- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT03972085
Упражнение нейронного скольжения при боли в пояснице
Сравнение консервативного лечения с упражнениями на нервное скольжение и без них у пациентов с болью в пояснице
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Center
-
Kutahya, Center, Турция, 43000
- Kutahya Health Science University
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Субъекты, набравшие менее 70 градусов в тесте на подъем прямой ноги
- не получали физиотерапию как минимум за 6 месяцев до первоначальной оценки
Критерий исключения:
- субъекты, которые не могли ходить самостоятельно,
- у которых кроме БН были системные заболевания,
- перенесшие операции на позвоночнике и нижних конечностях,
- набравшие более 70 градусов в тесте на подъем прямой ноги,
- использовавшие анальгетики в течение 48 часов до первоначальной оценки были исключены.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: УХОД
- Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
- Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
- Маскировка: НИКТО
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Группа 1
В дополнение к сеансам электротерапии пациент получал упражнения на нейронное скольжение.
|
Упражнения на нервное скольжение: в дополнение к процедуре электротерапии пациентов просили активно выполнять разгибание колена, тыльное сгибание голеностопного сустава и разгибание головы в согнутом положении с последующим одновременным подошвенным сгибанием голеностопного сустава вместе со сгибанием колена и головы (10 повторений за 1 минуту). Пациенты выполняли упражнения по домашней программе 5 дней в неделю в течение 3 недель. Сеансы электротерапии: Local Hot Pack (30 минут), Chattanoga™ TENS (20 минут, частота 80-180 Гц, длина волны 50-100) и ультразвук Chattanoga™ (частота 1 МГц, 3 Вт/см2, 3 минуты) применялись в течение 5 дней. в неделю в течение всего периода 3 недели. Испытуемые в ETG не выполняли никаких других упражнений.
Другие имена:
Сеансы электротерапии: Local Hot Pack (30 минут), Chattanoga™ TENS (20 минут, частота 80-180 Гц, длина волны 50-100) и ультразвук Chattanoga™ (частота 1 МГц, 3 Вт/см2, 3 минуты) применялись в течение 5 дней. в неделю в течение всего периода 3 недели.
Испытуемые в ETG не выполняли никаких других упражнений.
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Группа 2
Пациент получал только сеансы электротерапии
|
Сеансы электротерапии: Local Hot Pack (30 минут), Chattanoga™ TENS (20 минут, частота 80-180 Гц, длина волны 50-100) и ультразвук Chattanoga™ (частота 1 МГц, 3 Вт/см2, 3 минуты) применялись в течение 5 дней. в неделю в течение всего периода 3 недели.
Испытуемые в ETG не выполняли никаких других упражнений.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Визуальная аналоговая шкала (ВАШ) для определения уровня боли
Временное ограничение: 3 недели
|
Для оценки уровня боли у участников использовалась ВАШ.
В ВАШ пациентов просят оценить интенсивность боли по шкале от 0 до 10.
ВАШ варьируется от «0», обозначающего отсутствие боли, до «10», обозначающего сильную боль.
|
3 недели
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Индекс инвалидности Освестри
Временное ограничение: 3 недели
|
Анкета для самостоятельного заполнения содержит десять тем, касающихся интенсивности боли, поднятия тяжестей, способности заботиться о себе, способности ходить, способности сидеть, сексуальной функции, способности стоять, социальной жизни, качества сна и способности путешествовать.
За каждой категорией темы следуют 6 утверждений, описывающих различные возможные сценарии в жизни пациента, относящиеся к теме.
Затем пациент проверяет утверждение, наиболее близкое к его ситуации.
Каждый вопрос оценивается по шкале от 0 до 5, при этом первое утверждение равно нулю и указывает на наименьшую степень инвалидности, а последнее утверждение оценивается в 5 баллов, что указывает на наиболее серьезную инвалидность.
Баллы за все ответы на вопросы суммируются, а затем умножаются на два для получения индекса (от 0 до 100).
Ноль приравнивается к отсутствию инвалидности, а 100 — это максимально возможная инвалидность.
|
3 недели
|
Соавторы и исследователи
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 80558721/153-002
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .