- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03972085
Neural glidövning för ländryggssmärta
Jämförelse av konservativ behandling med och utan neural glidträning för patienter med ländryggssmärta
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Center
-
Kutahya, Center, Kalkon, 43000
- Kutahya Health Science University
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Försökspersoner som får poäng under 70 grader i höjningstestet med raka ben
- fick ingen sjukgymnastik förrän minst 6 månader före initial utvärdering
Exklusions kriterier:
- försökspersoner som inte kunde gå självständigt,
- som hade systemiska sjukdomar förutom LBP,
- som opererades i ryggraden och nedre extremiteterna,
- som fick över 70 grader i testet för höjning av raka ben,
- använda analgetika inom 48 timmar före den första utvärderingen uteslöts.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: BEHANDLING
- Tilldelning: RANDOMISERAD
- Interventionsmodell: PARALLELL
- Maskning: INGEN
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
EXPERIMENTELL: Grupp 1
Patienten fick neurala glidövningar utöver elektroterapisessioner.
|
Neurala glidövningar: Förutom elektroterapiproceduren ombads patienterna att aktivt utföra knäförlängning, ankeldorsalflexion och huvudförlängning i den sjunkande ställningen följt av samtidig fotledsflexion tillsammans med knä- och huvudflexion (10 repetitioner på 1 minut). Patienterna utförde övningarna under ett hembaserat program under 5 dagar i veckan under en total period av 3 veckor. Elektroterapisessioner: Local Hot Pack (30 minuter), Chattanoga™ TENS (20 minuter, 80-180 Hz frekvens, 50-100 våglängd) och Chattanoga™ ultraljud (1 Mhz frekvens, 3 W/cm2 3 minuter) applicerades i 5 dagar per vecka under en sammanlagd period av 3 veckor. Försökspersoner i ETG gjorde ingen annan träningsmetod.
Andra namn:
Elektroterapisessioner: Local Hot Pack (30 minuter), Chattanoga™ TENS (20 minuter, 80-180 Hz frekvens, 50-100 våglängd) och Chattanoga™ ultraljud (1 Mhz frekvens, 3 W/cm2 3 minuter) applicerades i 5 dagar per vecka under en sammanlagd period av 3 veckor.
Försökspersoner i ETG gjorde ingen annan träningsmetod.
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Grupp 2
Patienten fick endast elektroterapisessioner
|
Elektroterapisessioner: Local Hot Pack (30 minuter), Chattanoga™ TENS (20 minuter, 80-180 Hz frekvens, 50-100 våglängd) och Chattanoga™ ultraljud (1 Mhz frekvens, 3 W/cm2 3 minuter) applicerades i 5 dagar per vecka under en sammanlagd period av 3 veckor.
Försökspersoner i ETG gjorde ingen annan träningsmetod.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Visual Analog Scale (VAS) för smärtnivåer
Tidsram: 3 veckor
|
VAS användes för att bedöma deltagarnas smärtnivåer.
I VAS ombeds patienter att markera svårighetsgraden av sin smärta på en skala från 0 till 10.
VAS sträcker sig från '0' representerar ingen smärta och '10' representerar den värsta smärtan.
|
3 veckor
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Oswestry Disability Index
Tidsram: 3 veckor
|
Det självbesvarade frågeformuläret innehåller tio ämnen som rör smärtintensitet, lyft, förmåga att ta hand om sig själv, förmåga att gå, förmåga att sitta, sexuell funktion, förmåga att stå, socialt liv, sömnkvalitet och förmåga att resa.
Varje ämneskategori följs av 6 påståenden som beskriver olika potentiella scenarier i patientens liv med anknytning till ämnet.
Patienten kontrollerar sedan det påstående som mest liknar deras situation.
Varje fråga poängsätts på en skala från 0-5 där det första påståendet är noll och anger minsta möjliga funktionsnedsättning och det sista påståendet får 5 som anger den allvarligaste funktionsnedsättningen.
Poängen för alla besvarade frågor summeras och multipliceras sedan med två för att få indexet (intervall 0 till 100).
Noll likställs med ingen funktionsnedsättning och 100 är det maximala funktionshinder som är möjligt.
|
3 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (FAKTISK)
Primärt slutförande (FAKTISK)
Avslutad studie (FAKTISK)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (FAKTISK)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 80558721/153-002
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .