Neoadjuvanttikemoterapia vs. neoadjuvanttikemoterapia ei-leikkaavaan paikallisesti edenneen paksusuolensyövän hoitoon
sunnuntai 5. kesäkuuta 2022 päivittänyt: Yuan-hong Gao, Sun Yat-sen University
Neoadjuvanttikemoradioterapia vs. neoadjuvanttikemoterapia ei-leikkaukselliseen paikallisesti edenneen paksusuolensyövän hoitoon: avoin, monikeskeinen, satunnaisohjattu vaiheen 3 koe.
A. Tausta ja tarkoitus:
Neoadjuvantti kemoterapia vs. neoadjuvantti kemoterapia ei-leikkaukseen edenneessä paksusuolensyövässä: avoin, monikeskeinen, satunnaistettu, kontrolloitu vaiheen 3 tutkimus.
Kolorektaalisyöpä on yksi yleisimmistä pahanlaatuisista kasvaimista, sekä sairastuvuus että kuolleisuus ovat nousussa. 10-23 % äskettäin diagnosoidusta paksusuolen syövästä on paikallisesti pitkälle edennyt, eikä sitä voida leikata. Tälle alaryhmälle hoitosuositukset suosittelevat neoadjuvanttikemoterapiaa kohdennetun hoidon kanssa tai ilman. Kuitenkin alle 50 % potilaista voi muuttua R0:ksi leikattavissa olevaksi, terapeuttinen vaikutus on epätyydyttävä, 5 vuoden kokonaiseloonjäämisaste on vain 12,5–45,7 %.[JCO, 2010] Vuodesta 2006 lähtien neoadjuvanttikemoradioterapiaa on suositeltu paikallisesti edenneen peräsuolen syövän vakiohoitona, ja sitä on sovellettu laajalti kliiniseen käyttöön. Paikallisesti edenneen paksusuolensyövän osalta ei vieläkään ole todisteita siitä, onko neoadjuvantti kemoterapia hyödyllinen vaihtoehto. Paikallisesti edenneestä paksusuolensyövästä on olemassa vain useita artikkeleita, jotka koskevat neoadjuvanttia kemoradioterapiaa ennen leikkausta Pubmed-tutkimuksen kautta, mukaan lukien 3 tapausraporttia, 1 abstrakti ja 5 kliinistä tutkimusta pienellä otannalla, joista 3 on tutkijan tutkimusryhmästä.
Tutkijat raportoivat äskettäin kliinisistä tiedoista 60 paikallisesti edenneen paksusuolensyöpätapauksen terapeuttisesta vaikutuksesta, joita ei voida leikata, ja tulokset olivat jännittäviä. Tulosten mukaan neoadjuvantilla kemoradioterapialla R0-resektioprosentti on 86 %, paikallinen uusiutumisprosentti on 10,2 %, 3-vuotisen OS:n ja 5-vuoden OS:n osuus on 76,7 % ja 66,6 %. [Onco Targets Ther, 2018] "Koorektaalisen syövän diagnoosit ja hoitoohjeet", kirjoittanut Chinses Society of Clinical Oncology (ver. 2017, 2018), ehdottivat, että neoadjuvanttikemoterapia oli valinnainen hoitostrategia tai toissijainen suositeltu hoitostrategia. Sanalla sanoen, tutkijoiden tulosta pidettiin ohjeen tarkistavana perustana [CJC, 2016], ja näyttöön perustuvassa lääketieteessä näyttöä on suhteellisen vähän.
Tämän vaiheen 3 kliinisen tutkimuksen pääasiallisena tavoitteena on hankkia enemmän näyttöä näyttöön perustuvasta lääketieteestä aiheesta neoadjuvanttikemoradioterapia hoitostrategiana paikallisesti edenneen paksusuolensyövän hoitoon, ja perimmäisenä tavoitteena on kirjoittaa uudelleen paikallisesti edenneen paksusuolensyövän kansainväliset hoitoohjeet. peräsuolen syöpä.
B. Tutkimussisältö:
- . Tutkimuskohde: Potilaat, joilla on äskettäin diagnosoitu ei-leikkauskelvoton paikallisesti edennyt paksusuolen syöpä. Sisältää: 1. kasvain tunkeutuu suolen seinämän läpi ja kiinnittyy paksusuolen ympärillä oleviin kudoksiin ja elimiin (T4b), kuvantaminen arvioi, ettei R0-resektio ole mahdollista. 2. Perikooloniset imusolmukkeet ovat lähellä suuria vatsaontelon verisuonia, joten kuvantaminen arvioi, että lymfadenektomia on vaikeaa. 3. Kirurginen tutkimus osoittaa, että R0-resektio ei ole saavutettavissa. 4. Alkudiagnoosissa kirurgi arvioi laajan usean elimen yhdistelmäresektiotarpeen ja todennäköisesti vaurioittavan elimiä, mikä vaikuttaisi vakavasti postoperatiiviseen elämänlaatuun.
- . Päätutkimusindikaattori: 5 vuoden kokonaiseloonjäämisaste
- . Toissijaiset tutkimusindikaattorit: 1. R0-resektioprosentti 2. 3 vuoden kasvaimeton eloonjäämisprosentti
- . Tutkimusryhmien tehtävä: 1. Tutkimusryhmä: Neoadjuvanttikemoradioterapiaryhmä; 2. Kontrolliryhmä: Neoadjuvanttikemoterapiaryhmä.
- . Esimerkkilaskenta: Laskelma perustuu päätutkimuksen indikaattoriin: 5 vuoden eloonjäämisprosentti. Perustuen α=0,05 (kaksipuolinen), β=0,20 (yksipuolinen), 5 vuoden OS paranee 45 %:sta kontrolliryhmässä 65 %:iin tutkimusryhmässä, 4 vuoden jakso, 5 vuoden seuranta. Tutkimusryhmän ja kontrolliryhmän tulee rekisteröidä vähintään 74 ja 75 pätevää tapausta, yhteensä 149 tapausta. Odotettavissa oleva poistumisaste on 20 %. Kokonaisotoskoko on 186, 93 tapausta kussakin ryhmässä.
- . Tutkimusprotokollat:
1. Tutkimusryhmä: Neoadjuvantti kemoterapia (XELOX * 4 + sädehoito) → Leikkaus (jos mahdollista) → leikkauksen jälkeinen kemoterapia.
2. Kontrolliryhmä: Neoadjuvanttikemoterapia (XELOX * 4) → Leikkaus (jos mahdollista) → leikkauksen jälkeinen kemoterapia.
Kemoterapiastrategia: XELOX: oksaliplatiini 130 mg/m2, iv tiputus, d1, 3 viikon välein; kapesitabiini 1 000 mg/m2, bid, d1-d14, 3 viikon välein. Samanaikainen kemoterapia: mXELOX: mikä oksaliplatiini on 100 mg/m2.
Sädehoitostrategia: IMRT, 6-8MV röntgen; GTV 45-50Gy/25F, 1,8-2,0Gy/F; CTV 42,5-45Gy/25F, 1,7-1,8Gy/F; Todellinen luovutusannos tulee säätää riskialttiiden elinten enimmäistoleranssiannoksen mukaan, mutta GTV:n ja CTV:n annosteluannoksen on oltava vaaditulla alueella.
Leikkaus: Uudelleentutkimus tehdään tutkimusryhmälle 5 viikkoa sädehoidon jälkeen ja 2 viikkoa neljännen kemoterapiajakson jälkeen leikkaus tehdään 6-12 viikon kuluttua neoadjuvanttihoidosta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Lopetettu
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
49
Vaihe
- Vaihe 3
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, Kiina, 510060
- Sun Yat-sen University Cancer Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 70 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Histologia vahvistaa paksusuolen adenokarsinooman.
- Etäisyys kasvaimen alareunasta peräaukon reunaan on suurempi tai yhtä suuri kuin 15 cm (sigmoidisesta paksusuolesta ileocekaaliseen alueeseen)
Preoperatiivinen vaiheistus (täyttää minkä tahansa alla olevista neljästä ehdosta)
- Kasvain tunkeutuu suolen seinämän läpi ja kiinnittyy paksusuolen ympärillä oleviin kudoksiin ja elimiin (T4b), kuvantaminen arvioi, että R0-resektio ei ole mahdollista.
- Perikooloniset imusolmukkeet ovat lähellä suuria vatsan verisuonia, joten kuvantaminen arvioi, että lymfadenektomia on vaikeaa.
- Kirurginen tutkimus osoittaa, että R0-resektio ei ole saavutettavissa.
- Alkudiagnoosissa kirurgi arvioi laajan usean elimen yhdistelmäresektion tarpeen ja sen odotetaan vahingoittavan elimiä, mikä vaikuttaisi vakavasti postoperatiiviseen elämänlaatuun.
- Mitään selviä merkkejä suolitukosta tai tukkeuma ei ole helpottunut proksimaalisen enterostoman jälkeen.
- Preoperatiivinen CT/MRI/PET-CT on sulkenut pois etäpesäkkeitä.
Veri- ja biokemialliset indeksit saavuttavat standardin (täyttää kaikki kolme alla olevaa ehtoa):
- Rutiiniverikoe: WBC>4000/mm3; PLT>100000/mm3; Hb>6g/dl.
- Maksan toiminta: SGOT, SGPT ja bilirubiini ovat pienempiä tai yhtä suuria kuin 1,5 kertaa normaali yläraja.
- Munuaisten toiminta: Kreatiniini on pienempi tai yhtä suuri kuin 1,5 kertaa normaalin yläraja.
Poissulkemiskriteerit:
- Historia: Onko hänellä paksusuolen leikkaushistoriaa; saanut kemoterapiaa tai bioterapiaa viimeisen 5 vuoden aikana; Sai sädehoitoa hoitoalalla.
- Tartuntatauti: HIV-tartuntahistoria; Aktiivisen vaiheen krooninen hepatiitti B tai hepatiitti C (korkeat kopiot viruksen DNA:sta); Muu vakava aktiivinen kliininen infektio.
- Diagnosoitu I vaiheen paksusuolensyöväksi.
- Ekstraperitoneaalinen kaukainen etäpesäke on positiivinen ennen leikkausta.
- Dyskrasia tai elinten dekompensaatio.
- Sai sädehoitoa vatsan tai lantion alueella.
- Monipuolinen primaarinen syöpä.
- Lääkehoitoa vaativat epileptiset kohtaukset.
- Muut pahanlaatuiset kasvaimet viimeisen 5 vuoden aikana (paitsi kohdunkaulan syöpä in situ tai ihotyvisolusyöpä, joka oli parantunut)
- Krooninen tulehduksellinen paksusuolensairaus, lievimätön ileus.
- Huumeiden väärinkäytöllä on lääketieteellinen, psykologinen tai sosiaalinen tila, joka saattaa vaikuttaa tutkimustuloksiin.
- Allerginen tutkimukseen liittyville lääkkeille.
- Mikä tahansa epävakaa tilanne, joka saattaa vaarantaa potilaan turvallisuuden tai hoitomyöntyvyyden.
- Raskaana oleva, imettävä nainen, potilas tai hedelmällinen, mutta hänellä ei ole riittäviä ehkäisymenetelmiä.
- Kieltäytyy allekirjoittamasta tietoon perustuvaa suostumusta.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: Neoadjuvantti kemoterapiaryhmä
Neoadjuvantti kemoterapia (XELOX * 4 + sädehoito) → Leikkaus (jos mahdollista) → leikkauksen jälkeinen kemoterapia.
|
Vuodesta 2006 lähtien neoadjuvanttikemoradioterapiaa on suositeltu paikallisesti edenneen peräsuolen syövän vakiohoitona, ja sitä on sovellettu laajalti kliiniseen käyttöön.
Paikallisesti edenneen paksusuolensyövän osalta siitä puuttuu edelleen todisteita siitä, onko neoadjuvantti kemoterapia hyödyllinen vaihtoehto. Raportoimme äskettäin kliinisiä tietoja 60 ei-leikkauskelvottomasta paikallisesti edenneen paksusuolensyöpätapauksen terapeuttisesta vaikutuksesta, ja se oli jännittävää.
Tuloksemme mukaan neoadjuvantilla kemoradioterapialla R0-resektioprosentti on 86 %, paikallinen uusiutumisprosentti on 10,2 %, 3-vuotishoidossa 76,7 % ja 5-vuotisessa 66,6 %."
syövän diagnoosit ja hoitoohjeet", kirjoittanut Chinses Society of Clinical Oncology (ver.
2017, 2018), ehdottivat, että neoadjuvanttikemoterapia oli valinnainen hoitostrategia tai toissijainen suositeltu hoitostrategia.
Kolorektaalisyöpä on yksi yleisimmistä pahanlaatuisista kasvaimista, sekä sairastuvuus että kuolleisuus ovat nousussa.
10-23 % äskettäin diagnosoidusta paksusuolen syövästä on paikallisesti pitkälle edennyt, eikä kirurgisesti voida leikata.
Tälle alaryhmälle hoitosuositukset suosittelevat neoadjuvanttikemoterapiaa kohdennetun hoidon kanssa tai ilman.
|
|
MUUTA: Neoadjuvanttikemoterapiaryhmä
Varren tyyppi: ohjaus.
Neoadjuvanttikemoterapia (XELOX * 4) → Leikkaus (jos mahdollista) → leikkauksen jälkeinen kemoterapia.
|
Kolorektaalisyöpä on yksi yleisimmistä pahanlaatuisista kasvaimista, sekä sairastuvuus että kuolleisuus ovat nousussa.
10-23 % äskettäin diagnosoidusta paksusuolen syövästä on paikallisesti pitkälle edennyt, eikä kirurgisesti voida leikata.
Tälle alaryhmälle hoitosuositukset suosittelevat neoadjuvanttikemoterapiaa kohdennetun hoidon kanssa tai ilman.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
5 vuoden yleinen eloonjäämisaste
Aikaikkuna: 5 vuotta hoidon jälkeen
|
Potilaiden prosenttiosuus elossa 5 vuotta hoidon jälkeen.
|
5 vuotta hoidon jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
R0 resektioprosentti
Aikaikkuna: keskimäärin 6-12 viikkoa leikkauksen jälkeen
|
Niiden potilaiden prosenttiosuus, joiden postoperatiivinen patologia viittaa negatiiviseen marginaaliin, havaitaan mikroskoopilla
|
keskimäärin 6-12 viikkoa leikkauksen jälkeen
|
|
3 vuoden etenemisvapaa eloonjäämisaste
Aikaikkuna: 3 vuotta hoidon jälkeen
|
Potilaiden prosentilla ei ole kasvain etenemistä hoidon jälkeen.
|
3 vuotta hoidon jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Yuan-hong Gao, M.D, Sun Yat-sen University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Sauer R, Becker H, Hohenberger W, Rodel C, Wittekind C, Fietkau R, Martus P, Tschmelitsch J, Hager E, Hess CF, Karstens JH, Liersch T, Schmidberger H, Raab R; German Rectal Cancer Study Group. Preoperative versus postoperative chemoradiotherapy for rectal cancer. N Engl J Med. 2004 Oct 21;351(17):1731-40. doi: 10.1056/NEJMoa040694.
- Torre LA, Bray F, Siegel RL, Ferlay J, Lortet-Tieulent J, Jemal A. Global cancer statistics, 2012. CA Cancer J Clin. 2015 Mar;65(2):87-108. doi: 10.3322/caac.21262. Epub 2015 Feb 4.
- Chen W, Zheng R, Baade PD, Zhang S, Zeng H, Bray F, Jemal A, Yu XQ, He J. Cancer statistics in China, 2015. CA Cancer J Clin. 2016 Mar-Apr;66(2):115-32. doi: 10.3322/caac.21338. Epub 2016 Jan 25.
- Curley SA, Carlson GW, Shumate CR, Wishnow KI, Ames FC. Extended resection for locally advanced colorectal carcinoma. Am J Surg. 1992 Jun;163(6):553-9. doi: 10.1016/0002-9610(92)90554-5.
- Eldar S, Kemeny MM, Terz JJ. Extended resections for carcinoma of the colon and rectum. Surg Gynecol Obstet. 1985 Oct;161(4):319-22.
- Lehnert T, Methner M, Pollok A, Schaible A, Hinz U, Herfarth C. Multivisceral resection for locally advanced primary colon and rectal cancer: an analysis of prognostic factors in 201 patients. Ann Surg. 2002 Feb;235(2):217-25. doi: 10.1097/00000658-200202000-00009.
- Croner RS, Merkel S, Papadopoulos T, Schellerer V, Hohenberger W, Goehl J. Multivisceral resection for colon carcinoma. Dis Colon Rectum. 2009 Aug;52(8):1381-6. doi: 10.1007/DCR.0b013e3181ab580b.
- Govindarajan A, Coburn NG, Kiss A, Rabeneck L, Smith AJ, Law CH. Population-based assessment of the surgical management of locally advanced colorectal cancer. J Natl Cancer Inst. 2006 Oct 18;98(20):1474-81. doi: 10.1093/jnci/djj396.
- Reibetanz J, Germer CT. [Neoadjuvant chemotherapy for locally advanced colon cancer : Initial results of the FOxTROT study.]. Chirurg. 2013 Oct 13. doi: 10.1007/s00104-013-2631-8. Online ahead of print. No abstract available. German.
- Karoui M, Koubaa W, Delbaldo C, Charachon A, Laurent A, Piedbois P, Cherqui D, Tran Van Nhieu J. Chemotherapy has also an effect on primary tumor in colon carcinoma. Ann Surg Oncol. 2008 Dec;15(12):3440-6. doi: 10.1245/s10434-008-0167-9. Epub 2008 Oct 11.
- Foxtrot Collaborative Group. Feasibility of preoperative chemotherapy for locally advanced, operable colon cancer: the pilot phase of a randomised controlled trial. Lancet Oncol. 2012 Nov;13(11):1152-60. doi: 10.1016/S1470-2045(12)70348-0. Epub 2012 Sep 25.
- Arredondo J, Pastor C, Baixauli J, Rodriguez J, Gonzalez I, Vigil C, Chopitea A, Hernandez-Lizoain JL. Preliminary outcome of a treatment strategy based on perioperative chemotherapy and surgery in patients with locally advanced colon cancer. Colorectal Dis. 2013 May;15(5):552-7. doi: 10.1111/codi.12119.
- Arredondo J, Gonzalez I, Baixauli J, Martinez P, Rodriguez J, Pastor C, Ribelles MJ, Sola JJ, Hernandez-Lizoain JL. Tumor response assessment in locally advanced colon cancer after neoadjuvant chemotherapy. J Gastrointest Oncol. 2014 Apr;5(2):104-11. doi: 10.3978/j.issn.2078-6891.2014.006.
- Masi G, Loupakis F, Salvatore L, Fornaro L, Cremolini C, Cupini S, Ciarlo A, Del Monte F, Cortesi E, Amoroso D, Granetto C, Fontanini G, Sensi E, Lupi C, Andreuccetti M, Falcone A. Bevacizumab with FOLFOXIRI (irinotecan, oxaliplatin, fluorouracil, and folinate) as first-line treatment for metastatic colorectal cancer: a phase 2 trial. Lancet Oncol. 2010 Sep;11(9):845-52. doi: 10.1016/S1470-2045(10)70175-3. Epub 2010 Aug 9.
- Loupakis F, Cremolini C, Masi G, Lonardi S, Zagonel V, Salvatore L, Cortesi E, Tomasello G, Ronzoni M, Spadi R, Zaniboni A, Tonini G, Buonadonna A, Amoroso D, Chiara S, Carlomagno C, Boni C, Allegrini G, Boni L, Falcone A. Initial therapy with FOLFOXIRI and bevacizumab for metastatic colorectal cancer. N Engl J Med. 2014 Oct 23;371(17):1609-18. doi: 10.1056/NEJMoa1403108.
- Yamada Y, Takahari D, Matsumoto H, Baba H, Nakamura M, Yoshida K, Yoshida M, Iwamoto S, Shimada K, Komatsu Y, Sasaki Y, Satoh T, Takahashi K, Mishima H, Muro K, Watanabe M, Sakata Y, Morita S, Shimada Y, Sugihara K. Leucovorin, fluorouracil, and oxaliplatin plus bevacizumab versus S-1 and oxaliplatin plus bevacizumab in patients with metastatic colorectal cancer (SOFT): an open-label, non-inferiority, randomised phase 3 trial. Lancet Oncol. 2013 Dec;14(13):1278-86. doi: 10.1016/S1470-2045(13)70490-X. Epub 2013 Nov 11. Erratum In: Lancet Oncol. 2014 Jan;15(1):e4.
- de Gramont A, Van Cutsem E, Schmoll HJ, Tabernero J, Clarke S, Moore MJ, Cunningham D, Cartwright TH, Hecht JR, Rivera F, Im SA, Bodoky G, Salazar R, Maindrault-Goebel F, Shacham-Shmueli E, Bajetta E, Makrutzki M, Shang A, Andre T, Hoff PM. Bevacizumab plus oxaliplatin-based chemotherapy as adjuvant treatment for colon cancer (AVANT): a phase 3 randomised controlled trial. Lancet Oncol. 2012 Dec;13(12):1225-33. doi: 10.1016/S1470-2045(12)70509-0. Epub 2012 Nov 16.
- Taieb J, Tabernero J, Mini E, Subtil F, Folprecht G, Van Laethem JL, Thaler J, Bridgewater J, Petersen LN, Blons H, Collette L, Van Cutsem E, Rougier P, Salazar R, Bedenne L, Emile JF, Laurent-Puig P, Lepage C; PETACC-8 Study Investigators. Oxaliplatin, fluorouracil, and leucovorin with or without cetuximab in patients with resected stage III colon cancer (PETACC-8): an open-label, randomised phase 3 trial. Lancet Oncol. 2014 Jul;15(8):862-73. doi: 10.1016/S1470-2045(14)70227-X. Epub 2014 Jun 11.
- Gerard JP, Conroy T, Bonnetain F, Bouche O, Chapet O, Closon-Dejardin MT, Untereiner M, Leduc B, Francois E, Maurel J, Seitz JF, Buecher B, Mackiewicz R, Ducreux M, Bedenne L. Preoperative radiotherapy with or without concurrent fluorouracil and leucovorin in T3-4 rectal cancers: results of FFCD 9203. J Clin Oncol. 2006 Oct 1;24(28):4620-5. doi: 10.1200/JCO.2006.06.7629.
- Bosset JF, Collette L, Calais G, Mineur L, Maingon P, Radosevic-Jelic L, Daban A, Bardet E, Beny A, Ollier JC; EORTC Radiotherapy Group Trial 22921. Chemotherapy with preoperative radiotherapy in rectal cancer. N Engl J Med. 2006 Sep 14;355(11):1114-23. doi: 10.1056/NEJMoa060829. Erratum In: N Engl J Med. 2007 Aug 16;357(7):728.
- Roh MS, Colangelo LH, O'Connell MJ, Yothers G, Deutsch M, Allegra CJ, Kahlenberg MS, Baez-Diaz L, Ursiny CS, Petrelli NJ, Wolmark N. Preoperative multimodality therapy improves disease-free survival in patients with carcinoma of the rectum: NSABP R-03. J Clin Oncol. 2009 Nov 1;27(31):5124-30. doi: 10.1200/JCO.2009.22.0467. Epub 2009 Sep 21.
- Hallet J, Zih FS, Lemke M, Milot L, Smith AJ, Wong CS. Neo-adjuvant chemoradiotherapy and multivisceral resection to optimize R0 resection of locally recurrent adherent colon cancer. Eur J Surg Oncol. 2014 Jun;40(6):706-12. doi: 10.1016/j.ejso.2014.01.009. Epub 2014 Feb 2.
- Kuga Y, Tanaka T, Arita M, Okanobu H, Miwata T, Yoshimi S, Murakami E, Numata Y, Moriya T, Ohya T, Nishida T. [A case of effective chemotherapy using S-1 and CPT-11 following chemoradiotherapy with UFT and Leucovorin for unresectable advanced sigmoid colon cancer]. Gan To Kagaku Ryoho. 2010 Mar;37(3):531-4. Japanese.
- Yoh T, Yamamichi K, Oishi M, Iwaki R, Motohiro T. [A case of effective neoadjuvant chemoradiotherapy with capecitabine for locally advanced sigmoid colon cancer]. Gan To Kagaku Ryoho. 2011 Jun;38(6):1021-4. Japanese.
- Yoshitomi M, Hashida H, Nomura A, Ueda S, Terajima H, Osaki N. [A case of locally advanced sigmoid colon cancer treated with neoadjuvant chemoradiotherapy]. Gan To Kagaku Ryoho. 2014 Sep;41(9):1175-8. Japanese.
- Burton S, Brown G, Daniels I, Norman A, Swift I, Abulafi M, Wotherspoon A, Tait D. MRI identified prognostic features of tumors in distal sigmoid, rectosigmoid, and upper rectum: treatment with radiotherapy and chemotherapy. Int J Radiat Oncol Biol Phys. 2006 Jun 1;65(2):445-51. doi: 10.1016/j.ijrobp.2005.12.027.
- O'Neill B, Brown G, Wotherspoon A, Burton S, Norman A, Tait D. Successful downstaging of high rectal and recto-sigmoid cancer by neo-adjuvant chemo-radiotherapy. Clin Med Oncol. 2008;2:135-44. doi: 10.4137/cmo.s348. Epub 2008 Mar 1.
- Cukier M, Smith AJ, Milot L, Chu W, Chung H, Fenech D, Herschorn S, Ko Y, Rowsell C, Soliman H, Ung YC, Wong CS. Neoadjuvant chemoradiotherapy and multivisceral resection for primary locally advanced adherent colon cancer: a single institution experience. Eur J Surg Oncol. 2012 Aug;38(8):677-82. doi: 10.1016/j.ejso.2012.05.001. Epub 2012 May 24.
- Qiu B, Ding PR, Cai L, Xiao WW, Zeng ZF, Chen G, Lu ZH, Li LR, Wu XJ, Mirimanoff RO, Pan ZZ, Xu RH, Gao YH. Outcomes of preoperative chemoradiotherapy followed by surgery in patients with unresectable locally advanced sigmoid colon cancer. Chin J Cancer. 2016 Jul 7;35(1):65. doi: 10.1186/s40880-016-0126-y.
- Chang H, Yu X, Xiao WW, Wang QX, Zhou WH, Zeng ZF, Ding PR, Li LR, Gao YH. Neoadjuvant chemoradiotherapy followed by surgery in patients with unresectable locally advanced colon cancer: a prospective observational study. Onco Targets Ther. 2018 Jan 17;11:409-418. doi: 10.2147/OTT.S150367. eCollection 2018.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Lauantai 11. toukokuuta 2019
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Maanantai 30. toukokuuta 2022
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Sunnuntai 5. kesäkuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Sunnuntai 26. toukokuuta 2019
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 30. toukokuuta 2019
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Perjantai 31. toukokuuta 2019
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Keskiviikko 8. kesäkuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 5. kesäkuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. kesäkuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Ruoansulatuskanavan sairaudet
- Neoplasmat
- Neoplasmat sivustoittain
- Ruoansulatuskanavan kasvaimet
- Ruoansulatuskanavan kasvaimet
- Ruoansulatuskanavan sairaudet
- Paksusuolen sairaudet
- Suoliston sairaudet
- Suoliston kasvaimet
- Kolorektaaliset kasvaimet
- Paksusuolen kasvaimet
- Farmakologisen vaikutuksen molekyylimekanismit
- Antimetaboliitit, antineoplastiset
- Antimetaboliitit
- Antineoplastiset aineet
- Kapesitabiini
- Oksaliplatiini
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2018-FXY-194
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .