- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03972085
Nevral glideøvelse for korsryggsmerter
Sammenligning av konservativ behandling med og uten nevrale glideøvelser for pasienter med korsryggsmerter
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Center
-
Kutahya, Center, Tyrkia, 43000
- Kutahya Health Science University
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Forsøkspersoner som skårer under 70 grader i testen med rett benheving
- fikk ingen fysioterapi før minst 6 måneder før førstegangsevaluering
Ekskluderingskriterier:
- personer som ikke var i stand til å gå selvstendig,
- som hadde systemiske sykdommer i tillegg til LBP,
- som gjennomgikk ryggmargs- og underekstremitetsoperasjoner,
- som scoret over 70 grader i rett benhevingstest,
- brukte analgetika innen 48 timer før første evaluering ble ekskludert.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: BEHANDLING
- Tildeling: TILFELDIG
- Intervensjonsmodell: PARALLELL
- Masking: INGEN
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTELL: Gruppe 1
Pasienten fikk nevrale glideøvelser i tillegg til elektroterapi.
|
Nevrale glideøvelser: I tillegg til Elektroterapi-prosedyren, ble pasientene bedt om aktivt å utføre kneekstensjon, ankeldorsalfleksjon og hodeekstensjon i nedsunket stilling etterfulgt av samtidig ankelplantarfleksjon sammen med kne- og hodefleksjon (10 repetisjoner på 1 minutt). Pasientene utførte øvelsene under et hjemmebasert program i 5 dager i uken i løpet av en total periode på 3 uker. Elektroterapiøkter: Local Hot Pack (30 minutter), Chattanoga™ TENS (20 minutter, 80-180 Hz frekvens, 50-100 bølgelengde) og Chattanoga™ ultralyd (1 Mhz frekvens, 3 W/cm2 3 minutter) ble brukt i 5 dager per uke i en total periode på 3 uker. Forsøkspersoner i ETG gjorde ingen annen treningstilnærming.
Andre navn:
Elektroterapiøkter: Local Hot Pack (30 minutter), Chattanoga™ TENS (20 minutter, 80-180 Hz frekvens, 50-100 bølgelengde) og Chattanoga™ ultralyd (1 Mhz frekvens, 3 W/cm2 3 minutter) ble brukt i 5 dager per uke i en total periode på 3 uker.
Forsøkspersoner i ETG gjorde ingen annen treningstilnærming.
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Gruppe 2
Pasienten fikk kun elektroterapi
|
Elektroterapiøkter: Local Hot Pack (30 minutter), Chattanoga™ TENS (20 minutter, 80-180 Hz frekvens, 50-100 bølgelengde) og Chattanoga™ ultralyd (1 Mhz frekvens, 3 W/cm2 3 minutter) ble brukt i 5 dager per uke i en total periode på 3 uker.
Forsøkspersoner i ETG gjorde ingen annen treningstilnærming.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Visual Analog Scale (VAS) for smertenivåer
Tidsramme: 3 uker
|
VAS ble brukt til å vurdere deltakernes smertenivå.
I VAS blir pasientene bedt om å merke alvorlighetsgraden av smerten på en skala fra 0 til 10.
VAS varierer fra '0' som representerer ingen smerte og '10' som representerer den verste smerten.
|
3 uker
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Oswestry Disability Index
Tidsramme: 3 uker
|
Det egenutfylte spørreskjemaet inneholder ti temaer som omhandler smerteintensitet, løfting, evne til å ta vare på seg selv, evne til å gå, evne til å sitte, seksuell funksjon, evne til å stå, sosialt liv, søvnkvalitet og reiseevne.
Hver emnekategori etterfølges av 6 utsagn som beskriver ulike potensielle scenarier i pasientens liv relatert til emnet.
Pasienten sjekker deretter utsagnet som ligner mest på deres situasjon.
Hvert spørsmål scores på en skala fra 0-5, der det første utsagnet er null og indikerer minst mulig funksjonshemming, og det siste utsagnet er scoret 5 som indikerer mest alvorlig funksjonshemming.
Poengsummen for alle besvarte spørsmål summeres og multipliseres deretter med to for å få indeksen (fra 0 til 100).
Null er likestilt med ingen funksjonshemming og 100 er maksimal funksjonshemming som er mulig.
|
3 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (FAKTISKE)
Primær fullføring (FAKTISKE)
Studiet fullført (FAKTISKE)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (FAKTISKE)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 80558721/153-002
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .