Verenpainetaudin hoidon erojen vähentäminen OWL mHealth Tool -työkalulla (OWL-H)
perjantai 5. helmikuuta 2021 päivittänyt: Paula Gardiner
Tämä on yhden vuoden tutkimus. Tutkimuksen ensisijainen tulos on Our Whole Lives for Hypertension (OWL-H) -verkkopotilaskoulutusalustan onnistunut parantaminen, joka perustuu osallistujien käyttöön ja kohderyhmien palautteeseen ja joka tarjoaa tietoa verenpainetaudin ja muiden sydämen riskitekijöiden itsehallinnasta sekä kannustaa verenpaineen itseseurantaan.
Erityinen tavoite 1 – OWL-H-alustan pilottitestaus 8 viikon ajan 26 verenpainepotilaalla (2 13:n ryhmää) sen hyödyllisyyden parantamiseksi kotiseurantaan (kuinka monta kertaa potilaat tallentavat kotiverenpaineen ja syöttävät nämä tiedot OWL-järjestelmään -H ja sitoutuminen itsejohtamiseen (esim. kirjautumisten lukumäärä, suoritettujen mielen kehon istuntojen määrä, moduulien käyttökertojen lukumäärä joka päivä)). Hypoteesi 1: 80 prosenttia potilaista kirjautuu sisään ja tallentaa verenpaineensa.
Erityinen tavoite 2 - Järjestä kunkin ryhmän lopussa kohderyhmä saadaksesi tietoa: 1) OWL-H-alustan käytön esteistä ja edistäjistä ja OWL-H:n käyttämisestä verenpaineen itseseurannassa kotona, 2) tyytyväisyydestä OWL-H:n kanssa, 3) kuinka OWL-H auttoi vähentämään sydänriskitekijöiden määrää (esim. tupakointi, ruokailutottumukset, koettu stressi sekä liikunnan määrä ja terveyteen liittyvä elämänlaatu).
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä on vuoden pre post kliininen tutkimus.
Tutkimuksen ensisijainen tulos on Our Whole Lives for Hypertension (OWL-H) -verkkopotilaskoulutusalustan onnistunut parantaminen, joka perustuu osallistujien käyttöön ja kohderyhmien palautteeseen ja joka tarjoaa tietoa verenpainetaudin ja muiden sydämen riskitekijöiden itsehallinnasta sekä kannustaa verenpaineen itseseurantaan.
Pilotimme OWL-H-verkkoalustaa 8 viikon ajan 26 verenpainepotilaan kanssa parantaaksemme sen hyödyllisyyttä kodin itsevalvontaan.
Pidimme myös kohderyhmän saadaksemme tietoa: 1) OWL-H-alustan käytön ja OWL-H:n käytön esteistä ja edistäjistä verenpaineen itseseurannassa kotona, 2) tyytyväisyydestä OWL-H:hen, 3) miten OWL -H auttoi vähentämään sydänriskitekijöiden määrää
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
25
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Massachusetts
-
Worcester, Massachusetts, Yhdysvallat, 01655
- University of Massachusetts Medical School
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Mies- ja naishenkilöt kaikista roduista ja etnisistä ryhmistä, jotka ovat englanninkielisiä yli 18-vuotiaita aikuisia ja joilla on tällä hetkellä verenpainetaudin diagnoosi. OWL on tällä hetkellä saatavilla vain englanniksi.
- Koehenkilöiden fyysinen ja henkinen terveydentila on riittävä ohjeiden ymmärtämiseen ja interventioihin osallistumiseen.
- Tutkittavien tulee pystyä käyttämään tietotekniikkaa (matkapuhelin, pöytäkone, kannettava tietokone) ja Internetiä voidakseen hyödyntää online-OWL-H:ta.
Poissulkemiskriteerit:
- Vakava taustalla oleva systeeminen tai samanaikainen sairaus, mukaan lukien psykoottiset tai maaniset oireet, jotka estävät fyysisen tai kognitiivisen kyvyn osallistua toimenpiteeseen.
Interventioiden riski-hyötysuhde näille henkilöille voi olla mahdollisesti hyväksyttävää korkeampi.
- Vaikuttavien aineiden väärinkäyttö, koska vaikuttavien aineiden väärinkäyttäjillä on suurempi riski sekä itselleen että muille ryhmän jäsenille.
- Uusien verenpainetautien hoitojen aloittaminen viime viikolla tai uusien verenpainetautihoitojen aloittaminen lähiviikkoina tai suuren lääketieteellisen tapahtuman suunnitteleminen seuraavien viikkojen aikana, mikä häiritsisi toimenpiteen vaikutuksen tarkkaa määrittämistä tässä tutkimuksessa.
- Koehenkilöitä, jotka ovat raskaana, ei oteta mukaan tähän tutkimukseen, koska tämän toimenpiteen riski-hyöty-suhde voi olla suurempi kuin näille henkilöille on hyväksyttävää johtuen mahdollisesta tutkimukseen liittymättömän raskausdiabeteksen ja/tai raskausajan hypertension puhkeamisesta. Raskaustilan määritys perustuu koehenkilön omaan ilmoitukseen.
- Koehenkilöt, jotka eivät ole halukkaita osallistumaan interventioon tai osallistumaan ryhmävierailuihin.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: OWL-hypertension 8 viikon kokeilu
Kaksi kolmentoista osallistujan ryhmää käyttää Our Whole Lives - Hypertension eHealth -verkkotyökalua 8 viikon ajan, ja kumpikin kerätään perus-, keskiviiva- ja seurantatietoja toimenpiteestä johtuvien muutosten määrittämiseksi.
|
Our Whole Lives - Hypertension on innovatiivinen verkkoyhteisö- ja itsehallintaohjelma, joka tarjoaa pääsyn stressin vähentämiseen, mielen ja kehon tekniikoihin, ravintoon, liikuntaan ja vertaistukeen.
OWL-H tarjoaa koulutusmateriaaleja, kuten videoita kliinikkojen johtamista keskusteluista (stressireaktiivisuus, ravitsemus, liike jne.).
OWL-H tarjoaa oppiaineille myös helpon yhteisöblogin, yksityisen päiväkirjan, vertaistuen ja laajan resurssikirjaston.
Sitä testaa 26 potilasta, joilla on verenpainetauti, jalostaakseen alustaa potilaiden palautteen ja tulosten perusteella.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Verenpainetietokysely
Aikaikkuna: 8 Viikko
|
Verenpaineen tietokyselyä (BPKQ) käytettiin arvioimaan osallistujien tietämystä verenpainetaudin yleisistä ominaisuuksista ja riskitekijöistä.
Se koostuu kahdeksasta kohdasta, jotka käsittelevät sellaisia aiheita kuin yleiset oireet, White Coat -oireyhtymä ja keskiverto amerikkalaisen kuluttaman suolan määrä, sekä monivalintakysymyksiä (6 kohtaa) ja tosi/väärä kysymyksiä (2 kohtaa).
Oikeat kohteet lasketaan yhteen, vaihteluvälillä 1-8, ja korkeammat pisteet osoittavat enemmän tietoa verenpaineesta.
Oikein vastaamiseen tarvittavat tiedot sisältyivät OWL-H:n opetussuunnitelmaan.
|
8 Viikko
|
|
Hypertension Self-Care Profile Self Efficacy Instrument
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
Tässä tutkimuksessa käytetty hypertension itsehoitoprofiilin (HTN-SCP-SE) itsetehokkuusinstrumentti koostuu 20 kohdasta, jotka arvioivat vastaajan itseluottamusta asteikolla 1 (en ole varma) - 4 (erittäin itsevarma) osallistuakseen säännöllisesti. elämäntottumukset, joita suositellaan potilaille, joilla on korkea verenpaine.
Se kehitettiin ja validoitiin vuonna 2014.
Laite tuottaa kokonaisluottamuksen/itsetehokkuuden pistemäärän, joka vaihtelee välillä 20-80, ja korkeammat pisteet osoittavat korkeampaa luottamusta sydämen terveellisiin elämäntapoihin.
|
8 viikkoa
|
|
Välimeren ruokavalion kyselylomake
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
Mediterranean Diet Questionnaire (MDQ) koostuu 14 kyllä-ei-kohdasta, jotka arvioivat osallistujan sydäntä suojaavien tai haitallisten elintarvikkeiden kulutusta.
Se kehitettiin alun perin Espanjassa vuonna 2004 arvioimaan lyhyesti Välimeren ruokavalion noudattamista, ja se on validoitu useissa tutkimuksissa.
Tuotteet arvioivat viikoittain syödyn ruoan tyypin ja sen, onko syöty sopivan kokoinen annos.
"Kyllä"-vastaukset lasketaan yhteen, jolloin tuloksena on 0-14, ja korkeammat pisteet osoittavat suurempaa noudattamista Välimeren ruokavaliosta.
|
8 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Verenpaineen itseseurannan aikamäärät yhden viikon aikana
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
Verenpaineen itseseurannan arvioimiseksi ennen postausta kysyimme ensin "Pystytkö säännöllisesti (vähintään kerran viikossa) mittaamaan verenpainettasi lääkärin vastaanoton ulkopuolella?".
Niiltä, jotka sanoivat "kyllä", kysyttiin sitten "Kuinka usein säännöllisen viikon aikana mittaatte verenpainettasi lääkärin vastaanoton ulkopuolella?"
Jälkikyselyissään heitä pyydettiin jälleen arvioimaan keskimääräinen viikoittainen ilmoittautumismäärä.
Näiden itseilmoitusnumeroiden ohella OWL-H-alusta pitää myös lokia jokaisesta osallistujan syöttämästä verenpaineesta 8 viikon ajalta.
|
8 viikkoa
|
|
Verenpaineen itsevalvonnan aikamäärä OWL-alustalla viikossa
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
Todelliset keskimääräiset viikoittaiset verenpainelukemat OWL-H-alustalla 8 viikon ajalta.
|
8 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Paula Gardiner, Associate Professor, Associate Research Director, MD, University of Massachusetts, Worcester
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Gardiner P, Dresner D, Barnett KG, Sadikova E, Saper R. Medical group visits: a feasibility study to manage patients with chronic pain in an underserved urban clinic. Glob Adv Health Med. 2014 Jul;3(4):20-6. doi: 10.7453/gahmj.2014.011.
- Bartolome RE, Chen A, Handler J, Platt ST, Gould B. Population Care Management and Team-Based Approach to Reduce Racial Disparities among African Americans/Blacks with Hypertension. Perm J. 2016 Winter;20(1):53-9. doi: 10.7812/TPP/15-052.
- Fang J, Yang Q, Ayala C, Loustalot F. Disparities in access to care among US adults with self-reported hypertension. Am J Hypertens. 2014 Nov;27(11):1377-86. doi: 10.1093/ajh/hpu061. Epub 2014 May 21.
- Gardiner P, Lestoquoy AS, Gergen-Barnett K, Penti B, White LF, Saper R, Fredman L, Stillman S, Lily Negash N, Adelstein P, Brackup I, Farrell-Riley C, Kabbara K, Laird L, Mitchell S, Bickmore T, Shamekhi A, Liebschutz JM. Design of the integrative medical group visits randomized control trial for underserved patients with chronic pain and depression. Contemp Clin Trials. 2017 Mar;54:25-35. doi: 10.1016/j.cct.2016.12.013. Epub 2016 Dec 13.
- Gardiner P, McGonigal L, Villa A, Kovell LC, Rohela P, Cauley A, Rinker D, Olendzki B. Our Whole Lives for Hypertension and Cardiac Risk Factors-Combining a Teaching Kitchen Group Visit With a Web-Based Platform: Feasibility Trial. JMIR Form Res. 2022 May 16;6(5):e29227. doi: 10.2196/29227.
- Rohela P, Olendzki B, McGonigal LJ, Villa A, Gardiner P. A Teaching Kitchen Medical Groups Visit with an eHealth Platform for Hypertension and Cardiac Risk Factors: A Qualitative Feasibility Study. J Altern Complement Med. 2021 Nov;27(11):974-983. doi: 10.1089/acm.2021.0148. Epub 2021 Aug 5.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 16. heinäkuuta 2019
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 18. joulukuuta 2019
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 18. joulukuuta 2019
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 29. toukokuuta 2019
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 3. kesäkuuta 2019
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 4. kesäkuuta 2019
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 24. helmikuuta 2021
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 5. helmikuuta 2021
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. helmikuuta 2021
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- H00015619
- 5U54HL143541-03 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
IPD-suunnitelman kuvaus
Kerättävä tieto perustuu interventioon, joka on muuttumassa kohortin fokusryhmästä kohortin kohderyhmään.
Se on myös pieni otoskoko (n = 26) ja vain pilottidata.
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .