- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03972085
Ejercicio de deslizamiento neural para el dolor lumbar
Comparación del tratamiento conservador con y sin ejercicio de deslizamiento neural para pacientes con dolor lumbar
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
Center
-
Kutahya, Center, Pavo, 43000
- Kütahya Health Science University
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Sujetos con una puntuación inferior a 70 grados en la prueba de elevación de la pierna recta
- no recibió fisioterapia hasta al menos 6 meses antes de la evaluación inicial
Criterio de exclusión:
- sujetos que no podían caminar de forma independiente,
- que tenían enfermedades sistémicas además de LBP,
- que se sometió a una cirugía de columna y miembros inferiores,
- que obtuvo una puntuación superior a 70 grados en la prueba de elevación de la pierna recta,
- analgésicos usados dentro de las 48 horas antes de la evaluación inicial fueron excluidos.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: TRATAMIENTO
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: NINGUNO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
EXPERIMENTAL: Grupo 1
El paciente recibió ejercicios de deslizamiento neural además de sesiones de electroterapia.
|
Ejercicios de deslizamiento neural: además del procedimiento de electroterapia, se pidió a los pacientes que realizaran activamente la extensión de la rodilla, la dorsiflexión del tobillo y la extensión de la cabeza en la postura encorvada, seguida de la flexión plantar del tobillo junto con la flexión de la rodilla y la cabeza (10 repeticiones en 1 minuto). Los pacientes realizaron los ejercicios bajo un programa domiciliario durante 5 días a la semana durante un período total de 3 semanas. Sesiones de electroterapia: Hot Pack Local (30 minutos), Chattanoga™ TENS (20 minutos, frecuencia 80-180 Hz, 50-100 longitud de onda) y ultrasonido Chattanoga™ (frecuencia 1 Mhz, 3 W/cm2 3 minutos) durante 5 días. por semana durante un período total de 3 semanas. Los sujetos en ETG no realizaron ningún otro enfoque de ejercicio.
Otros nombres:
Sesiones de electroterapia: Hot Pack Local (30 minutos), Chattanoga™ TENS (20 minutos, frecuencia 80-180 Hz, 50-100 longitud de onda) y ultrasonido Chattanoga™ (frecuencia 1 Mhz, 3 W/cm2 3 minutos) durante 5 días. por semana durante un período total de 3 semanas.
Los sujetos en ETG no realizaron ningún otro enfoque de ejercicio.
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COMPARADOR_ACTIVO: Grupo 2
El paciente recibió solo sesiones de electroterapia
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Sesiones de electroterapia: Hot Pack Local (30 minutos), Chattanoga™ TENS (20 minutos, frecuencia 80-180 Hz, 50-100 longitud de onda) y ultrasonido Chattanoga™ (frecuencia 1 Mhz, 3 W/cm2 3 minutos) durante 5 días. por semana durante un período total de 3 semanas.
Los sujetos en ETG no realizaron ningún otro enfoque de ejercicio.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Escala analógica visual (VAS) para niveles de dolor
Periodo de tiempo: 3 semanas
|
El VAS se utilizó para evaluar los niveles de dolor de los participantes.
En la EVA, se pide a los pacientes que marquen la gravedad de su dolor en una escala del 0 al 10.
La EVA oscila entre '0' que representa ausencia de dolor y '10' que representa el peor dolor.
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3 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Índice de discapacidad de Oswestry
Periodo de tiempo: 3 semanas
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El cuestionario autocompletado contiene diez temas relacionados con la intensidad del dolor, el levantamiento, la capacidad de cuidarse a sí mismo, la capacidad para caminar, la capacidad para sentarse, la función sexual, la capacidad para pararse, la vida social, la calidad del sueño y la capacidad para viajar.
Cada categoría de tema va seguida de 6 afirmaciones que describen diferentes escenarios potenciales en la vida del paciente en relación con el tema.
Luego, el paciente verifica la declaración que más se asemeja a su situación.
Cada pregunta se califica en una escala de 0 a 5; la primera afirmación es cero e indica la menor cantidad de discapacidad y la última afirmación se califica con 5, lo que indica la discapacidad más grave.
Las puntuaciones de todas las preguntas respondidas se suman y luego se multiplican por dos para obtener el índice (rango de 0 a 100).
Cero equivale a ninguna discapacidad y 100 es la máxima discapacidad posible.
|
3 semanas
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Colaboradores e Investigadores
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Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
Finalización primaria (ACTUAL)
Finalización del estudio (ACTUAL)
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
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Última verificación
Más información
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Palabras clave
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Otros números de identificación del estudio
- 80558721/153-002
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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