- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03972085
Neuralne ćwiczenie szybowcowe na ból krzyża
Porównanie leczenia zachowawczego z ćwiczeniami szybowania neuronów i bez nich u pacjentów z bólem krzyża
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Center
-
Kutahya, Center, Indyk, 43000
- Kutahya Health Science University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Osoby, które uzyskały wynik poniżej 70 stopni w teście unoszenia prostej nogi
- nie otrzymywali fizjoterapii przez co najmniej 6 miesięcy przed wstępną oceną
Kryteria wyłączenia:
- osoby, które nie były w stanie samodzielnie chodzić,
- którzy oprócz LBP mieli choroby ogólnoustrojowe,
- po operacjach kręgosłupa i kończyn dolnych,
- który uzyskał wynik powyżej 70 stopni w teście unoszenia prostej nogi,
- które stosowały środki przeciwbólowe w ciągu 48 godzin przed wstępną oceną zostały wykluczone.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: LECZENIE
- Przydział: LOSOWO
- Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
- Maskowanie: NIC
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
EKSPERYMENTALNY: Grupa 1
Oprócz sesji elektroterapii pacjent otrzymał ćwiczenia ślizgowe neuronów.
|
Ćwiczenia nerwowo-ślizgowe: Oprócz zabiegu Elektroterapii, pacjenci byli proszeni o aktywne wykonywanie wyprostu kolana, zgięcia grzbietowego stawu skokowego i wyprostu głowy w pozycji pochylonej, a następnie jednoczesnego zgięcia podeszwowego stawu skokowego oraz zgięcia kolana i głowy (10 powtórzeń w ciągu 1 minuty). Pacjenci wykonywali ćwiczenia w ramach programu domowego przez 5 dni w tygodniu przez łącznie 3 tygodnie. Sesje elektroterapii: Local Hot Pack (30 minut), Chattanoga™ TENS (20 minut, częstotliwość 80-180 Hz, długość fali 50-100) i Chattanoga™ ultradźwięki (częstotliwość 1 MHz, 3 W/cm2 3 minuty) stosowano przez 5 dni tygodniowo przez łącznie 3 tygodnie. Osoby badane w ETG nie wykonywały żadnego innego podejścia do ćwiczeń.
Inne nazwy:
Sesje elektroterapii: Local Hot Pack (30 minut), Chattanoga™ TENS (20 minut, częstotliwość 80-180 Hz, długość fali 50-100) i Chattanoga™ ultradźwięki (częstotliwość 1 MHz, 3 W/cm2 3 minuty) stosowano przez 5 dni tygodniowo przez łącznie 3 tygodnie.
Osoby badane w ETG nie wykonywały żadnego innego podejścia do ćwiczeń.
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Grupa 2
Pacjent otrzymał jedynie sesje elektroterapii
|
Sesje elektroterapii: Local Hot Pack (30 minut), Chattanoga™ TENS (20 minut, częstotliwość 80-180 Hz, długość fali 50-100) i Chattanoga™ ultradźwięki (częstotliwość 1 MHz, 3 W/cm2 3 minuty) stosowano przez 5 dni tygodniowo przez łącznie 3 tygodnie.
Osoby badane w ETG nie wykonywały żadnego innego podejścia do ćwiczeń.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wizualna Skala Analogowa (VAS) dla poziomów bólu
Ramy czasowe: 3 tygodnie
|
Do oceny poziomu bólu uczestników wykorzystano VAS.
W skali VAS pacjenci proszeni są o zaznaczenie nasilenia bólu w skali od 0 do 10.
Skala VAS waha się od „0” oznaczającego brak bólu do „10” oznaczającego najgorszy ból.
|
3 tygodnie
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Indeks Niepełnosprawności Oswestry
Ramy czasowe: 3 tygodnie
|
Kwestionariusz do samodzielnego wypełnienia zawiera dziesięć tematów dotyczących natężenia bólu, podnoszenia ciężarów, dbania o siebie, chodzenia, siedzenia, funkcji seksualnych, stania, życia społecznego, jakości snu i podróżowania.
Po każdej kategorii tematycznej następuje 6 stwierdzeń opisujących różne potencjalne scenariusze w życiu pacjenta odnoszące się do tematu.
Następnie pacjent sprawdza stwierdzenie, które najbardziej odpowiada jego sytuacji.
Każde pytanie jest punktowane w skali od 0 do 5, przy czym pierwsze stwierdzenie wynosi zero i wskazuje na najmniejszą niepełnosprawność, a ostatnie stwierdzenie jest oceniane na 5, co wskazuje na najpoważniejszą niepełnosprawność.
Wyniki dla wszystkich odpowiedzi na pytania są sumowane, a następnie mnożone przez dwa w celu uzyskania indeksu (zakres od 0 do 100).
Zero oznacza brak niepełnosprawności, a 100 to maksymalna możliwa niepełnosprawność.
|
3 tygodnie
|
Współpracownicy i badacze
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 80558721/153-002
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Bóle krzyża
-
Istanbul University - CerrahpasaRekrutacyjnyPasellofemoral Pain, PFPTurcja (Türkiye)
-
Fudan UniversityJeszcze nie rekrutacjaRak Piersi Z Przerzutami Do Mózgu | Rak piersi z ekspresją HER2-lowChiny
-
Hadassah Medical OrganizationNieznanyWpływ diety Low FODMAP w porównaniu z dietą bezglutenową na objawy IBS u dzieciIzrael
-
Beijing Sport UniversityJeszcze nie rekrutacjaPasellofemoral Pain, PFP
-
Beijing Sport UniversityJeszcze nie rekrutacja
-
Pamukkale UniversityJeszcze nie rekrutacjaPasellofemoral Pain, PFPTurcja (Türkiye)
-
Beijing Sport UniversityZakończony
-
University of North Carolina, Chapel HillCanadian Institutes of Health Research (CIHR)ZakończonyZespół bólu rzepkowo-udowego | Ból rzepkowo-udowy (PFPS) | Ból rzepkowo-udowy | Pasellofemoral Pain, PFPStany Zjednoczone
-
Université Victor Segalen Bordeaux 2Nanox International Laboratory (Belgique)ZakończonySkuteczność i tolerancja B-Back® na syndrom wypalenia zawodowegoFrancja
-
Daiichi Sankyo Europe, GmbH, a Daiichi Sankyo CompanyRekrutacyjnyRak piersi z przerzutami | Nieoperacyjny rak piersi | Rak piersi z ekspresją HER2-lowWłochy, Hiszpania, Francja, Dania, Austria, Belgia, Szwecja, Norwegia, Szwajcaria, Portugalia
Badania kliniczne na Neuralne ćwiczenia szybowcowe
-
Cukurova UniversityZakończonyZespół nadpobudliwości psychoruchowej z deficytem uwagi (ADHD)Turcja (Türkiye)
-
Cionic, Inc.RekrutacyjnyChoroba Parkinsona (ChP)Stany Zjednoczone
-
Guy's and St Thomas' NHS Foundation TrustPhilips HealthcareZakończony
-
Karolinska InstitutetRekrutacyjnyOstra niewydolność oddechowaSzwecja
-
Cionic, Inc.RekrutacyjnyStwardnienie rozsiane | Stwardnienie rozsiane, przewlekle postępujące | Stwardnienie rozsiane, rzutowo-remisyjneStany Zjednoczone
-
Ospedale Generale Di Zona Moriggia-PelasciniOspedale di Vipiteno-Sterzing (SABES-ASDAA)ZakończonyPorażenie nadjądrowe, postępujące | Atrofia wielu systemów | Pierwotny parkinsonizm | Wtórna naczyniowa choroba ParkinsonaWłochy
-
University of California, Los AngelesCionic, Inc.Wycofane
-
Cairo UniversityJeszcze nie rekrutacjaBól szyi Mięśniowo-szkieletowyEgipt
-
Riphah International UniversityZakończonyRadikulopatia szyjnaPakistan
-
Johns Hopkins UniversityKennedy Krieger Institute, Baltimore, MD; Blackrock Neurotech; JHU Applied Physics...RekrutacyjnyDystrofie mięśniowe | Zaburzenia mięśniowe, zanikowe | Stwardnienie zanikowe boczne (ALS) | Tetraplegia/Tetrapareza | Urazy rdzenia kręgowego (SCI) | Udar pnia mózgu | Krwotok Pontyński | Zanik mięśni, postępujący | Zawał pontynyStany Zjednoczone