Neurale zweefoefening voor lage rugpijn
31 mei 2019 bijgewerkt door: Vedat KURT, Kutahya Health Sciences University
Vergelijking van conservatieve behandeling met en zonder neurale zweefoefeningen voor patiënten met lage rugpijn
Lage rugpijn is een veel voorkomend probleem dat pijn, invaliditeit, loop- en evenwichtsproblemen veroorzaakt.
Neurodynamische technieken worden gebruikt voor de behandeling van lage rugpijn.
Het doel van de studie is het vergelijken van de effecten van elektrotherapie en neurale mobilisatietechnieken op pijn, functionaliteit, gang en evenwicht.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Er zijn veel fysiotherapeutische modaliteiten bij de behandeling van lage-rugpijn (LBP).
Elektrotherapieprocedures, manuele therapietechnieken, kinesiotherapie en specifieke oefeningen behoren tot de veelgebruikte.
Bij neurale mobilisatietechnieken, die in de jaren negentig aan populariteit begonnen te winnen, worden zenuwweefsel en de omliggende structuren gegleden of gespannen om ze te mobiliseren.
Aangenomen wordt dat neurale mobilisatie een positief effect heeft op de symptomen door intraneurale circulatie, axoplasmastroom en neurale visco-elasticiteit en gevoeligheid geassocieerd met het bindweefsel te induceren.
Er zijn onderzoeken waarin deze modaliteit therapeutisch succes heeft opgeleverd in termen van zowel pijn als functionaliteit, met name bij aandoeningen van de lumbale regio en de onderste ledematen waarbij de neurale mechanosensitiviteit is verhoogd.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
41
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Center
-
Kutahya, Center, Kalkoen, 43000
- Kutahya Health Science University
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 60 jaar (VOLWASSEN)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Onderwerpen die onder de 70 graden scoren in de straight leg raise-test
- kreeg geen fysiotherapie tot ten minste 6 maanden voor de eerste evaluatie
Uitsluitingscriteria:
- proefpersonen die niet zelfstandig konden lopen,
- die naast lage rugpijn systemische ziekten had,
- die een operatie aan de wervelkolom en de onderste ledematen heeft ondergaan,
- die meer dan 70 graden scoorden in de straight leg raise-test,
- gebruikte analgetica binnen 48 uur vóór de eerste evaluatie werden uitgesloten.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: BEHANDELING
- Toewijzing: GERANDOMISEERD
- Interventioneel model: PARALLEL
- Masker: GEEN
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
EXPERIMENTEEL: Groep 1
Patiënt kreeg neurale glijoefeningen naast elektrotherapiesessies.
|
Neurale glijoefeningen: Naast de elektrotherapieprocedure werd de patiënten gevraagd om actief knie-extensie, enkel-dorsiflexie en hoofdextensie uit te voeren in de onderuitgezakte houding, gevolgd door gelijktijdige plantairflexie van de enkel samen met knie- en hoofdflexie (10 herhalingen in 1 minuut). Patiënten voerden de oefeningen uit volgens een thuisprogramma gedurende 5 dagen van de week gedurende een totale periode van 3 weken. Elektrotherapiesessies: Local Hot Pack (30 minuten), Chattanoga™ TENS (20 minuten, 80-180 Hz frequentie, 50-100 golflengte) en Chattanoga™ ultrasound (1 Mhz frequentie, 3 W/cm2 3 minuten) werden toegepast gedurende 5 dagen per week gedurende een totale periode van 3 weken. Onderwerpen in ETG deden geen andere oefeningsbenadering.
Andere namen:
Elektrotherapiesessies: Local Hot Pack (30 minuten), Chattanoga™ TENS (20 minuten, 80-180 Hz frequentie, 50-100 golflengte) en Chattanoga™ ultrasound (1 Mhz frequentie, 3 W/cm2 3 minuten) werden toegepast gedurende 5 dagen per week gedurende een totale periode van 3 weken.
Onderwerpen in ETG deden geen andere oefeningsbenadering.
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Groep 2
Patiënt kreeg alleen elektrotherapiesessies
|
Elektrotherapiesessies: Local Hot Pack (30 minuten), Chattanoga™ TENS (20 minuten, 80-180 Hz frequentie, 50-100 golflengte) en Chattanoga™ ultrasound (1 Mhz frequentie, 3 W/cm2 3 minuten) werden toegepast gedurende 5 dagen per week gedurende een totale periode van 3 weken.
Onderwerpen in ETG deden geen andere oefeningsbenadering.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Visual Analog Scale (VAS) voor pijnniveaus
Tijdsspanne: 3 weken
|
De VAS werd gebruikt om de pijnniveaus van de deelnemers te beoordelen.
In de VAS wordt patiënten gevraagd de ernst van hun pijn aan te geven op een schaal van 0 tot 10.
De VAS varieert van '0' voor geen pijn tot '10' voor de ergste pijn.
|
3 weken
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Oswestry invaliditeitsindex
Tijdsspanne: 3 weken
|
De zelf ingevulde vragenlijst bevat tien onderwerpen over pijnintensiteit, tillen, vermogen om voor zichzelf te zorgen, vermogen om te lopen, vermogen om te zitten, seksueel functioneren, vermogen om te staan, sociaal leven, slaapkwaliteit en vermogen om te reizen.
Elke onderwerpcategorie wordt gevolgd door 6 stellingen die verschillende mogelijke scenario's in het leven van de patiënt met betrekking tot het onderwerp beschrijven.
De patiënt controleert vervolgens de verklaring die het meest op zijn situatie lijkt.
Elke vraag wordt gescoord op een schaal van 0-5, waarbij de eerste stelling nul is en de minste mate van handicap aangeeft en de laatste stelling een score van 5 geeft, wat de meest ernstige handicap aangeeft.
De scores voor alle beantwoorde vragen worden opgeteld en vervolgens vermenigvuldigd met twee om de index te verkrijgen (bereik van 0 tot 100).
Nul wordt gelijkgesteld met geen handicap en 100 is de maximaal mogelijke handicap.
|
3 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (WERKELIJK)
1 februari 2015
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
7 november 2015
Studie voltooiing (WERKELIJK)
30 november 2015
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
28 mei 2019
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
31 mei 2019
Eerst geplaatst (WERKELIJK)
3 juni 2019
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
3 juni 2019
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
31 mei 2019
Laatst geverifieerd
1 mei 2019
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 80558721/153-002
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .