- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT03972085
Esercizio di scivolamento neurale per la lombalgia
Confronto del trattamento conservativo con e senza esercizio di scivolamento neurale per i pazienti con lombalgia
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Center
-
Kutahya, Center, Tacchino, 43000
- Kütahya Health Science University
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Soggetti che ottengono un punteggio inferiore a 70 gradi nel test di sollevamento della gamba tesa
- non ha ricevuto fisioterapia fino ad almeno 6 mesi prima della valutazione iniziale
Criteri di esclusione:
- soggetti che non erano in grado di camminare autonomamente,
- che avevano malattie sistemiche oltre a LBP,
- che hanno subito un intervento chirurgico alla colonna vertebrale e agli arti inferiori,
- che ha ottenuto un punteggio superiore a 70 gradi nel test di sollevamento della gamba tesa,
- analgesici utilizzati entro 48 ore prima della valutazione iniziale sono stati esclusi.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: TRATTAMENTO
- Assegnazione: RANDOMIZZATO
- Modello interventistico: PARALLELO
- Mascheramento: NESSUNO
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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SPERIMENTALE: Gruppo 1
Il paziente ha ricevuto esercizi di scorrimento neurale in aggiunta a sessioni di elettroterapia.
|
Esercizi di scivolamento neurale: oltre alla procedura di elettroterapia, ai pazienti è stato chiesto di eseguire attivamente l'estensione del ginocchio, la dorsiflessione della caviglia e l'estensione della testa nella postura accasciata seguita da una simultanea flessione plantare della caviglia insieme alla flessione del ginocchio e della testa (10 ripetizioni in 1 minuto). I pazienti hanno eseguito gli esercizi nell'ambito di un programma domiciliare per 5 giorni alla settimana per un periodo totale di 3 settimane. Sedute di elettroterapia: impacchi caldi locali (30 minuti), Chattanoga™ TENS (20 minuti, frequenza 80-180 Hz, lunghezza d'onda 50-100) e ultrasuoni Chattanoga™ (frequenza 1 Mhz, 3 W/cm2 3 minuti) sono stati applicati per 5 giorni a settimana per un periodo totale di 3 settimane. I soggetti in ETG non hanno eseguito nessun altro approccio all'esercizio.
Altri nomi:
Sedute di elettroterapia: impacchi caldi locali (30 minuti), Chattanoga™ TENS (20 minuti, frequenza 80-180 Hz, lunghezza d'onda 50-100) e ultrasuoni Chattanoga™ (frequenza 1 Mhz, 3 W/cm2 3 minuti) sono stati applicati per 5 giorni a settimana per un periodo totale di 3 settimane.
I soggetti in ETG non hanno eseguito nessun altro approccio all'esercizio.
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ACTIVE_COMPARATORE: Gruppo 2
Il paziente ha ricevuto solo sessioni di elettroterapia
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Sedute di elettroterapia: impacchi caldi locali (30 minuti), Chattanoga™ TENS (20 minuti, frequenza 80-180 Hz, lunghezza d'onda 50-100) e ultrasuoni Chattanoga™ (frequenza 1 Mhz, 3 W/cm2 3 minuti) sono stati applicati per 5 giorni a settimana per un periodo totale di 3 settimane.
I soggetti in ETG non hanno eseguito nessun altro approccio all'esercizio.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Scala analogica visiva (VAS) per i livelli di dolore
Lasso di tempo: 3 settimane
|
Il VAS è stato utilizzato per valutare i livelli di dolore dei partecipanti.
Nella VAS, ai pazienti viene chiesto di contrassegnare la gravità del loro dolore su una scala da 0 a 10.
Il VAS va da '0' che rappresenta nessun dolore e '10' che rappresenta il dolore peggiore.
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3 settimane
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Indice di disabilità di Oswestry
Lasso di tempo: 3 settimane
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Il questionario autocompilato contiene dieci argomenti riguardanti l'intensità del dolore, il sollevamento, la capacità di prendersi cura di sé, la capacità di camminare, la capacità di sedersi, la funzione sessuale, la capacità di stare in piedi, la vita sociale, la qualità del sonno e la capacità di viaggiare.
Ogni categoria di argomento è seguita da 6 affermazioni che descrivono diversi scenari potenziali nella vita del paziente relativi all'argomento.
Il paziente controlla quindi l'affermazione che più si avvicina alla sua situazione.
Ogni domanda viene valutata su una scala da 0 a 5 con la prima affermazione pari a zero e che indica il minor grado di disabilità e l'ultima affermazione con punteggio 5 che indica la disabilità più grave.
I punteggi di tutte le domande con risposta vengono sommati, quindi moltiplicati per due per ottenere l'indice (intervallo da 0 a 100).
Zero è equiparato a nessuna disabilità e 100 è la massima disabilità possibile.
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3 settimane
|
Collaboratori e investigatori
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (EFFETTIVO)
Completamento primario (EFFETTIVO)
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (EFFETTIVO)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 80558721/153-002
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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