Aceite mezclado beneficioso para el control de los lípidos en la sangre
19 de agosto de 2021 actualizado por: JeyaKumar Henry
Investigar los efectos de dos tipos de mezclas de aceites en el perfil de lípidos en sangre, la homeostasis de la glucosa, la composición corporal, la microflora intestinal y otros marcadores de riesgo de enfermedades cardiometabólicas en hombres y mujeres chinos con hiperlipidemia limítrofe
Descripción general del estudio
Estado
Activo, no reclutando
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El objetivo principal de este estudio es evaluar los efectos del consumo de dos mezclas separadas de aceite de cocina, que contienen aceites de salvado de arroz, linaza y sésamo, durante un período de 8 semanas, sobre el colesterol total en sangre, los triglicéridos totales, los de baja densidad y los de alta densidad. -colesterol de lipoproteínas de densidad y metabolismo en hiperlipidémicos limítrofes, de 50 a 70 años, chinos, hombres y mujeres posmenopáusicas, en comparación con el aceite de oliva refinado.
Los objetivos secundarios del estudio son evaluar el efecto de las dos mezclas separadas de aceite de cocina en los marcadores de riesgo de enfermedades cardiometabólicas (incluida la composición corporal, la homeostasis de la glucosa, los marcadores de estrés oxidativo y la inflamación crónica) y los cambios en la composición y función de la microbiota intestinal.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
120
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Singapore, Singapur, 117599
- Clinical Nutrition Research Centre
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
50 años a 70 años (ADULTO, MAYOR_ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Hombres y mujeres posmenopáusicas,
- etnia china
- Edad ≥50 y ≤70 años
- Colesterol LDL (medido) ≥3,06 mmol/l y ≤4,51 mmol/l
Criterio de exclusión:
- Índice de Masa Corporal (IMC) > 27,5 kg/m2.
- Tener alergias/intolerancias a los alimentos en los acompañamientos de las comidas del estudio
- Haberse sometido a una cirugía bariátrica
- Tener glucosa en ayunas ≥7,0 mmol/l
- Tener disfunciones cardíacas, renales (síndrome nefrótico), sanguíneas o tiroideas
- Antecedentes de enfermedades hepáticas crónicas, incluida NAFLD, cirrosis hepática o fibrosis hepática o antecedentes de VIH, virus de la hepatitis B o hepatitis C.
- Tener medicamentos recetados o medicina tradicional china o suplementos que se sabe que afectan el metabolismo de los lípidos en sangre, en opinión de los investigadores del estudio, en las últimas dos semanas antes de la selección.
- Tener diabetes o trastornos gastrointestinales crónicos.
- Seguir dietas especiales (por razones médicas o estéticas)
- De fumar
- Haber tenido diarrea en los últimos 3 meses
- Haber tomado antibióticos en los últimos 3 meses
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: OTRO
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: DOBLE
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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OTRO: Aceite de oliva refinado (ROO)
Control
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Consumo de platos de pollo elaborados con ROO por un periodo de 8 semanas
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EXPERIMENTAL: Aceite mezclado 1
BO1, mezcla adecuada de aceite de cocina que contiene salvado de arroz, linaza y aceite de sésamo mezclado en proporciones diferentes del 'Aceite mezclado 2
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Consumo de platos de pollo elaborados con BO1 durante un periodo de 8 semanas
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EXPERIMENTAL: Aceite mezclado 2
BO2, mezcla adecuada de aceite de cocina que contiene salvado de arroz, linaza y aceite de sésamo mezclados en proporciones diferentes del 'Aceite mezclado 1
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Consumo de platos de pollo elaborados con BO2 durante un periodo de 8 semanas
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio del colesterol total sérico inicial
Periodo de tiempo: 8 semanas medidas cada 2 semanas
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La sangre se recolectará en tubos de suero simples después de un ayuno nocturno, se centrifugará y congelará dentro de las 2 horas posteriores a la recolección.
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8 semanas medidas cada 2 semanas
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Cambio desde el nivel inicial de colesterol de lipoproteínas de baja densidad en suero
Periodo de tiempo: 8 semanas medidas cada 2 semanas
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La sangre se recolectará en tubos de suero simples después de un ayuno nocturno, se centrifugará y congelará dentro de las 2 horas posteriores a la recolección.
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8 semanas medidas cada 2 semanas
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Cambio desde el nivel inicial de colesterol total de lipoproteínas de alta densidad en suero
Periodo de tiempo: 8 semanas medidas cada 2 semanas
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La sangre se recolectará en tubos de suero simples después de un ayuno nocturno, se centrifugará y congelará dentro de las 2 horas posteriores a la recolección.
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8 semanas medidas cada 2 semanas
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Cambio desde el valor inicial de triglicéridos séricos totales
Periodo de tiempo: 8 semanas medidas cada 2 semanas
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La sangre se recolectará en tubos de suero simples después de un ayuno nocturno, se centrifugará y congelará dentro de las 2 horas posteriores a la recolección.
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8 semanas medidas cada 2 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio desde el inicio de la glucosa sérica
Periodo de tiempo: 8 semanas medidas cada 2 semanas
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La sangre se recolectará en tubos de suero simples después de un ayuno nocturno, se centrifugará y congelará dentro de las 2 horas posteriores a la recolección.
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8 semanas medidas cada 2 semanas
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Cambio desde el inicio de la insulina sérica
Periodo de tiempo: 8 semanas medidas cada 2 semanas
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La sangre se recolectará en tubos de suero simples después de un ayuno nocturno, se centrifugará y congelará dentro de las 2 horas posteriores a la recolección.
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8 semanas medidas cada 2 semanas
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Cambio desde el inicio en la lipoproteína de baja densidad oxidada en plasma
Periodo de tiempo: Durante 8 semanas medido cada 2 semanas
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La sangre se recolectará en tubos con EDTA después de un ayuno nocturno, se centrifugará y congelará dentro de las 2 horas posteriores a la recolección.La sangre se recolectará en tubos con EDTA después de un ayuno nocturno, se centrifugará y congelará dentro de las 2 horas posteriores a la recolección.
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Durante 8 semanas medido cada 2 semanas
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Cambio desde el inicio en la fructosamina plasmática
Periodo de tiempo: 8 semanas medidas cada 2 semanas
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La sangre se recolectará en tubos con EDTA después de un ayuno nocturno, se centrifugará y congelará dentro de las 2 horas posteriores a la recolección.La sangre se recolectará en tubos con EDTA después de un ayuno nocturno, se centrifugará y congelará dentro de las 2 horas posteriores a la recolección.
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8 semanas medidas cada 2 semanas
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Cambio desde el inicio en la albúmina glicosilada en plasma
Periodo de tiempo: 8 semanas medidas cada 2 semanas
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La sangre se recolectará en tubos con EDTA después de un ayuno nocturno, se centrifugará y congelará dentro de las 2 horas posteriores a la recolección.La sangre se recolectará en tubos con EDTA después de un ayuno nocturno, se centrifugará y congelará dentro de las 2 horas posteriores a la recolección.
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8 semanas medidas cada 2 semanas
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Cambio desde el inicio en la proteína C reactiva en plasma
Periodo de tiempo: 8 semanas medidas cada 2 semanas
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La sangre se recolectará en tubos con EDTA después de un ayuno nocturno, se centrifugará y congelará dentro de las 2 horas posteriores a la recolección.La sangre se recolectará en tubos con EDTA después de un ayuno nocturno, se centrifugará y congelará dentro de las 2 horas posteriores a la recolección.
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8 semanas medidas cada 2 semanas
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Cambio desde el inicio en plasma Interleukin-6
Periodo de tiempo: 8 semanas medidas cada 2 semanas
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La sangre se recolectará en tubos con EDTA después de un ayuno nocturno, se centrifugará y congelará dentro de las 2 horas posteriores a la recolección.La sangre se recolectará en tubos con EDTA después de un ayuno nocturno, se centrifugará y congelará dentro de las 2 horas posteriores a la recolección.
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8 semanas medidas cada 2 semanas
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Cambio desde el inicio en plasma Interleucina-1β
Periodo de tiempo: 8 semanas medidas cada 2 semanas
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La sangre se recolectará en tubos con EDTA después de un ayuno nocturno, se centrifugará y congelará dentro de las 2 horas posteriores a la recolección.La sangre se recolectará en tubos con EDTA después de un ayuno nocturno, se centrifugará y congelará dentro de las 2 horas posteriores a la recolección.
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8 semanas medidas cada 2 semanas
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Cambio desde el inicio en plasma Factor de necrosis tumoral-α
Periodo de tiempo: 8 semanas medidas cada 2 semanas
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La sangre se recolectará en tubos con EDTA después de un ayuno nocturno, se centrifugará y congelará dentro de las 2 horas posteriores a la recolección.La sangre se recolectará en tubos con EDTA después de un ayuno nocturno, se centrifugará y congelará dentro de las 2 horas posteriores a la recolección.
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8 semanas medidas cada 2 semanas
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Cambio desde el inicio en el porcentaje de composición de grasa corporal
Periodo de tiempo: 8 semanas
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medido usando DEXA (absorciometría de rayos X de energía dual)
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8 semanas
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Cambio desde el inicio en la densidad mineral ósea
Periodo de tiempo: 8 semanas
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medido usando DEXA (absorciometría de rayos X de energía dual)
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8 semanas
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Cambio desde el inicio en la presión arterial
Periodo de tiempo: 8 semanas medidas cada 2 semanas
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Medido con un monitor de presión arterial Omron después de un ayuno nocturno en una postura sentada, en reposo.
Se midió la presión arterial un mínimo de 3 veces y se tomó el promedio de las 2 lecturas finales, asegurándose de que estuvieran dentro de los 10 mmHg entre sí.
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8 semanas medidas cada 2 semanas
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Cambio desde el inicio en la composición de la microflora intestinal
Periodo de tiempo: 8 semanas medidas en los días 14 y 56
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Evaluado mediante perfiles de metagenoma intestinal y metatranscriptoma
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8 semanas medidas en los días 14 y 56
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Cambio desde el inicio en la función de la microflora intestinal
Periodo de tiempo: 8 semanas medidas en los días 14 y 56
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Evaluado mediante perfiles de metagenoma intestinal y metatranscriptoma
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8 semanas medidas en los días 14 y 56
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Cambio desde la línea de base en el peso corporal
Periodo de tiempo: 8 semanas medidas cada 2 semanas
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Evaluaciones de impedancia corporal (BIA)
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8 semanas medidas cada 2 semanas
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Cambio desde el inicio en el porcentaje de grasa corporal segmentario
Periodo de tiempo: 8 semanas medidas cada 2 semanas
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Evaluaciones de impedancia corporal (BIA)
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8 semanas medidas cada 2 semanas
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Cambio en las medidas de la circunferencia del cuerpo
Periodo de tiempo: 8 semanas medidas cada 2 semanas
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Usando cinta métrica
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8 semanas medidas cada 2 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Haldar S, Ponnalagu S, Osman F, Tay SL, Wong LH, Jiang YR, Leow MKS, Henry CJ. Increased Consumption of Unsaturated Fatty Acids Improves Body Composition in a Hypercholesterolemic Chinese Population. Front Nutr. 2022 Apr 25;9:869351. doi: 10.3389/fnut.2022.869351. eCollection 2022.
- Haldar S, Wong LH, Tay SL, Jacoby JJ, He P, Osman F, Ponnalagu S, Jiang YR, Lian HPR, Henry CJ. Two Blends of Refined Rice Bran, Flaxseed, and Sesame Seed Oils Affect the Blood Lipid Profile of Chinese Adults with Borderline Hypercholesterolemia to a Similar Extent as Refined Olive Oil. J Nutr. 2020 Dec 10;150(12):3141-3151. doi: 10.1093/jn/nxaa274.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
1 de noviembre de 2018
Finalización primaria (ACTUAL)
21 de mayo de 2019
Finalización del estudio (ANTICIPADO)
23 de julio de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
15 de mayo de 2019
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
24 de mayo de 2019
Publicado por primera vez (ACTUAL)
28 de mayo de 2019
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
20 de agosto de 2021
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
19 de agosto de 2021
Última verificación
1 de agosto de 2021
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2018/00861
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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