- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03972085
Neural glideøvelse for lænderygsmerter
Sammenligning af konservativ behandling med og uden neural glideøvelse for patienter med lænderygsmerter
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Center
-
Kutahya, Center, Kalkun, 43000
- Kutahya Health Science University
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Forsøgspersoner, der scorer under 70 grader i den lige benløft-test
- modtog ingen fysioterapi før mindst 6 måneder før indledende evaluering
Ekskluderingskriterier:
- forsøgspersoner, der ikke var i stand til at gå selvstændigt,
- som havde systemiske sygdomme udover LBP,
- som blev opereret i rygmarven og underekstremiteterne,
- som scorede over 70 grader i den lige benløft-test,
- brugte analgetika inden for 48 timer før den første evaluering blev udelukket.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: BEHANDLING
- Tildeling: TILFÆLDIGT
- Interventionel model: PARALLEL
- Maskning: INGEN
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTEL: Gruppe 1
Patienten modtog neurale glideøvelser ud over elektroterapisessioner.
|
Neurale glideøvelser: Udover elektroterapiproceduren blev patienterne bedt om aktivt at udføre knæforlængelse, ankeldorsalfleksion og hovedforlængelse i den sammensunkede stilling efterfulgt af samtidig ankelplantarfleksion sammen med knæ- og hovedfleksion (10 gentagelser på 1 minut). Patienterne udførte øvelserne under et hjemmebaseret program i 5 dage om ugen i en samlet periode på 3 uger. Elektroterapisessioner: Local Hot Pack (30 minutter), Chattanoga™ TENS (20 minutter, 80-180 Hz frekvens, 50-100 bølgelængde) og Chattanoga™ ultralyd (1 Mhz frekvens, 3 W/cm2 3 minutter) blev anvendt i 5 dage uge i en samlet periode på 3 uger. Forsøgspersoner i ETG gjorde ikke nogen anden træningstilgang.
Andre navne:
Elektroterapisessioner: Local Hot Pack (30 minutter), Chattanoga™ TENS (20 minutter, 80-180 Hz frekvens, 50-100 bølgelængde) og Chattanoga™ ultralyd (1 Mhz frekvens, 3 W/cm2 3 minutter) blev anvendt i 5 dage uge i en samlet periode på 3 uger.
Forsøgspersoner i ETG gjorde ikke nogen anden træningstilgang.
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Gruppe 2
Patienten modtog kun elektroterapisessioner
|
Elektroterapisessioner: Local Hot Pack (30 minutter), Chattanoga™ TENS (20 minutter, 80-180 Hz frekvens, 50-100 bølgelængde) og Chattanoga™ ultralyd (1 Mhz frekvens, 3 W/cm2 3 minutter) blev anvendt i 5 dage uge i en samlet periode på 3 uger.
Forsøgspersoner i ETG gjorde ikke nogen anden træningstilgang.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Visual Analog Scale (VAS) for smerteniveauer
Tidsramme: 3 uger
|
VAS blev brugt til at vurdere deltagernes smerteniveauer.
I VAS bliver patienter bedt om at markere sværhedsgraden af deres smerte på en skala fra 0 til 10.
VAS spænder fra '0' repræsenterer ingen smerte og '10' repræsenterer den værste smerte.
|
3 uger
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Oswestry handicapindeks
Tidsramme: 3 uger
|
Det selvudfyldte spørgeskema indeholder ti emner om smerteintensitet, løft, evne til at passe sig selv, evne til at gå, evne til at sidde, seksuel funktion, evne til at stå, socialt liv, søvnkvalitet og evne til at rejse.
Hver emnekategori efterfølges af 6 udsagn, der beskriver forskellige potentielle scenarier i patientens liv relateret til emnet.
Patienten tjekker derefter det udsagn, der minder mest om deres situation.
Hvert spørgsmål scores på en skala fra 0-5, hvor det første udsagn er nul og angiver den mindste grad af invaliditet, og det sidste udsagn får en score på 5, der angiver det mest alvorlige handicap.
Resultaterne for alle besvarede spørgsmål summeres og ganges derefter med to for at opnå indekset (interval 0 til 100).
Nul er lig med ingen handicap, og 100 er det maksimalt mulige handicap.
|
3 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (FAKTISKE)
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
Studieafslutning (FAKTISKE)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (FAKTISKE)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 80558721/153-002
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Lændesmerter
-
Bozok UniversityAfsluttet
-
Health Services Academy, Islamabad, PakistanUkendtmHealth | Genoptagelse | Teach-back kommunikationPakistan
-
Rush University Medical CenterAfsluttetPatientuddannelse | Teach-back kommunikation | Efter besøgsinstruktioner | PatientforståelseForenede Stater
-
InQpharm GroupAfsluttetBlodtryk | Low Density Lipoprotein KolesterolniveauTyskland
-
National Taiwan University HospitalBuddhist Tzu Chi General Hospital; Taipei Medical University Hospital; E-DA... og andre samarbejdspartnereUkendtKoloskopi | Udrensning af tyktarm | Low-Reside diætTaiwan
-
Tyra Biosciences, IncRekrutteringLow Grade Upper Tract Urothelial CarcinomaForenede Stater
-
Otsuka Pharmaceutical Co., Ltd.AfsluttetHyper-low-density Lipoprotein (LDL) KolesterolæmiJapan
-
Medical College of WisconsinChildren's WisconsinAktiv, ikke rekrutterendeSimulering af fysisk sygdom | Trakeostomi komplikation | Teach-back kommunikationForenede Stater
-
Marmara UniversityAfsluttetTeach-back kommunikationTyrkiet (Türkiye)
-
Otsuka Pharmaceutical Co., Ltd.AfsluttetHyper-low-density Lipoprotein (LDL) KolesterolæmiJapan
Kliniske forsøg med Neurale glideøvelser
-
Riphah International UniversityAfsluttetCervikal RadikulopatiPakistan
-
Josue Fernandez CarneroUniversidad Autonoma de MadridAfsluttet
-
Riphah International UniversityAfsluttetCervikal RadikulopatiPakistan
-
Riphah International UniversityAfsluttetLumbal radikulopatiPakistan
-
University of SharjahIkke rekrutterer endnuFysisk og Rehabiliteringsmedicin
-
Riphah International UniversityAfsluttetIkke-specifikke lænderygsmerterPakistan
-
University of LahoreRekruttering
-
Riphah International UniversityAfsluttetDiabetisk perifer neuropatisk smertePakistan
-
Universidad Rey Juan CarlosUkendt
-
Okan UniversityAfsluttetNakke smerter | ÅndedrætKalkun