Havaitsematon IgE humoraalisen immuunipuutosen biomarkkerina
torstai 28. maaliskuuta 2024 päivittänyt: Larry Borish, MD, University of Virginia
Tämä tutkimus yrittää selvittää, onko havaitsematon seerumin immunoglobuliini E (IgE) biomarkkeri tai varhainen merkki immuunivajeen kehittymisestä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
IgE on vasta-aine, jonka uskotaan olevan vastuussa allergioiden kehittymisestä. Ei havaittavissa olevaa seerumin IgE:tä (IgE, joka on havaitsemisrajan alapuolella) on noin 3 %:lla väestöstä. Aiemmin on ajateltu, että havaitsemattomalla IgE:llä ei ole muita terveysvaikutuksia kuin se, että sinulla on alhainen riski saada allergioita. Viimeaikaiset tutkimukset potilailla, joilla on havaitsematon IgE, ovat kuitenkin osoittaneet korkeamman infektioiden, autoimmuunisairauksien ja syövän määrää.
Potilailla, joilla on immuunivajaus, jota kutsutaan yhteiseksi muuttuvaksi immuunipuutokseksi (CVID), on myös enemmän infektioita, autoimmuunisairauksia ja syöpää. Äskettäin olemme osoittaneet, että useimmilla CVID-potilailla on alhainen / havaitsematon seerumin IgE.
Tämä tutkimus yrittää selvittää, onko havaitsematon seerumin IgE biomarkkeri tai varhainen merkki CVID-taudin tai muiden vasta-ainepuutteiden kehittymisestä
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
37
Vaihe
- Vaihe 1
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Virginia
-
Charlottesville, Virginia, Yhdysvallat, 22908
- University of Virginia Health System
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 80 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä 18-80
- Halu ja kyky noudattaa suunniteltuja vierailuja ja opintomenettelyjä
- Ei havaittavissa oleva seerumin IgE (määritelty > 2 IU/ml tai alempi havaitsemiskynnys)
- Normaalit tai korkeat seerumin immunoglobuliinit (IgG:n, IgA:n ja IgM:n laboratorioreferenssialueella tai sen yläpuolella)
- potilaat, joita on aiemmin nähty Virginian yliopiston astma-, allergia- ja immunologian klinikoilla, joissa havaittiin havaitsematon seerumin IgE
- Kontrollihenkilöiden on täytynyt osallistua tutkimukseen IRB#14457 (koskee vain terveitä kontrolleja tutkimuksen epsilonin ituradan transkriptioosassa)
Poissulkemiskriteerit:
- Seuraavat haavoittuvat väestöryhmät suljetaan pois: raskaana olevat naiset, sikiöt, vastasyntyneet, lapset, vangit, kognitiivisesti heikentyneet, koulutuksessa olevat tai taloudellisesti heikommassa asemassa olevat, ei-englanninkieliset aiheet
- Tunnettu henkilökohtainen immuunipuutoshistoria
- Tunnettu henkilökohtainen historia toistuvista infektioista
- Alhaiset seerumin immunoglobuliinit (alle laboratorion viitealueen IgG:lle, IgA:lle tai IgM:lle)
- Viimeisin tai nykyinen systeeminen immunosuppressiohoito viimeisten 30 päivän aikana
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Rokote
Koehenkilöille, jotka täyttävät ilmoittautumiskriteerit, annetaan yksi lihaksensisäinen annos Salmonella typhi -polysakkaridirokotetta
|
Salmonella typhi polysakkaridirokote
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Rokotusvaste
Aikaikkuna: 4-6 viikkoa
|
IgG Salmonella typhi -tautiin mitataan, ja normaali vaste lasketaan vähintään kaksinkertaiseksi IgG-tiitterien nousuksi rokotuksen jälkeen
|
4-6 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Epsilonin ituradan transkriptin tuotanto
Aikaikkuna: 3 päivää
|
Koehenkilöistä eristettyjä B-soluja arvioidaan niiden kyvyn määrittämiseksi tuottaa Epsilonin ituradan transkripti vasteena stimulaatiolle
|
3 päivää
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Larry Borish, MD, University of Virginia
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 1. heinäkuuta 2019
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 31. joulukuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 31. joulukuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 28. toukokuuta 2019
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 29. toukokuuta 2019
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 30. toukokuuta 2019
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 29. maaliskuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 28. maaliskuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. maaliskuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 21453
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
IPD-suunnitelman kuvaus
Julkaisun tulosten taustalla oleva tunnistamaton IPD asetetaan saataville toisen tutkijan pyynnöstä tai julkaisijan niin vaatiessa
IPD-jaon aikakehys
Alkaa 6 kuukautta julkaisun jälkeen
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
- MAHLA
- CSR
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Joo
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Joo
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .