Perioperatiivinen ostomaattinen itsehoito etäterveys syöpäpotilaille ja omaishoitajille
maanantai 15. toukokuuta 2023 päivittänyt: City of Hope Medical Center
Periop-OSMT (Periop-OSMT) syöpäpotilaille ja omaishoitajille
Tämä vaiheen II tutkimus tutkii, kuinka hyvin Periop-OSMT (Periop-OSMT) tarjoaa potilaille ja heidän hoitajilleen tietoa avannehoidosta ja avannehoidosta.
Periop-OSMT voi auttaa ymmärtämään potilaan valmiutta avanneitsehoitoon, luottamusta avanneitsehoidon tekemiseen, tietämystä avanneitsehoidosta, elämänlaatua, mielialaa, lääketieteellisten palvelujen käyttöä ja taloudellista taakkaa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
ENSISIJAINEN TAVOITE:
I. Arvioi Periop-OSMT:n toteutettavuus ja hyväksyttävyys mitattuna niiden potilaiden ja tukihenkilöiden/perhehoitajien prosenttiosuudella, jotka suostuvat osallistumaan; suorittaa >= 80 % toimenpiteestä; ja raportoida tyytyväisyydestä interventioon (strukturoitujen poistumishaastattelujen avulla).
TOISIJAISET TAVOITTEET:
I. Tutki potilastulosten malleja ja kehityskulkuja ennen ja jälkeen interventiota, mukaan lukien potilaan aktivointi, omatehokkuus, avannetieto, terveyteen liittyvä elämänlaatu (HRQOL), sairaanhoidon käyttö ja taloudellinen taakka.
II. Tutki tukihenkilöiden/FCG-tulosten malleja ja kehityskulkuja ennen ja jälkeen interventiota, mukaan lukien elämänlaatu (QOL).
III. Arvioi laadullisten menetelmien avulla intervention hyväksyttävyys osallistujien raportoimana.
YHTEENVETO:
Potilaat ja/tai tukihenkilöt/perhehoitajat suorittavat Periop-OSMT-istunnon henkilökohtaisesti tai puhelimitse 20-40 minuuttia ennen leikkausta ja ennen sairaalasta kotiutumista sekä ryhmäetäterveysistunnon 1,5-2 tunnin aikana viikoilla 1-3, 4, 5 , 6 ja 7 kotiutuksen jälkeen.
Tutkimuksen suorittamisen jälkeen osallistujia seurataan 6 kuukauden ajan.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
6
Vaihe
- Vaihe 2
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Arizona
-
Tucson, Arizona, Yhdysvallat, 85719
- Banner University Medical Center - Tucson
-
-
California
-
Duarte, California, Yhdysvallat, 91010
- City of Hope Medical Center
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19104
- University of Pennsylvania/Abramson Cancer Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- POTILAS: Suunniteltu kirurgiseen toimenpiteeseen, joka sisältää suoliston avanneen (ulosteen tai virtsan) muodostumisen.
- POTILAS: Pystyy lukemaan ja ymmärtämään englantia.
- POTILAS: Potilaat, joille on varattu tilapäisiä avannetoimenpiteitä
- TUKIHENKILÖ/FCG: Potilaan määrittelemä perheenjäsen/ystävä ensisijaiseksi hoitajaksi ennen leikkausta ja sen jälkeen.
- TUKIHENKILÖ/FCG: Pystyy lukemaan ja ymmärtämään englantia.
- Tutkimukseen voivat osallistua potilaat, joilla on taudin kaikki vaiheet.
- Tutkimus on avoin kaikille sukupuoleen tai etnisyyteen katsomatta. Kertymä pyritään ulottamaan edustavaan väestöön.
Poissulkemiskriteerit:
- Koehenkilöt, jotka päätutkijan (PI) mielestä eivät välttämättä pysty noudattamaan tutkimuksen vaatimuksia.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Terveyspalvelututkimus (Periop-OSMT)
Potilaat ja/tai tukihenkilöt/perhehoitajat suorittavat Periop-OSMT-istunnon henkilökohtaisesti tai puhelimitse 20-40 minuuttia ennen leikkausta ja ennen sairaalasta kotiutumista ja ryhmäetäterveysistuntoa 1,5-2 tunnin aikana viikoilla 1-3, 4, 5, 6 ja 7 purkamisen jälkeen
|
Apututkimukset
Muut nimet:
Apututkimukset
Apututkimukset
Suorita perioperatiivinen ostomyynnin itsehallinta etäterveysohjelma
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Potilaan ja perheen omaishoitajan (FCG) osallistuminen
Aikaikkuna: Jopa 24 kuukautta
|
Arvioitu kelpoisten osallistujien (potilaat ja FCG:t) suhteessa ilmoittautuneisiin ja osallistumisesta kieltäytyneisiin, osallistumatta jättämisen syyt, suunniteltujen tutkimustapaamisten määrä, poistumisaste ennen interventiota ja sen jälkeistä aikaa, poistumisen/poistumisen syyt, taso interventioon osallistumisesta, mukaan lukien istuntojen kokonaismäärä, ilman taukoja suoritettujen istuntojen lukumäärä, taukojen lukumäärä, istuntojen pituus (minuutit) ja kaikkien osallistujien suhde niihin, jotka suorittivat >= 80 % tutkimuksesta.
|
Jopa 24 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Potilas raportoi tulokset
Aikaikkuna: Jopa 6 kuukautta purkamisen jälkeen
|
Tutkitaan ennen ja jälkeen interventiota, mukaan lukien potilaan aktivointi, omatehokkuus, avannetieto, terveyteen liittyvä elämänlaatu, sairaanhoidon hyödyntäminen ja taloudellinen taakka.
Kuvaavista tilastoista tehdään yhteenveto validoitujen pisteytysmenetelmien avulla.
Tietoja käytetään arvioitaessa kuvaavasti kehityskulkua ja tulosmalleja ennen ja jälkeen interventiota.
|
Jopa 6 kuukautta purkamisen jälkeen
|
|
Tukihenkilö/FCG raportoivat tulokset
Aikaikkuna: Jopa 6 kuukautta purkamisen jälkeen
|
Tutkitaan ennen interventiota ja sen jälkeen, mukaan lukien elämänlaatu.
Kuvaavista tilastoista tehdään yhteenveto validoitujen pisteytysmenetelmien avulla.
Tietoja käytetään arvioitaessa kuvaavasti kehityskulkua ja tulosmalleja ennen ja jälkeen interventiota.
|
Jopa 6 kuukautta purkamisen jälkeen
|
|
Perioperatiivisen luuston itsehallinnan etäterveyden hyväksyttävyys
Aikaikkuna: Jopa 24 kuukautta
|
Hyväksyttävyys arvioidaan laadullisen data-analyysin avulla käyttäen perinteistä sisältöanalyysimenetelmää.
Nauhalle tallennettujen haastattelujen tiedot kirjoitetaan ja analysoidaan HyperRESEARCH-ohjelmistolla.
Transkriptioita tuodaan analyyttisten luokkien kehittämiseen, tietojen koodaukseen ja koodatun datan tarkistamiseen.
Kaikki tiedot luetaan toistuvasti uppoamisen saavuttamiseksi ja kokonaisuuden tunteen saamiseksi.
Sitten dataa luetaan sana sanalta koodien johtamiseksi.
Koodit lajitellaan sitten teemoihin linkkien ja suhteiden perusteella.
Erilliset tutkijat suorittavat koodien ja teemojen lopullisen validointitarkistuksen varmistaakseen kaikkien laadullisten tietojen johdonmukaisuuden ja selkeyden.
Ristiriitaisesti koodatusta tiedosta keskustellaan tarkennus- ja konsensustarkoituksiin.
|
Jopa 24 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Virginia Sun, City of Hope Comprehensive Cancer Center
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 23. tammikuuta 2020
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 12. toukokuuta 2021
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 12. toukokuuta 2021
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 1. toukokuuta 2019
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 29. toukokuuta 2019
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 31. toukokuuta 2019
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 16. toukokuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 15. toukokuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. toukokuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 18327 (Muu tunniste: City of Hope Comprehensive Cancer Center)
- P30CA033572 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
- NCI-2019-02385 (Rekisterin tunniste: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .