- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03972085
Exercice de glissement neuronal pour les douleurs lombaires
Comparaison du traitement conservateur avec et sans exercice de glissement neuronal pour les patients souffrant de lombalgie
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Center
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Kutahya, Center, Turquie, 43000
- Kutahya Health Science University
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Sujets obtenant un score inférieur à 70 degrés lors du test d'élévation de la jambe droite
- n'a reçu aucune physiothérapie jusqu'à au moins 6 mois avant l'évaluation initiale
Critère d'exclusion:
- sujets incapables de marcher de façon autonome,
- qui avaient des maladies systémiques en plus de la lombalgie,
- qui a subi une chirurgie de la colonne vertébrale et des membres inférieurs,
- qui a obtenu un score supérieur à 70 degrés lors du test d'élévation de la jambe droite,
- ont utilisé des analgésiques dans les 48 heures précédant l'évaluation initiale ont été exclus.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: TRAITEMENT
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: PARALLÈLE
- Masquage: AUCUN
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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EXPÉRIMENTAL: Groupe 1
Le patient a reçu des exercices de glissement neuronal en plus des séances d'électrothérapie.
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Exercices de glissement neuronal : En plus de la procédure d'électrothérapie, les patients ont été invités à effectuer activement une extension du genou, une dorsiflexion de la cheville et une extension de la tête dans la posture affaissée, suivies d'une flexion plantaire simultanée de la cheville avec une flexion du genou et de la tête (10 répétitions en 1 minute). Les patients ont effectué les exercices dans le cadre d'un programme à domicile pendant 5 jours de la semaine pendant une période totale de 3 semaines. Séances d'électrothérapie : Local Hot Pack (30 minutes), Chattanoga™ TENS (20 minutes, fréquence 80-180 Hz, longueur d'onde 50-100) et ultrasons Chattanoga™ (fréquence 1 Mhz, 3 W/cm2 3 minutes) ont été appliqués pendant 5 jours par semaine pendant une période totale de 3 semaines. Les sujets de l'ETG n'ont fait aucune autre approche d'exercice.
Autres noms:
Séances d'électrothérapie : Local Hot Pack (30 minutes), Chattanoga™ TENS (20 minutes, fréquence 80-180 Hz, longueur d'onde 50-100) et ultrasons Chattanoga™ (fréquence 1 Mhz, 3 W/cm2 3 minutes) ont été appliqués pendant 5 jours par semaine pendant une période totale de 3 semaines.
Les sujets de l'ETG n'ont fait aucune autre approche d'exercice.
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ACTIVE_COMPARATOR: Groupe 2
Le patient n'a reçu que des séances d'électrothérapie
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Séances d'électrothérapie : Local Hot Pack (30 minutes), Chattanoga™ TENS (20 minutes, fréquence 80-180 Hz, longueur d'onde 50-100) et ultrasons Chattanoga™ (fréquence 1 Mhz, 3 W/cm2 3 minutes) ont été appliqués pendant 5 jours par semaine pendant une période totale de 3 semaines.
Les sujets de l'ETG n'ont fait aucune autre approche d'exercice.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Échelle visuelle analogique (EVA) pour les niveaux de douleur
Délai: 3 semaines
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L'EVA a été utilisée pour évaluer les niveaux de douleur des participants.
Dans l'EVA, les patients sont invités à marquer l'intensité de leur douleur sur une échelle de 0 à 10.
L'EVA va de '0' représentant l'absence de douleur à '10' représentant la pire douleur.
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3 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Indice d'invalidité d'Oswestry
Délai: 3 semaines
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Le questionnaire auto-complété contient dix sujets concernant l'intensité de la douleur, le levage, la capacité à prendre soin de soi, la capacité à marcher, la capacité à s'asseoir, la fonction sexuelle, la capacité à se tenir debout, la vie sociale, la qualité du sommeil et la capacité à voyager.
Chaque catégorie de sujet est suivie de 6 énoncés décrivant différents scénarios potentiels dans la vie du patient liés au sujet.
Le patient coche alors l'énoncé qui se rapproche le plus de sa situation.
Chaque question est notée sur une échelle de 0 à 5, le premier énoncé étant zéro et indiquant le degré d'incapacité le plus faible et le dernier énoncé est noté 5 indiquant l'incapacité la plus grave.
Les scores de toutes les questions répondues sont additionnés, puis multipliés par deux pour obtenir l'indice (gamme de 0 à 100).
Zéro équivaut à aucune incapacité et 100 est l'incapacité maximale possible.
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3 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
Achèvement primaire (RÉEL)
Achèvement de l'étude (RÉEL)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (RÉEL)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 80558721/153-002
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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