- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT03972085
Cvičení neurálního klouzání na bolesti v kříži
Srovnání konzervativní léčby s a bez cvičení neurálního klouzání u pacientů s bolestmi v kříži
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Center
-
Kutahya, Center, Krocan, 43000
- Kutahya Health Science University
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Subjekty skórující pod 70 stupňů v testu zvednutí rovné nohy
- nepodstoupili žádnou fyzioterapii alespoň 6 měsíců před počátečním hodnocením
Kritéria vyloučení:
- subjekty, které nebyly schopny samostatné chůze,
- kteří měli kromě LBP systémová onemocnění,
- kteří podstoupili operaci páteře a dolních končetin,
- kteří dosáhli více než 70 stupňů v testu zvedání rovné nohy,
- užívaná analgetika během 48 hodin před počátečním hodnocením byla vyloučena.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: LÉČBA
- Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
- Intervenční model: PARALELNÍ
- Maskování: ŽÁDNÝ
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
EXPERIMENTÁLNÍ: Skupina 1
Kromě elektroterapií pacient absolvoval neurální klouzání.
|
Cvičení neurálního klouzání: Kromě elektroléčby byli pacienti požádáni, aby aktivně prováděli extenzi kolena, dorzální flexi kotníku a extenzi hlavy v propadlé pozici s následnou současnou plantární flexí kotníku spolu s flexí kolena a hlavy (10 opakování za 1 minutu). Pacienti prováděli cvičení v rámci domácího programu po dobu 5 dnů v týdnu během celkového období 3 týdnů. Elektroléčba: Local Hot Pack (30 minut), Chattanoga™ TENS (20 minut, frekvence 80–180 Hz, vlnová délka 50–100) a ultrazvuk Chattanoga™ (frekvence 1 MHz, 3 W/cm2 3 minuty) byly aplikovány po dobu 5 dnů. týdně po dobu celkem 3 týdnů. Subjekty v ETG neprováděly žádný jiný cvičební přístup.
Ostatní jména:
Elektroléčba: Local Hot Pack (30 minut), Chattanoga™ TENS (20 minut, frekvence 80–180 Hz, vlnová délka 50–100) a ultrazvuk Chattanoga™ (frekvence 1 MHz, 3 W/cm2 3 minuty) byly aplikovány po dobu 5 dnů. týdně po dobu celkem 3 týdnů.
Subjekty v ETG neprováděly žádný jiný cvičební přístup.
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Skupina 2
Pacientka absolvovala pouze elektroléčbu
|
Elektroléčba: Local Hot Pack (30 minut), Chattanoga™ TENS (20 minut, frekvence 80–180 Hz, vlnová délka 50–100) a ultrazvuk Chattanoga™ (frekvence 1 MHz, 3 W/cm2 3 minuty) byly aplikovány po dobu 5 dnů. týdně po dobu celkem 3 týdnů.
Subjekty v ETG neprováděly žádný jiný cvičební přístup.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Vizuální analogová stupnice (VAS) pro úrovně bolesti
Časové okno: 3 týdny
|
K posouzení úrovně bolesti účastníků byl použit VAS.
Ve VAS jsou pacienti požádáni, aby označili závažnost své bolesti na stupnici od 0 do 10.
VAS se pohybuje od „0“ představující žádnou bolest a „10“ představující nejhorší bolest.
|
3 týdny
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Oswestry Disability Index
Časové okno: 3 týdny
|
Samovyplněný dotazník obsahuje deset témat týkajících se intenzity bolesti, zvedání, schopnosti postarat se o sebe, schopnosti chůze, schopnosti sedět, sexuálních funkcí, schopnosti stát, společenského života, kvality spánku a schopnosti cestovat.
Po každé tematické kategorii následuje 6 prohlášení popisujících různé potenciální scénáře v životě pacienta související s daným tématem.
Pacient poté zkontroluje prohlášení, které se nejvíce podobá jeho situaci.
Každá otázka je hodnocena na stupnici od 0 do 5, přičemž první tvrzení je nula a označuje nejmenší míru postižení a poslední tvrzení je hodnoceno 5, což označuje nejtěžší postižení.
Skóre za všechny zodpovězené otázky se sečtou a poté se vynásobí dvěma, aby se získal index (rozsah 0 až 100).
Nula se rovná žádnému postižení a 100 je maximální možné postižení.
|
3 týdny
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (AKTUÁLNÍ)
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 80558721/153-002
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Bolesti v kříži
-
Oslo University HospitalThe Research Council of NorwayNeznámýChronický nespecifický Low Back PianNorsko
-
Guven Health GroupDokončenoBederní disk Herniace | Bolesti zad, mechanické | Low Back Strain | Onemocnění bederní ploténkyKrocan
-
Bozok UniversityDokončeno
-
Health Services Academy, Islamabad, PakistanNeznámýmHealth | Readmise | Teach-Back komunikacePákistán
-
China Medical University HospitalDokončenoBolesti zad | Bolesti v kříži | Bolesti zad, mechanické | Bolesti dolní části zad, opakující se | Bolest dolní části zad, posturální | Low Back Strain | Ústřel | Lumbago S ischias | Lumbago S Ischias, Nespecifikovaná StranaTchaj-wan
-
Otsuka Pharmaceutical Co., Ltd.DokončenoHyper-low-density Lipoprotein (LDL) CholesterolémieJaponsko
-
Otsuka Pharmaceutical Co., Ltd.DokončenoHyper-low-density Lipoprotein (LDL) CholesterolémieJaponsko
-
Liu JiuhongDokončenoRebound Pain | Lipozomální bupivakainČína
-
Rush University Medical CenterDokončenoVzdělávání pacientů | Teach-Back komunikace | Po návštěvě pokynů | Pochopení pacientaSpojené státy
-
Medical College of WisconsinChildren's WisconsinAktivní, ne náborSimulace fyzické nemoci | Komplikace tracheostomie | Teach-Back komunikaceSpojené státy
Klinické studie na Cvičení neurálního klouzání
-
Emory UniversityDokončenoSyndrom patelofemorální bolesti | Patelofemorální bolestSpojené státy
-
Cionic, Inc.Zápis na pozvánkuOnemocnění horního motorického neuronuSpojené státy
-
Josue Fernandez CarneroUniversidad Autonoma de MadridDokončeno
-
Guy's and St Thomas' NHS Foundation TrustPhilips HealthcareDokončeno
-
Cionic, Inc.NáborParkinsonova nemoc (PD)Spojené státy
-
Karolinska InstitutetNáborAkutní respirační selháníŠvédsko
-
University of California, Los AngelesCionic, Inc.Staženo
-
Cionic, Inc.NáborRoztroušená skleróza | Roztroušená skleróza, chronická progresivní | Roztroušená skleróza, relapsující-remitujícíSpojené státy
-
Ospedale Generale Di Zona Moriggia-PelasciniOspedale di Vipiteno-Sterzing (SABES-ASDAA)DokončenoSupranukleární obrna, progresivní | Mnohonásobná systémová atrofie | Primární parkinsonismus | Sekundární vaskulární Parkinsonova nemocItálie
-
Children's Hospitals and Clinics of MinnesotaUkončenoRespirační selháníSpojené státy