- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03972085
Exercício de Deslizamento Neural para Dor Lombar
Comparação do tratamento conservador com e sem exercício de deslizamento neural para pacientes com dor lombar
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Center
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Kutahya, Center, Peru, 43000
- Kutahya Health Science University
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Indivíduos com pontuação abaixo de 70 graus no teste de elevação da perna estendida
- não recebeu fisioterapia até pelo menos 6 meses antes da avaliação inicial
Critério de exclusão:
- indivíduos que não conseguiam andar de forma independente,
- que tinham doenças sistêmicas além da lombalgia,
- que se submeteram a cirurgias na coluna e nos membros inferiores,
- que pontuaram acima de 70 graus no teste de elevação da perna estendida,
- analgésicos usados dentro de 48 horas antes da avaliação inicial foram excluídos.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: TRATAMENTO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: NENHUM
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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EXPERIMENTAL: Grupo 1
O paciente recebeu exercícios de deslizamento neural além de sessões de eletroterapia.
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Exercícios de deslizamento neural: Além do procedimento de eletroterapia, os pacientes foram solicitados a realizar ativamente a extensão do joelho, dorsiflexão do tornozelo e extensão da cabeça na postura caída, seguida de flexão plantar do tornozelo simultânea com flexão do joelho e da cabeça (10 repetições em 1 minuto). Os pacientes realizaram os exercícios em um programa domiciliar durante 5 dias da semana durante um período total de 3 semanas. Sessões de eletroterapia: Hot Pack local (30 minutos), Chattanoga™ TENS (20 minutos, frequência de 80-180 Hz, comprimento de onda de 50-100) e ultrassom Chattanoga™ (frequência de 1 Mhz, 3 W/cm2 3 minutos) foram aplicados por 5 dias por semana durante um período total de 3 semanas. Os sujeitos do ETG não fizeram nenhuma outra abordagem de exercício.
Outros nomes:
Sessões de eletroterapia: Hot Pack local (30 minutos), Chattanoga™ TENS (20 minutos, frequência de 80-180 Hz, comprimento de onda de 50-100) e ultrassom Chattanoga™ (frequência de 1 Mhz, 3 W/cm2 3 minutos) foram aplicados por 5 dias por semana durante um período total de 3 semanas.
Os sujeitos do ETG não fizeram nenhuma outra abordagem de exercício.
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ACTIVE_COMPARATOR: Grupo 2
Paciente recebeu apenas sessões de eletroterapia
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Sessões de eletroterapia: Hot Pack local (30 minutos), Chattanoga™ TENS (20 minutos, frequência de 80-180 Hz, comprimento de onda de 50-100) e ultrassom Chattanoga™ (frequência de 1 Mhz, 3 W/cm2 3 minutos) foram aplicados por 5 dias por semana durante um período total de 3 semanas.
Os sujeitos do ETG não fizeram nenhuma outra abordagem de exercício.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Escala Visual Analógica (VAS) para níveis de dor
Prazo: 3 semanas
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A EVA foi utilizada para avaliar os níveis de dor dos participantes.
Na EVA, os pacientes são solicitados a marcar a intensidade de sua dor em uma escala de 0 a 10.
A EVA varia de '0' representando nenhuma dor e '10' representando a pior dor.
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3 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Índice de Incapacidade de Oswestry
Prazo: 3 semanas
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O questionário autopreenchido contém dez tópicos sobre intensidade da dor, levantamento de peso, capacidade de cuidar de si mesmo, capacidade de andar, capacidade de sentar, função sexual, capacidade de ficar em pé, vida social, qualidade do sono e capacidade de viajar.
Cada categoria de tópico é seguida por 6 declarações que descrevem diferentes cenários possíveis na vida do paciente relacionados ao tópico.
O paciente então verifica a afirmação que mais se assemelha à sua situação.
Cada questão é pontuada em uma escala de 0 a 5, com a primeira afirmação sendo zero e indicando a menor quantidade de deficiência e a última afirmação sendo pontuada 5 indicando a deficiência mais grave.
As pontuações de todas as questões respondidas são somadas e depois multiplicadas por dois para obter o índice (intervalo de 0 a 100).
Zero é igualado a nenhuma incapacidade e 100 é a incapacidade máxima possível.
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3 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
Conclusão Primária (REAL)
Conclusão do estudo (REAL)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (REAL)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 80558721/153-002
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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