Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Multippeliskleroosi

maanantai 3. kesäkuuta 2019 päivittänyt: Assistance Publique Hopitaux De Marseille

TNF:ään liittyvä heikko apoptoosin induktori (TWEAK), uusi biomarkkeri, joka ennustaa tulehduskipua multippeliskleroosissa

Merkittävä vaihtelu kiertävän sytokiinin TWEAK:n pitoisuudessa seerumissa liittyy MS-taudin tulehduskohtauksen alkamiseen. Tutkia sytokiinin TWEAK:n seerumiliukoisen muodon pitoisuusvaihteluita MS-taudin ensimmäisen vuoden aikana ja analysoida niiden korrelaatiota tulehdussairauden puhkeamisen kanssa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Multippeliskleroosi (MS) on yleisin keskushermoston (CNS) krooninen autoimmuuni demyelinisoiva ja neurodegeneratiivinen sairaus, joka aiheuttaa vammaisia ​​neurologisia sairauksia nuorilla aikuisilla Ranskassa. MS-potilailla voi olla monenlaisia ​​​​aikaan ja tilaan leviäviä oireita, kuten motorisia, sensorisia, visuaalisia tai vesiko-sulkijalihaksen vajauksia. Yksi tämän hetken haasteista hoidettaessa potilaita, joilla on MS-tautiin viittaavia oireita, on arvioida tulehdussairausriskiä, ​​jotta voidaan välttää tai rajoittaa palautumattoman neurologisen vamman muodostumista. Tällä hetkellä taudin tulehdusaktiivisuus on arvioitavissa vain aivokuvauksella (MRI). Näitä tutkimuksia ei kuitenkaan voida tehdä niin usein kuin on tarpeen niiden saatavuuden, kustannusten, keston ja gadoliniumin kertymisen mahdollisten haitallisten vaikutusten vuoksi. Siksi taudin tulehdusaktiivisuudesta varhaisessa vaiheessa raportoiva veren biomarkkeri olisi suureksi avuksi potilaiden seurannassa ja hoidossa. TWEAK (TNF:hen liittyvä heikko apoptoosin indusoija tai TNFSF12) on TNF-perheen proinflammatorinen sytokiinijäsen. Tämä sytokiini yliekspressoituu kudoksissa, joissa on kroonisia tulehdussairauksia, kuten MS. Sitä tuottavat monosyytit/makrofagit ja mikrogliasolut, ja se voi esiintyä liukoisessa tai kalvomuodossa. Kliinisen osastomme tutkijat kuvasivat ensimmäisinä TWEAKin tulehdusta edistävän roolin MS-taudissa. Olemme todellakin osoittaneet MS-taudin eläinmallissa, että TWEAK:n esto mahdollistaa taudin vakavuuden vähentämisen. Viimeaikainen työmme (käsikirjoitus lähetetty julkaistavaksi) on myös osoittanut tuloksia 28 MS-potilaan sarjasta, jotka viittaavat siihen, että seerumin TWEAK-määritys saattaa olla työntövoiman esiintymisen varhainen merkki. tutkijat ehdottavat sytokiinin TWEAK:n seerumiliukoisen muodon pitoisuusvaihteluiden tutkimista MS-taudin ensimmäisen vuoden aikana ja niiden korrelaation analysointia tulehdussairauden puhkeamisen kanssa. tutkijat tekevät prospektiivisen tutkimuksen, johon otetaan mukaan 50 MS-potilasta, joilla on eristetyn kliinisen oireyhtymän vaiheessa 12 kuukauden ajanjakso. Mental Cerebral MRI tehdään jokaiselle potilaalle lähtötilanteessa (T0), kuukaudessa 6 ja kuukaudessa 12. TWEAK:n seerumiannokset suoritetaan joka kuukausi jokaiselle potilaalle vuoden ajan. Potilaita hoidetaan myös liukoisella TNF:llä, TNF-ligandiperheen johtajalla, anti-TWEAK-vasta-aineilla (jotka voivat häiritä TWEAK:n aktiivisuutta ja annostusta) sekä C-reaktiivisella proteiini C:llä (etsi välivaiheen infektiojaksoa). Nämä annokset korreloivat kliinisen kehityksen (tulehduksen ilmeneminen tai ei) sekä kuvien tietojen (gadoliniumin aiheuttamien tai aiheuttamattomien leesioiden lukumäärä) kanssa.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

50

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Marseille, Ranska, 13354
        • Assistance Publique Hôpitaux de Marseille

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 45 vuotta (AIKUINEN)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • ikä 18-45 vuotta
  • ensimmäinen keskushermoston tulehduksellinen ja demyelinisoiva jakso, joka vaikuttaa näköhermoon, selkäytimeen
  • Ei neurologista demyelinisaatiota
  • erotusdiagnoosi sisällytyksessä kliinisen tutkimuksen ja biologisten tutkimusten perusteella
  • Mac Donald 2010:n tarkistettujen diagnostisten kriteerien noudattaminen
  • vammaisuusaste välillä 0 ja 5 diagnoosihetkellä

Poissulkemiskriteerit:

  • raskaana oleva nainen

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: MUUTA
  • Jako: NA
  • Inventiomalli: SINGLE_GROUP
  • Naamiointi: EI MITÄÄN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
MUUTA: seerumin pitoisuuden muutokset sytokiinissa TWEAK
Teemme prospektiivisen tutkimuksen, johon otetaan mukaan 50 potilasta, joilla on eristetyn kliinisen oireyhtymän vaiheessa oleva multippeliskleroosi 12 kuukauden aikana. Mental Cerebral MRI tehdään jokaiselle potilaalle lähtötilanteessa (T0), kuukaudessa 6 ja kuukaudessa 12. TWEAK:n seerumiannokset suoritetaan joka kuukausi jokaiselle potilaalle vuoden ajan. Potilaita hoidetaan myös liukoisella TNF:llä, TNF-ligandiperheen johtajalla, anti-TWEAK-vasta-aineilla (jotka voivat häiritä TWEAK:n aktiivisuutta ja annostusta) sekä C-reaktiivisella proteiini C:llä (etsi välivaiheen infektiojaksoa). Nämä annokset korreloivat kliinisen kehityksen (tulehduksen ilmeneminen tai ei) sekä kuvien tietojen (gadoliniumin aiheuttamien tai aiheuttamattomien leesioiden lukumäärä) kanssa.
Verinäytteet (20 ml verta kuivassa putkessa) laskimopunktiolla kyynärpään mutkassa otetaan T0:ssa, sitten kuukausittain 1 vuoden ajan. Seerumit eristetään sentrifugoimalla ja jäädytetään sitten -80 asteessa. TWEAK:n ja TNF:n liukoisen muodon määritykset suoritetaan ryhmän kehittämällä ELISA-blot-tekniikalla.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Liukoisen TWEAK:n pitoisuus seerumissa
Aikaikkuna: 1 vuosi
Sitten vertaamme liukoisia TWEAK-konsentraatioita potilailla, joilla on anti-TWEAK-vasta-aineita, ja potilailla, joilla ei ole anti-TWEAK-vasta-aineita. Tutkimme liukoisen TWEAK:n ja liukoisen TNF:n pitoisuuksien välistä korrelaatiota.
1 vuosi

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (ODOTETTU)

Sunnuntai 1. syyskuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)

Tiistai 1. syyskuuta 2020

Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)

Keskiviikko 1. syyskuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 3. kesäkuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 3. kesäkuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Keskiviikko 5. kesäkuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Keskiviikko 5. kesäkuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 3. kesäkuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. kesäkuuta 2019

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa