- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03972085
Hermosoluluistoharjoitus alaselkäkipujen hoitoon
Konservatiivisen hoidon vertailu hermoluistoharjoituksen kanssa ja ilman niitä potilaille, joilla on alaselkäkipu
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Center
-
Kutahya, Center, Turkki, 43000
- Kutahya Health Science University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Koehenkilöt, jotka saivat pisteet alle 70 astetta suorien jalkojen nousutestissä
- ei saanut fysioterapiaa vähintään 6 kuukautta ennen ensimmäistä arviointia
Poissulkemiskriteerit:
- henkilöt, jotka eivät pystyneet kävelemään itsenäisesti,
- joilla oli systeemisiä sairauksia LBP:n lisäksi,
- joille tehtiin selkärangan ja alaraajan leikkaus,
- jotka saivat yli 70 astetta suorien jalkojen nousutestissä,
- Käytetyt kipulääkkeet 48 tunnin sisällä ennen ensimmäistä arviointia suljettiin pois.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: Ryhmä 1
Potilas sai hermoluistoharjoituksia sähköterapian lisäksi.
|
Hermosoluluistoharjoitukset: Sähköterapiatoimenpiteen lisäksi potilaita pyydettiin aktiivisesti suorittamaan polven ojennusta, nilkan dorsifleksiota ja pään venytystä makaavassa asennossa, mitä seurasi samanaikainen nilkan plantaarinen koukistus yhdessä polven ja pään taivutuksen kanssa (10 toistoa 1 minuutissa). Potilaat suorittivat harjoituksia kotiohjelman mukaisesti 5 päivänä viikossa yhteensä 3 viikon ajan. Sähköterapiaistunnot: Local Hot Pack (30 minuuttia), Chattanoga™ TENS (20 minuuttia, 80-180 Hz taajuus, 50-100 aallonpituus) ja Chattanoga™ ultraääni (1 Mhz taajuus, 3 W/cm2 3 minuuttia) käytettiin 5 päivän ajan. viikossa yhteensä 3 viikon ajan. ETG:n koehenkilöt eivät tehneet mitään muuta harjoitustapaa.
Muut nimet:
Sähköterapiaistunnot: Local Hot Pack (30 minuuttia), Chattanoga™ TENS (20 minuuttia, 80-180 Hz taajuus, 50-100 aallonpituus) ja Chattanoga™ ultraääni (1 Mhz taajuus, 3 W/cm2 3 minuuttia) käytettiin 5 päivän ajan. viikossa yhteensä 3 viikon ajan.
ETG:n koehenkilöt eivät tehneet mitään muuta harjoitustapaa.
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Ryhmä 2
Potilas sai vain sähköterapiaistuntoja
|
Sähköterapiaistunnot: Local Hot Pack (30 minuuttia), Chattanoga™ TENS (20 minuuttia, 80-180 Hz taajuus, 50-100 aallonpituus) ja Chattanoga™ ultraääni (1 Mhz taajuus, 3 W/cm2 3 minuuttia) käytettiin 5 päivän ajan. viikossa yhteensä 3 viikon ajan.
ETG:n koehenkilöt eivät tehneet mitään muuta harjoitustapaa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Visual Analog Scale (VAS) kiputasojen mittaamiseen
Aikaikkuna: 3 viikkoa
|
VAS:a käytettiin arvioimaan osallistujien kiputasoja.
VAS:ssa potilaita pyydetään merkitsemään kipunsa vakavuus asteikolla 0-10.
VAS vaihtelee arvosta '0', joka tarkoittaa, ettei kipua, ja '10' edustaa pahinta kipua.
|
3 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Oswestryn vammaisuusindeksi
Aikaikkuna: 3 viikkoa
|
Itsetäytetty kysely sisältää kymmenen aihetta, jotka koskevat kivun voimakkuutta, nostokykyä, itsestään huolehtimiskykyä, kävelykykyä, istumiskykyä, seksuaalista toimintaa, seisomiskykyä, sosiaalista elämää, unen laatua ja matkustuskykyä.
Jokaista aihekategoriaa seuraa 6 väitettä, jotka kuvaavat aiheeseen liittyviä erilaisia mahdollisia skenaarioita potilaan elämässä.
Tämän jälkeen potilas tarkistaa lausunnon, joka muistuttaa eniten hänen tilannettaan.
Jokainen kysymys pisteytetään asteikolla 0-5, jolloin ensimmäinen lause on nolla ja osoittaa vähiten vammaisuutta ja viimeinen lause 5 tarkoittaa vakavinta vammaa.
Kaikkien vastattujen kysymysten pisteet lasketaan yhteen ja kerrotaan sitten kahdella, jotta saadaan indeksi (alue 0-100).
Nolla rinnastetaan ei-vammaisuuteen ja 100 on suurin mahdollinen vamma.
|
3 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 80558721/153-002
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .