- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT03972085
Neuronale Gleitübung bei Rückenschmerzen
Vergleich der konservativen Behandlung mit und ohne neuronales Gleittraining für Patienten mit Rückenschmerzen
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Center
-
Kutahya, Center, Truthahn, 43000
- Kutahya Health Science University
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Probanden, die beim Straight-Leg-Raise-Test weniger als 70 Grad erreichen
- erhielt bis mindestens 6 Monate vor der Erstuntersuchung keine Physiotherapie
Ausschlusskriterien:
- Personen, die nicht in der Lage waren, selbstständig zu gehen,
- die neben LBP systemische Erkrankungen hatten,
- die sich einer Operation an der Wirbelsäule und den unteren Extremitäten unterzogen haben,
- die beim Straight-Leg-Raise-Test über 70 Grad erzielt haben,
- verwendete Analgetika innerhalb von 48 Stunden vor der Erstbewertung wurden ausgeschlossen.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: BEHANDLUNG
- Zuteilung: ZUFÄLLIG
- Interventionsmodell: PARALLEL
- Maskierung: KEINER
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
EXPERIMENTAL: Gruppe 1
Der Patient erhielt zusätzlich zu den Elektrotherapiesitzungen neuronale Gleitübungen.
|
Neuronale Gleitübungen: Zusätzlich zum Elektrotherapieverfahren wurden die Patienten gebeten, Kniestreckung, Dorsalflexion des Fußgelenks und Kopfstreckung in der zusammengesackten Haltung aktiv auszuführen, gefolgt von gleichzeitiger Plantarflexion des Fußgelenks zusammen mit Knie- und Kopfflexion (10 Wiederholungen in 1 Minute). Die Patienten führten die Übungen im Rahmen eines Heimprogramms an 5 Tagen in der Woche über einen Gesamtzeitraum von 3 Wochen durch. Elektrotherapiesitzungen: Lokales Hot Pack (30 Minuten), Chattanoga™ TENS (20 Minuten, 80–180 Hz Frequenz, 50–100 Wellenlänge) und Chattanoga™ Ultraschall (1 MHz Frequenz, 3 W/cm2 3 Minuten) wurden 5 Tage lang angewendet pro Woche über einen Gesamtzeitraum von 3 Wochen. Die Probanden in ETG haben keinen anderen Übungsansatz gemacht.
Andere Namen:
Elektrotherapiesitzungen: Lokales Hot Pack (30 Minuten), Chattanoga™ TENS (20 Minuten, 80–180 Hz Frequenz, 50–100 Wellenlänge) und Chattanoga™ Ultraschall (1 MHz Frequenz, 3 W/cm2 3 Minuten) wurden 5 Tage lang angewendet pro Woche über einen Gesamtzeitraum von 3 Wochen.
Die Probanden in ETG haben keinen anderen Übungsansatz gemacht.
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Gruppe 2
Der Patient erhielt nur Elektrotherapiesitzungen
|
Elektrotherapiesitzungen: Lokales Hot Pack (30 Minuten), Chattanoga™ TENS (20 Minuten, 80–180 Hz Frequenz, 50–100 Wellenlänge) und Chattanoga™ Ultraschall (1 MHz Frequenz, 3 W/cm2 3 Minuten) wurden 5 Tage lang angewendet pro Woche über einen Gesamtzeitraum von 3 Wochen.
Die Probanden in ETG haben keinen anderen Übungsansatz gemacht.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Visuelle Analogskala (VAS) für Schmerzpegel
Zeitfenster: 3 Wochen
|
Die VAS wurde verwendet, um das Schmerzniveau der Teilnehmer zu beurteilen.
In der VAS werden die Patienten gebeten, die Stärke ihrer Schmerzen auf einer Skala von 0 bis 10 zu markieren.
Die VAS reicht von „0“ für „keinen Schmerz“ bis „10“ für den stärksten Schmerz.
|
3 Wochen
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Oswestry-Behinderungsindex
Zeitfenster: 3 Wochen
|
Der selbst auszufüllende Fragebogen enthält zehn Themen zu Schmerzintensität, Heben, Selbstversorgungsfähigkeit, Gehfähigkeit, Sitzfähigkeit, Sexualfunktion, Stehfähigkeit, Sozialleben, Schlafqualität und Reisefähigkeit.
Auf jede Themenkategorie folgen 6 Aussagen, die verschiedene potenzielle Szenarien im Leben des Patienten in Bezug auf das Thema beschreiben.
Der Patient kreuzt dann die Aussage an, die seiner Situation am ehesten entspricht.
Jede Frage wird auf einer Skala von 0 bis 5 bewertet, wobei die erste Aussage null ist und die geringste Behinderung angibt, und die letzte Aussage mit 5 bewertet wird, was die schwerste Behinderung angibt.
Die Punktzahlen für alle beantworteten Fragen werden summiert und dann mit zwei multipliziert, um den Index zu erhalten (Bereich 0 bis 100).
Null ist gleichbedeutend mit keiner Behinderung und 100 ist die maximal mögliche Behinderung.
|
3 Wochen
|
Mitarbeiter und Ermittler
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (TATSÄCHLICH)
Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)
Studienabschluss (TATSÄCHLICH)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 80558721/153-002
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
Klinische Studien zur Schmerzen im unteren Rücken
-
Brai²nRekrutierungNeurophysiologische Empfindlichkeit gegenüber Rückenmarksstimulation | Failed Back Surgery Syndrome (FBSS) | Persistent Spinal Pain Syndrome Typ 2 (PSPS-T) Untere WirbelsäuleBelgien
-
Brixton Biosciences, Inc.MCRANoch keine RekrutierungGreater Trochanteric Pain Syndrome | Seitliche Hüftschmerzen | Greater Trochanteric Pain Syndrome beider unteren Extremitäten
-
Kanuni Sultan Suleyman Training and Research HospitalRekrutierungGreater Trochanteric Pain SyndromeTürkei (türkiye)
-
Bozok UniversityAbgeschlossen
-
Foundation IRCCS San Matteo HospitalAktiv, nicht rekrutierendGreater Trochanteric Pain Syndrome beider unteren ExtremitätenItalien
-
Hager Montaser Sayed BedeerNoch keine RekrutierungRückenbrötchen Einschätzungen | Back Rolls Management
-
Health Services Academy, Islamabad, PakistanUnbekanntmGesundheit | Wiederaufnahme | Teach-Back-KommunikationPakistan
-
Future University in EgyptAbgeschlossen
-
Ankara Etlik City HospitalAbgeschlossenGluteale Tendinopathie | Greater Trochanteric Pain Syndrome | Tiefes Gluteal-SyndromTürkei (türkiye)
-
Camilo Jose Cela UniversityAbgeschlossenMyofascial Pain Syndrom (MPS)Spanien
Klinische Studien zur Neuronale Gleitübungen
-
Fondazione IRCCS Ca' Granda, Ospedale Maggiore...Unbekannt
-
Fu Jen Catholic UniversityRekrutierungARDS, Mensch | Mechanischer Beatmungsdruck hochTaiwan
-
University Hospital Inselspital, BerneAbgeschlossen
-
Boston Children's HospitalAbgeschlossenAtemstillstandVereinigte Staaten
-
Cionic, Inc.Anmeldung auf EinladungErkrankung des oberen MotoneuronsVereinigte Staaten
-
Inha University HospitalTurku University HospitalAbgeschlossenFrühgeborene | Mechanische Lüftung | Beatmungslunge; Neugeborenes | Neural angepasste BeatmungsunterstützungFinnland
-
University Hospital Inselspital, BerneAbgeschlossenPolyneuropathie | PolymyopathieSchweiz
-
Gulf Medical UniversityNoch keine Rekrutierung
-
Chinese University of Hong KongNoch keine RekrutierungCardio-Neural-TempoHongkong
-
University Hospital, CaenCentre d'Investigation Clinique et Technologique 805Unbekannt