Óleo misturado benéfico para o gerenciamento de lipídios no sangue
19 de agosto de 2021 atualizado por: JeyaKumar Henry
Investigar os efeitos de dois tipos de misturas de óleos no perfil lipídico do sangue, homeostase da glicose, composição corporal, microflora intestinal e outros marcadores de risco de doença cardiometabólica em homens e mulheres chineses com hiperlipidemia limítrofe
Visão geral do estudo
Status
Ativo, não recrutando
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O principal objetivo deste estudo é avaliar os efeitos do consumo de duas misturas separadas de óleo de cozinha, contendo farelo de arroz, óleo de linhaça e óleo de gergelim, por um período de 8 semanas, no colesterol total no sangue, triglicerídeos totais, baixa densidade e alta -colesterol de lipoproteína de densidade e metabolismo em hiperlipidêmicos limítrofes, 50 a 70 anos, chineses, homens e mulheres pós-menopáusicas, em comparação com o azeite refinado.
O objetivo secundário do estudo é avaliar o efeito das duas misturas separadas de óleo de cozinha em marcadores de risco de doenças cardiometabólicas (incluindo composição corporal, homeostase da glicose, marcadores de estresse oxidativo e inflamação crônica) e mudanças na composição e função da microbiota intestinal.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
120
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Singapore, Cingapura, 117599
- Clinical Nutrition Research Centre
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
50 anos a 70 anos (ADULTO, OLDER_ADULT)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Homens e mulheres na pós-menopausa,
- etnia chinesa
- Idade ≥50 e ≤70 anos
- Colesterol LDL (medido) ≥3,06 mmol/l e ≤4,51 mmol/l
Critério de exclusão:
- Índice de Massa Corporal (IMC) > 27,5 kg/m2.
- Ter alergias/intolerâncias aos alimentos dos acompanhamentos das refeições do estudo
- Ter feito cirurgia bariátrica
- Ter glicemia de jejum ≥7,0 mmol/l
- Ter disfunções cardíacas, renais (síndrome nefrótica), sanguíneas ou da tireoide
- Histórico de doenças hepáticas crônicas, incluindo NAFLD, cirrose hepática ou fibrose hepática ou histórico de HIV, vírus Hep-B ou Hep-C
- Ter medicamentos prescritos ou medicina tradicional chinesa ou suplementos conhecidos por afetar o metabolismo lipídico do sangue, na opinião dos investigadores do estudo, nas últimas duas semanas antes da triagem
- Ter diabetes ou distúrbios gastrointestinais crônicos
- Seguir qualquer dieta especial (por razões médicas ou estéticas)
- Fumar
- Ter tido diarreia nos últimos 3 meses
- Ter tomado antibióticos nos últimos 3 meses
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: OUTRO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: DOBRO
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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OUTRO: Azeite refinado (ROO)
Ao controle
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Consumo de pratos de frango feitos com ROO por um período de 8 semanas
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EXPERIMENTAL: Óleo Misturado 1
BO1, mistura própria de óleo de cozinha contendo farelo de arroz, linhaça e óleo de gergelim misturado em proporções diferentes de 'Óleo Misturado 2
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Consumo de pratos de frango feitos com BO1 por um período de 8 semanas
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EXPERIMENTAL: Óleo Misturado 2
BO2, mistura própria de óleo de cozinha contendo farelo de arroz, linhaça e óleo de gergelim misturado em proporções diferentes de 'Óleo Misturado 1
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Consumo de pratos de frango feitos com BO2 por um período de 8 semanas
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Alteração do colesterol total sérico basal
Prazo: 8 semanas medidas a cada 2 semanas
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O sangue será coletado em tubos de soro simples após jejum noturno, centrifugado e congelado em até 2 horas após a coleta
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8 semanas medidas a cada 2 semanas
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Alteração do colesterol basal de lipoproteína de baixa densidade sérica
Prazo: 8 semanas medidas a cada 2 semanas
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O sangue será coletado em tubos de soro simples após jejum noturno, centrifugado e congelado em até 2 horas após a coleta
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8 semanas medidas a cada 2 semanas
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Alteração do colesterol total de lipoproteína de alta densidade sérica basal
Prazo: 8 semanas medidas a cada 2 semanas
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O sangue será coletado em tubos de soro simples após jejum noturno, centrifugado e congelado em até 2 horas após a coleta
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8 semanas medidas a cada 2 semanas
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Alteração dos triglicerídeos totais séricos basais
Prazo: 8 semanas medidas a cada 2 semanas
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O sangue será coletado em tubos de soro simples após jejum noturno, centrifugado e congelado em até 2 horas após a coleta
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8 semanas medidas a cada 2 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Alteração da linha de base da glicose sérica
Prazo: 8 semanas medidas a cada 2 semanas
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O sangue será coletado em tubos de soro simples após jejum noturno, centrifugado e congelado em até 2 horas após a coleta
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8 semanas medidas a cada 2 semanas
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Alteração da linha de base da insulina sérica
Prazo: 8 semanas medidas a cada 2 semanas
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O sangue será coletado em tubos de soro simples após jejum noturno, centrifugado e congelado em até 2 horas após a coleta
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8 semanas medidas a cada 2 semanas
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Alteração da linha de base na lipoproteína de baixa densidade oxidada no plasma
Prazo: Durante 8 semanas medido a cada 2 semanas
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O sangue será coletado em tubos EDTA após um jejum noturno, centrifugado e congelado dentro de 2 horas após a coletaO sangue será coletado em tubos EDTA após um jejum noturno, centrifugado e congelado dentro de 2 horas após a coleta
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Durante 8 semanas medido a cada 2 semanas
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Alteração da linha de base na frutosamina plasmática
Prazo: 8 semanas medidas a cada 2 semanas
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O sangue será coletado em tubos EDTA após um jejum noturno, centrifugado e congelado dentro de 2 horas após a coletaO sangue será coletado em tubos EDTA após um jejum noturno, centrifugado e congelado dentro de 2 horas após a coleta
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8 semanas medidas a cada 2 semanas
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Mudança da linha de base na albumina glicada plasmática
Prazo: 8 semanas medidas a cada 2 semanas
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O sangue será coletado em tubos EDTA após um jejum noturno, centrifugado e congelado dentro de 2 horas após a coletaO sangue será coletado em tubos EDTA após um jejum noturno, centrifugado e congelado dentro de 2 horas após a coleta
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8 semanas medidas a cada 2 semanas
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Mudança da linha de base na proteína C reativa plasmática
Prazo: 8 semanas medidas a cada 2 semanas
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O sangue será coletado em tubos EDTA após um jejum noturno, centrifugado e congelado dentro de 2 horas após a coletaO sangue será coletado em tubos EDTA após um jejum noturno, centrifugado e congelado dentro de 2 horas após a coleta
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8 semanas medidas a cada 2 semanas
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Mudança da linha de base no plasma Interleucina-6
Prazo: 8 semanas medidas a cada 2 semanas
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O sangue será coletado em tubos EDTA após um jejum noturno, centrifugado e congelado dentro de 2 horas após a coletaO sangue será coletado em tubos EDTA após um jejum noturno, centrifugado e congelado dentro de 2 horas após a coleta
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8 semanas medidas a cada 2 semanas
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Mudança da linha de base no plasma Interleucina-1β
Prazo: 8 semanas medidas a cada 2 semanas
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O sangue será coletado em tubos EDTA após um jejum noturno, centrifugado e congelado dentro de 2 horas após a coletaO sangue será coletado em tubos EDTA após um jejum noturno, centrifugado e congelado dentro de 2 horas após a coleta
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8 semanas medidas a cada 2 semanas
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Alteração da linha de base no plasma Fator de necrose tumoral-α
Prazo: 8 semanas medidas a cada 2 semanas
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O sangue será coletado em tubos EDTA após um jejum noturno, centrifugado e congelado dentro de 2 horas após a coletaO sangue será coletado em tubos EDTA após um jejum noturno, centrifugado e congelado dentro de 2 horas após a coleta
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8 semanas medidas a cada 2 semanas
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Mudança da linha de base no percentual de composição de gordura corporal
Prazo: 8 semanas
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medido usando DEXA (Dual-Energy X-ray Absorciometria)
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8 semanas
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Mudança da linha de base na densidade mineral óssea
Prazo: 8 semanas
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medido usando DEXA (Dual-Energy X-ray Absorciometria)
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8 semanas
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Mudança da linha de base na pressão arterial
Prazo: 8 semanas medidas a cada 2 semanas
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Medido usando o monitor de pressão arterial Omron após um jejum noturno na postura sentada, em repouso.
A pressão arterial foi medida no mínimo 3 vezes e a média das 2 leituras finais foram feitas, garantindo que estivessem dentro de 10 mmHg uma da outra.
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8 semanas medidas a cada 2 semanas
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Mudança da linha de base na composição da microflora intestinal
Prazo: 8 semanas medidas nos dias 14 e 56
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Avaliado usando metagenoma intestinal e perfis de metatranscriptoma
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8 semanas medidas nos dias 14 e 56
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Mudança da linha de base na função da microflora intestinal
Prazo: 8 semanas medidas nos dias 14 e 56
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Avaliado usando metagenoma intestinal e perfis de metatranscriptoma
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8 semanas medidas nos dias 14 e 56
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Mudança da linha de base no peso corporal
Prazo: 8 semanas medidas a cada 2 semanas
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Avaliações de impedância corporal (BIA)
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8 semanas medidas a cada 2 semanas
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Mudança da linha de base em % segmentar de gordura corporal
Prazo: 8 semanas medidas a cada 2 semanas
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Avaliações de impedância corporal (BIA)
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8 semanas medidas a cada 2 semanas
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Mudança nas medidas de circunferência corporal
Prazo: 8 semanas medidas a cada 2 semanas
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Usando fita métrica
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8 semanas medidas a cada 2 semanas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Haldar S, Ponnalagu S, Osman F, Tay SL, Wong LH, Jiang YR, Leow MKS, Henry CJ. Increased Consumption of Unsaturated Fatty Acids Improves Body Composition in a Hypercholesterolemic Chinese Population. Front Nutr. 2022 Apr 25;9:869351. doi: 10.3389/fnut.2022.869351. eCollection 2022.
- Haldar S, Wong LH, Tay SL, Jacoby JJ, He P, Osman F, Ponnalagu S, Jiang YR, Lian HPR, Henry CJ. Two Blends of Refined Rice Bran, Flaxseed, and Sesame Seed Oils Affect the Blood Lipid Profile of Chinese Adults with Borderline Hypercholesterolemia to a Similar Extent as Refined Olive Oil. J Nutr. 2020 Dec 10;150(12):3141-3151. doi: 10.1093/jn/nxaa274.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
1 de novembro de 2018
Conclusão Primária (REAL)
21 de maio de 2019
Conclusão do estudo (ANTECIPADO)
23 de julho de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
15 de maio de 2019
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
24 de maio de 2019
Primeira postagem (REAL)
28 de maio de 2019
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
20 de agosto de 2021
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
19 de agosto de 2021
Última verificação
1 de agosto de 2021
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2018/00861
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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