기능 장애가 있는 경우
- NAFLD, 간경화 또는 간 섬유증을 포함한 만성 간 질환의 병력 또는 HIV, Hep-B 또는 Hep-C 바이러스 병력
- 스크리닝 전 마지막 2주 동안 연구 조사자의 의견에 따라 혈중 지질 대사에 영향을 미치는 것으로 알려진 처방약 또는 중국 전통 의학 또는 보조제를 복용함
- 당뇨병이나 만성 위장 장애가 있는 경우
- 특별한 식이 요법을 따르는 경우(의학적 또는 미용상의 이유로)
- 흡연
- 지난 3개월 동안 설사를 했음
- 지난 3개월 동안 항생제를 복용한 경우
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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다른: 정제 올리브유(ROO)
제어
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ROO로 만든 닭요리를 8주간 섭취한 결과
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실험적: 혼합 오일 1
BO1, 쌀겨, 아마씨, 참기름을 함유한 식용유를 'Blended Oil 2'와 다른 비율로 블렌딩한 고급 블렌드
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8주 동안 BO1으로 만든 닭고기 요리 소비
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실험적: 혼합 오일 2
BO2, 쌀겨, 아마씨, 참기름이 함유된 식용유를 '혼합유 1'과 다른 비율로 혼합한 고급 블렌드
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8주 동안 BO2로 만든 닭고기 요리 소비
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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베이스라인 혈청 총 콜레스테롤로부터의 변화
기간: 8주 2주마다 측정
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하룻밤 금식 후 일반 혈청 튜브에 혈액을 채취하고, 채취 후 2시간 이내에 원심분리 및 냉동
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8주 2주마다 측정
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베이스라인 혈청 저밀도 지단백 콜레스테롤로부터의 변화
기간: 8주 2주마다 측정
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하룻밤 금식 후 일반 혈청 튜브에 혈액을 채취하고, 채취 후 2시간 이내에 원심분리 및 냉동
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8주 2주마다 측정
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베이스라인 혈청 총 고밀도 지단백 콜레스테롤로부터의 변화
기간: 8주 2주마다 측정
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하룻밤 금식 후 일반 혈청 튜브에 혈액을 채취하고, 채취 후 2시간 이내에 원심분리 및 냉동
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8주 2주마다 측정
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베이스라인 혈청 총 트리글리세라이드로부터의 변화
기간: 8주 2주마다 측정
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하룻밤 금식 후 일반 혈청 튜브에 혈액을 채취하고, 채취 후 2시간 이내에 원심분리 및 냉동
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8주 2주마다 측정
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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혈청 포도당 기준선으로부터의 변화
기간: 8주 2주마다 측정
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하룻밤 금식 후 일반 혈청 튜브에 혈액을 채취하고, 채취 후 2시간 이내에 원심분리 및 냉동
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8주 2주마다 측정
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혈청 인슐린 기준치로부터의 변화
기간: 8주 2주마다 측정
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하룻밤 금식 후 일반 혈청 튜브에 혈액을 채취하고, 채취 후 2시간 이내에 원심분리 및 냉동
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8주 2주마다 측정
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혈장 산화 저밀도 지단백질의 기준선으로부터의 변화
기간: 8주간 2주마다 측정
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혈액은 하룻밤 금식 후 EDTA 튜브에 수집되고, 수집 후 2시간 이내에 원심분리 및 냉동됩니다.혈액은 수집 후 2시간 이내에 하룻밤 금식 후 원심분리 및 냉동된 후 EDTA 튜브에 수집됩니다.
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8주간 2주마다 측정
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혈장 프럭토사민의 베이스라인 대비 변화
기간: 8주 2주마다 측정
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혈액은 하룻밤 금식 후 EDTA 튜브에 수집되고, 수집 후 2시간 이내에 원심분리 및 냉동됩니다.혈액은 수집 후 2시간 이내에 하룻밤 금식 후 원심분리 및 냉동된 후 EDTA 튜브에 수집됩니다.
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8주 2주마다 측정
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혈장 당화 알부민의 기준선으로부터의 변화
기간: 8주 2주마다 측정
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혈액은 하룻밤 금식 후 EDTA 튜브에 수집되고, 수집 후 2시간 이내에 원심분리 및 냉동됩니다.혈액은 수집 후 2시간 이내에 하룻밤 금식 후 원심분리 및 냉동된 후 EDTA 튜브에 수집됩니다.
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8주 2주마다 측정
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혈장 C 반응성 단백질의 베이스라인 대비 변화
기간: 8주 2주마다 측정
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혈액은 하룻밤 금식 후 EDTA 튜브에 수집되고, 수집 후 2시간 이내에 원심분리 및 냉동됩니다.혈액은 수집 후 2시간 이내에 하룻밤 금식 후 원심분리 및 냉동된 후 EDTA 튜브에 수집됩니다.
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8주 2주마다 측정
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혈장 Interleukin-6의 베이스라인 대비 변화
기간: 8주 2주마다 측정
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혈액은 하룻밤 금식 후 EDTA 튜브에 수집되고, 수집 후 2시간 이내에 원심분리 및 냉동됩니다.혈액은 수집 후 2시간 이내에 하룻밤 금식 후 원심분리 및 냉동된 후 EDTA 튜브에 수집됩니다.
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8주 2주마다 측정
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혈장 Interleukin-1β의 베이스라인 대비 변화
기간: 8주 2주마다 측정
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혈액은 하룻밤 금식 후 EDTA 튜브에 수집되고, 수집 후 2시간 이내에 원심분리 및 냉동됩니다.혈액은 수집 후 2시간 이내에 하룻밤 금식 후 원심분리 및 냉동된 후 EDTA 튜브에 수집됩니다.
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8주 2주마다 측정
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혈장 종양 괴사 인자-α의 기준선으로부터의 변화
기간: 8주 2주마다 측정
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혈액은 하룻밤 금식 후 EDTA 튜브에 수집되고, 수집 후 2시간 이내에 원심분리 및 냉동됩니다.혈액은 수집 후 2시간 이내에 하룻밤 금식 후 원심분리 및 냉동된 후 EDTA 튜브에 수집됩니다.
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8주 2주마다 측정
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기준선 대비 체지방 구성 비율의 변화
기간: 8주
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DEXA(Dual-Energy X-ray Absorptiometry)를 사용하여 측정
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8주
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기준선에서 골밀도의 변화
기간: 8주
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DEXA(Dual-Energy X-ray Absorptiometry)를 사용하여 측정
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8주
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기준선에서 혈압의 변화
기간: 8주 2주마다 측정
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앉은 자세에서 휴식을 취한 후 밤새 금식한 후 Omron 혈압계를 사용하여 측정했습니다.
최소 3회 측정한 혈압과 최종 2회 측정값의 평균을 측정하여 서로 10mmHg 이내인지 확인했습니다.
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8주 2주마다 측정
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장내 미생물 조성의 기준선 대비 변화
기간: 14일과 56일에 측정된 8주
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장 메타게놈 및 메타전사체 프로파일링을 사용하여 평가
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14일과 56일에 측정된 8주
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장내 미생물총 기능의 기준선으로부터의 변화
기간: 14일과 56일에 측정된 8주
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장 메타게놈 및 메타전사체 프로파일링을 사용하여 평가
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14일과 56일에 측정된 8주
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기준선에서 체중의 변화
기간: 8주 2주마다 측정
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신체 임피던스 평가(BIA)
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8주 2주마다 측정
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분절 체지방 %의 기준선 대비 변화
기간: 8주 2주마다 측정
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신체 임피던스 평가(BIA)
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8주 2주마다 측정
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신체 둘레 측정의 변화
기간: 8주 2주마다 측정
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줄자 사용
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8주 2주마다 측정
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Haldar S, Ponnalagu S, Osman F, Tay SL, Wong LH, Jiang YR, Leow MKS, Henry CJ. Increased Consumption of Unsaturated Fatty Acids Improves Body Composition in a Hypercholesterolemic Chinese Population. Front Nutr. 2022 Apr 25;9:869351. doi: 10.3389/fnut.2022.869351. eCollection 2022.
- Haldar S, Wong LH, Tay SL, Jacoby JJ, He P, Osman F, Ponnalagu S, Jiang YR, Lian HPR, Henry CJ. Two Blends of Refined Rice Bran, Flaxseed, and Sesame Seed Oils Affect the Blood Lipid Profile of Chinese Adults with Borderline Hypercholesterolemia to a Similar Extent as Refined Olive Oil. J Nutr. 2020 Dec 10;150(12):3141-3151. doi: 10.1093/jn/nxaa274.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2018년 11월 1일
기본 완료 (실제)
2019년 5월 21일
연구 완료 (예상)
2024년 7월 23일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 5월 15일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 5월 24일
처음 게시됨 (실제)
2019년 5월 28일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 8월 20일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 8월 19일
마지막으로 확인됨
2021년 8월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .