- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT03972085
Neurális siklótorna derékfájás esetén
A derékfájásban szenvedő betegek konzervatív kezelésének összehasonlítása idegi siklótornával és anélkül
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Center
-
Kutahya, Center, Pulyka, 43000
- Kutahya Health Science University
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Az egyenes lábemelési tesztben 70 fok alatti pontszámot elért alanyok
- nem kapott fizioterápiát az első értékelés előtt legalább 6 hónappal
Kizárási kritériumok:
- olyan személyek, akik nem tudtak önállóan járni,
- akiknek az LBP mellett szisztémás betegségei is voltak,
- akik gerinc- és alsó végtagi műtéten estek át,
- aki 70 fok feletti eredményt ért el az egyenes lábemelés tesztjén,
- Az első értékelés előtt 48 órán belül használt fájdalomcsillapítókat kizárták.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: KEZELÉS
- Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
- Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
- Maszkolás: EGYIK SEM
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
KÍSÉRLETI: 1. csoport
A páciens neurális siklógyakorlatokat kapott az elektroterápia mellett.
|
Neurális siklógyakorlatok: Az elektroterápiás eljáráson túlmenően a betegeket arra kértük, hogy dőlt testhelyzetben végezzenek aktívan térdnyújtást, boka dorziflexiót és fejnyújtást, majd egyidejű boka talphajlítást térd- és fejhajlítással együtt (10 ismétlés 1 perc alatt). A betegek a gyakorlatokat otthoni program keretében végezték a hét 5 napján, összesen 3 héten keresztül. Elektroterápiás kezelések: Local Hot Pack (30 perc), Chattanoga™ TENS (20 perc, 80-180 Hz frekvencia, 50-100 hullámhossz) és Chattanoga™ ultrahang (1 Mhz frekvencia, 3 W/cm2 3 perc) 5 napon keresztül hetente összesen 3 hét alatt. Az ETG alanyai nem alkalmaztak más gyakorlati megközelítést.
Más nevek:
Elektroterápiás kezelések: Local Hot Pack (30 perc), Chattanoga™ TENS (20 perc, 80-180 Hz frekvencia, 50-100 hullámhossz) és Chattanoga™ ultrahang (1 Mhz frekvencia, 3 W/cm2 3 perc) 5 napon keresztül hetente összesen 3 hét alatt.
Az ETG alanyai nem alkalmaztak más gyakorlati megközelítést.
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: 2. csoport
A beteg csak elektroterápiás kezelést kapott
|
Elektroterápiás kezelések: Local Hot Pack (30 perc), Chattanoga™ TENS (20 perc, 80-180 Hz frekvencia, 50-100 hullámhossz) és Chattanoga™ ultrahang (1 Mhz frekvencia, 3 W/cm2 3 perc) 5 napon keresztül hetente összesen 3 hét alatt.
Az ETG alanyai nem alkalmaztak más gyakorlati megközelítést.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Vizuális analóg skála (VAS) a fájdalom szintjéhez
Időkeret: 3 hét
|
A VAS-t használták a résztvevők fájdalomszintjének felmérésére.
A VAS-ban a betegeket arra kérik, hogy jelöljék meg fájdalmuk súlyosságát egy 0-tól 10-ig terjedő skálán.
A VAS a „0”-tól a fájdalommentességet és a „10-től” a legrosszabb fájdalmat jelenti.
|
3 hét
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Oswestry rokkantsági index
Időkeret: 3 hét
|
A saját kitöltött kérdőív tíz témát tartalmaz a fájdalom intenzitásával, emeléssel, öngondoskodási képességgel, járáskészséggel, ülőképességgel, szexuális funkcióval, állással, társasági élettel, alvásminőséggel és utazási képességgel.
Minden témakategóriát 6 állítás követ, amelyek leírják a páciens életében a témával kapcsolatos különböző lehetséges forgatókönyveket.
A páciens ezután ellenőrzi azt a kijelentést, amely leginkább hasonlít a helyzetére.
Minden kérdést egy 0-tól 5-ig terjedő skálán értékelnek, ahol az első állítás nulla és a legkisebb fogyatékosság, az utolsó állítás pedig 5-ös a legsúlyosabb fogyatékosságra.
Az összes megválaszolt kérdés pontszámát összeadják, majd megszorozzák kettővel, hogy megkapják az indexet (0 és 100 közötti tartomány).
A nulla egyenlő a rokkantság hiányával, a 100 pedig a lehetséges maximális rokkantság.
|
3 hét
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)
Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)
A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (TÉNYLEGES)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 80558721/153-002
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .