Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Смешанное масло полезно для управления липидами крови

19 августа 2021 г. обновлено: JeyaKumar Henry
Исследовать влияние двух типов смесей масел на липидный профиль крови, гомеостаз глюкозы, состав тела, микрофлору кишечника и другие маркеры риска кардиометаболических заболеваний у китайских мужчин и женщин с пограничной гиперлипидемией.

Обзор исследования

Статус

Активный, не рекрутирующий

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Основная цель этого исследования состоит в том, чтобы оценить влияние потребления двух отдельных смесей растительного масла, содержащих рисовые отруби, льняное и кунжутное масла, в течение 8 недель на общий уровень холестерина в крови, общий уровень триглицеридов, низкий и высокий уровень холестерина. - холестерин липопротеинов плотности и метаболизм у лиц с пограничной гиперлипидемией, в возрасте от 50 до 70 лет, китайцев, мужчин и женщин в постменопаузе, по сравнению с рафинированным оливковым маслом. Второстепенными целями исследования является оценка влияния двух отдельных смесей растительного масла на маркеры риска кардиометаболических заболеваний (включая состав тела, гомеостаз глюкозы, маркеры окислительного стресса и хронического воспаления) и изменения состава и функции микробиоты кишечника.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

120

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Сингапур
      • Singapore, Сингапур, 117599
        • Clinical Nutrition Research Centre

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 50 лет до 70 лет (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Мужчины и женщины в постменопаузе,
  • китайская этническая принадлежность
  • Возраст ≥50 и ≤70 лет
  • Холестерин ЛПНП (измеренный) ≥3,06 ммоль/л и ≤4,51 ммоль/л

Критерий исключения:

  • Индекс массы тела (ИМТ) > 27,5 кг/м2.
  • Наличие аллергии/непереносимости продуктов, сопровождающих прием пищи в исследовании
  • Перенесшие бариатрическую операцию
  • Глюкоза натощак ≥7,0 ммоль/л
  • Имея дисфункцию сердца, почек (нефротический синдром), крови или щитовидной железы
  • История хронических заболеваний печени, включая НАЖБП, цирроз печени или фиброз печени, или наличие в анамнезе ВИЧ, вируса гепатита В или гепатита С.
  • Прием рецептурных препаратов или препаратов традиционной китайской медицины или пищевых добавок, которые, по мнению исследователей, влияют на метаболизм липидов в крови, в последние две недели до скрининга
  • Наличие диабета или хронических желудочно-кишечных заболеваний
  • Соблюдение любых специальных диет (по медицинским или эстетическим причинам)
  • Курение
  • Наличие диареи в течение последних 3 месяцев
  • Прием антибиотиков в течение последних 3 месяцев

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: ДРУГОЙ
  • Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
  • Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
  • Маскировка: ДВОЙНОЙ

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
ДРУГОЙ: Рафинированное оливковое масло (ROO)
Контроль
Другой: Рафинированное оливковое масло (ROO)
Потребление блюд из курицы, приготовленных с использованием ROO, в течение 8 недель
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Смешанное масло 1
BO1, соответствующая смесь растительного масла, содержащая рисовые отруби, льняное семя и кунжутное масло, смешанная в пропорциях, отличных от «Смешанного масла 2».
Другой: Смешанное масло 1 (BO1)
Потребление куриных блюд, приготовленных с использованием BO1, в течение 8 недель
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Смешанное масло 2
BO2, соответствующая смесь растительного масла, содержащая рисовые отруби, льняное семя и кунжутное масло, смешанные в пропорциях, отличных от «Смешанного масла 1».
Другой: Смешанное масло 2 (BO2)
Потребление куриных блюд, приготовленных с использованием BO2, в течение 8 недель

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение общего холестерина сыворотки по сравнению с исходным уровнем
Временное ограничение: 8 недель измеряется каждые 2 недели
Кровь будет собираться в обычные пробирки для сыворотки после ночного голодания, центрифугироваться и замораживаться в течение 2 часов после сбора.
8 недель измеряется каждые 2 недели
Изменение по сравнению с исходным уровнем холестерина липопротеинов низкой плотности в сыворотке
Временное ограничение: 8 недель измеряется каждые 2 недели
Кровь будет собираться в обычные пробирки для сыворотки после ночного голодания, центрифугироваться и замораживаться в течение 2 часов после сбора.
8 недель измеряется каждые 2 недели
Изменение по сравнению с исходным уровнем общего холестерина липопротеинов высокой плотности в сыворотке
Временное ограничение: 8 недель измеряется каждые 2 недели
Кровь будет собираться в обычные пробирки для сыворотки после ночного голодания, центрифугироваться и замораживаться в течение 2 часов после сбора.
8 недель измеряется каждые 2 недели
Изменение общих триглицеридов в сыворотке по сравнению с исходным уровнем
Временное ограничение: 8 недель измеряется каждые 2 недели
Кровь будет собираться в обычные пробирки для сыворотки после ночного голодания, центрифугироваться и замораживаться в течение 2 часов после сбора.
8 недель измеряется каждые 2 недели

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение по сравнению с исходным уровнем глюкозы в сыворотке
Временное ограничение: 8 недель измеряется каждые 2 недели
Кровь будет собираться в обычные пробирки для сыворотки после ночного голодания, центрифугироваться и замораживаться в течение 2 часов после сбора.
8 недель измеряется каждые 2 недели
Изменение по сравнению с исходным уровнем инсулина в сыворотке
Временное ограничение: 8 недель измеряется каждые 2 недели
Кровь будет собираться в обычные пробирки для сыворотки после ночного голодания, центрифугироваться и замораживаться в течение 2 часов после сбора.
8 недель измеряется каждые 2 недели
Изменение по сравнению с исходным уровнем в плазме окисленных липопротеинов низкой плотности
Временное ограничение: В течение 8 недель измеряется каждые 2 недели
Кровь собирают в пробирки с ЭДТА после ночного голодания, центрифугируют и замораживают в течение 2 часов после сбора Кровь собирают в пробирки с ЭДТА после ночного голодания, центрифугируют и замораживают в течение 2 часов после сбора
В течение 8 недель измеряется каждые 2 недели
Изменение по сравнению с исходным уровнем фруктозамина в плазме
Временное ограничение: 8 недель измеряется каждые 2 недели
Кровь собирают в пробирки с ЭДТА после ночного голодания, центрифугируют и замораживают в течение 2 часов после сбора Кровь собирают в пробирки с ЭДТА после ночного голодания, центрифугируют и замораживают в течение 2 часов после сбора
8 недель измеряется каждые 2 недели
Изменение по сравнению с исходным уровнем гликированного альбумина в плазме
Временное ограничение: 8 недель измеряется каждые 2 недели
Кровь собирают в пробирки с ЭДТА после ночного голодания, центрифугируют и замораживают в течение 2 часов после сбора Кровь собирают в пробирки с ЭДТА после ночного голодания, центрифугируют и замораживают в течение 2 часов после сбора
8 недель измеряется каждые 2 недели
Изменение по сравнению с исходным уровнем С-реактивного белка в плазме
Временное ограничение: 8 недель измеряется каждые 2 недели
Кровь собирают в пробирки с ЭДТА после ночного голодания, центрифугируют и замораживают в течение 2 часов после сбора Кровь собирают в пробирки с ЭДТА после ночного голодания, центрифугируют и замораживают в течение 2 часов после сбора
8 недель измеряется каждые 2 недели
Изменение интерлейкина-6 в плазме по сравнению с исходным уровнем
Временное ограничение: 8 недель измеряется каждые 2 недели
Кровь собирают в пробирки с ЭДТА после ночного голодания, центрифугируют и замораживают в течение 2 часов после сбора Кровь собирают в пробирки с ЭДТА после ночного голодания, центрифугируют и замораживают в течение 2 часов после сбора
8 недель измеряется каждые 2 недели
Изменение по сравнению с исходным уровнем интерлейкина-1β в плазме
Временное ограничение: 8 недель измеряется каждые 2 недели
Кровь собирают в пробирки с ЭДТА после ночного голодания, центрифугируют и замораживают в течение 2 часов после сбора Кровь собирают в пробирки с ЭДТА после ночного голодания, центрифугируют и замораживают в течение 2 часов после сбора
8 недель измеряется каждые 2 недели
Изменение по сравнению с исходным уровнем в плазме Фактор некроза опухоли-α
Временное ограничение: 8 недель измеряется каждые 2 недели
Кровь собирают в пробирки с ЭДТА после ночного голодания, центрифугируют и замораживают в течение 2 часов после сбора Кровь собирают в пробирки с ЭДТА после ночного голодания, центрифугируют и замораживают в течение 2 часов после сбора
8 недель измеряется каждые 2 недели
Изменение процентного содержания жира в организме по сравнению с исходным уровнем
Временное ограничение: 8 недель
измерено с помощью DEXA (двухэнергетическая рентгеновская абсорбциометрия)
8 недель
Изменение минеральной плотности костей по сравнению с исходным уровнем
Временное ограничение: 8 недель
измерено с помощью DEXA (двухэнергетическая рентгеновская абсорбциометрия)
8 недель
Изменение артериального давления по сравнению с исходным уровнем
Временное ограничение: 8 недель измеряется каждые 2 недели
Измерено с помощью тонометра Omron после ночного голодания в сидячем положении в состоянии покоя. Артериальное давление измеряли как минимум 3 раза, и брали среднее значение последних 2 показаний, гарантируя, что они были в пределах 10 мм рт.ст. друг от друга.
8 недель измеряется каждые 2 недели
Изменение по сравнению с исходным уровнем состава микрофлоры кишечника
Временное ограничение: 8 недель, измерено в дни 14 и 56
Оценено с использованием метагенома кишечника и профилирования метатранскриптома
8 недель, измерено в дни 14 и 56
Изменение по сравнению с исходным уровнем функции микрофлоры кишечника
Временное ограничение: 8 недель, измерено в дни 14 и 56
Оценено с использованием метагенома кишечника и профилирования метатранскриптома
8 недель, измерено в дни 14 и 56
Изменение массы тела по сравнению с исходным уровнем
Временное ограничение: 8 недель измеряется каждые 2 недели
Оценка импеданса тела (BIA)
8 недель измеряется каждые 2 недели
Изменение по сравнению с исходным уровнем сегментарного процента жира в организме
Временное ограничение: 8 недель измеряется каждые 2 недели
Оценка импеданса тела (BIA)
8 недель измеряется каждые 2 недели
Изменение показателей окружности тела
Временное ограничение: 8 недель измеряется каждые 2 недели
С помощью измерительной ленты
8 недель измеряется каждые 2 недели

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

JeyaKumar Henry

Соавторы

National University, Singapore
Agency for Science, Technology and Research
Wilmar International Limited

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 ноября 2018 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

21 мая 2019 г.

Завершение исследования (ОЖИДАЕТСЯ)

23 июля 2024 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

15 мая 2019 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

24 мая 2019 г.

Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

28 мая 2019 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

20 августа 2021 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

19 августа 2021 г.

Последняя проверка

1 августа 2021 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 2018/00861

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться