Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Autoreaktiivisuuden kynnysanalyysi lupuksessa ja immuunitrombosytopeniassa (tarkistuspisteet ITP ja SLE) (ITP&SLE)

perjantai 21. toukokuuta 2021 päivittänyt: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Toleranssin tarkistuspisteet B-solu Depletion Plus BAFF-estostrategiassa immuunitrombosytopeniassa (ITP) ja systeemisessä lupus erythematosuksessa (SLE) (tarkistuspisteet ITP ja SLE)

Tämän ehdotuksen tavoitteena on testata, voiko anti-BAFF-vasta-aine palauttaa normaalin sietokynnyksen potilailla, joilla on kaksi autoimmuunisairautta immuunitrombosytopeniaa koskevassa RITUX-PLUS-tutkimuksessa ja SLE:n Believe-tutkimuksessa. Tämä työ auttaisi päättelemään, voiko "kaksinkertainen osuma" -hoito auttaa palauttamaan immuunijärjestelmän kohti tolerogeenisempaa profiilia.

Tavoitteena on verrata perifeerisen veren epäkypsien (keskustoleranssi) ja naiivien B-solujen (perifeerinen toleranssi) polyreaktiivisuutta ja autoreaktiivisuutta RITUX-PLUS-TUTKIMUKSEN ja BLISS BELIEVE-tutkimuksen aikana hoidon jälkeen (B-solujen uudelleenmuodostumisaika).

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

10

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Ranska
      • Créteil, Ranska
        • Rekrytointi
        • Henri Mondor Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
          • Matthieu MAHEVAS, PHD
      • Paris, Ranska
        • Ei vielä rekrytointia
        • Pitié Salpetrière Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
          • Zahir AMOURA

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Tälle tutkimukselle ei ole olemassa erityisiä sisällyttämis- ja poissulkemiskriteerejä.

Sisällytämis- ja poissulkemiskriteerit ovat RITUX-PLUS- (NCT03154385) ja BLISS BELIEVE-tutkimuksiin (NCT03312907) osallistuneiden potilaiden kriteerit, mukaan lukien seuraavat osallistumiskriteerit:

  • henkilöt kuuluvat sosiaaliturvaan
  • henkilöitä ei saa asettaa oikeussuojan, holhouksen tai huoltajan alaisiksi

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: BASIC_SCIENCE
  • Jako: NA
  • Inventiomalli: SINGLE_GROUP
  • Naamiointi: EI MITÄÄN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
MUUTA: Bliss-Believe
BLISS-BELIEVE-tutkimukseen (NCT03312907) osallistuneet potilaat.
Muut: Bliss-Believe
Bliss Believen puitteissa otetuista verinäytteistä kerätään näytteet biologista keräystä varten. Vain yksi näyte BLISS BELIEVE -TUTKIMUKSEN mukana olevista potilaista otetaan tavallisen hoitokäynnin aikana. Siitä tulee 21 ml verta.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Polyreaktiivisten ja autoreaktiivisten solujen lukumäärä epäkypsissä ja naiiveissa B-solujen alaryhmissä perifeerisessä veressä
Aikaikkuna: 1 vuosi
Monireaktiivisten ja autoreaktiivisten solujen lukumäärä epäkypsissä (keskitoleranssi) ja naiiveissa B-soluissa (perifeerinen toleranssi) alaryhmissä perifeerisessä veressä RITUX-PLUS- ja BLISS BELIEVE -tutkimusten mukaan hoidon jälkeen (valmistusaika).
1 vuosi

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Yhteistyökumppanit

GlaxoSmithKline

Tutkijat

  • Päätutkija: Mahevas Matthieu, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Torstai 29. huhtikuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)

Perjantai 29. huhtikuuta 2022

Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)

Perjantai 29. huhtikuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 24. toukokuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 4. kesäkuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Keskiviikko 5. kesäkuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Tiistai 25. toukokuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 21. toukokuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. joulukuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • APHP180341
  • 2019-A00103-54 (MUUTA: IDRCB)

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa