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Analisi della soglia di autoreattività nel lupus e nella trombocitopenia immunitaria (Checkpoint ITP e SLE) (ITP&SLE)

21 maggio 2021 aggiornato da: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Punti di controllo della tolleranza alla deplezione delle cellule B più strategia di blocco BAFF nella trombocitopenia immunitaria (ITP) e nel lupus eritematoso sistemico (LES) (punti di controllo ITP e LES)

Lo scopo di questa proposta è testare se l'anticorpo anti-BAFF può ripristinare una normale soglia di tolleranza nei pazienti in due malattie autoimmuni lungo lo studio RITUX-PLUS nella trombocitopenia immunitaria e lungo lo studio Believe nel LES. Questo lavoro aiuterebbe a concludere se la terapia del "doppio colpo" possa o meno aiutare a reimpostare il sistema immunitario verso un profilo più tolerogenico.

L'obiettivo è confrontare la polireattività e l'autoreattività delle cellule B immature (tolleranza centrale) e naïve (tolleranza periferica) nel sangue periferico lungo lo studio RITUX-PLUS STUDY e lo studio BLISS BELIEVE dopo il trattamento (tempo di ricostituzione delle cellule B).

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

10

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Francia
      • Créteil, Francia
        • Reclutamento
        • Henri Mondor Hospital
        • Contatto:
          • Matthieu MAHEVAS, PHD
      • Paris, Francia
        • Non ancora reclutamento
        • Pitié Salpêtrière Hospital
        • Contatto:
          • Zahir AMOURA

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Non ci sono criteri specifici di inclusione ed esclusione per questo studio.

I criteri di inclusione ed esclusione sono quelli dei pazienti arruolati negli studi RITUX-PLUS (NCT03154385) e BLISS BELIEVE (NCT03312907) inclusi i seguenti criteri di inclusione:

  • gli individui sono iscritti alla previdenza sociale
  • individui non essere posti sotto tutela giudiziaria, tutela o curatela

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: SCIENZA BASILARE
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: SINGOLO_GRUPPO
  • Mascheramento: NESSUNO

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
ALTRO: Bliss-Believe
Pazienti inclusi nello studio BLISS-BELIEVE (NCT03312907).
Altro: Bliss-Believe
I campioni dei campioni di sangue effettuati nell'ambito di Bliss Believe saranno raccolti per una raccolta biologica. Solo un campione di pazienti inclusi in BLISS BELIEVE STUDY sarà ottenuto durante una visita standard di cura. Saranno 21 ml di sangue.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Numero di cellule polireattive e autoreattive nei sottogruppi di cellule B immature e naïve nel sangue periferico
Lasso di tempo: 1 anno
Numero di cellule polireattive e autoreattive nei sottoinsiemi di cellule B immature (tolleranza centrale) e naïve (tolleranza periferica) nel sangue periferico secondo gli studi RITUX-PLUS e BLISS BELIEVE dopo il trattamento (tempo di ricostituzione).
1 anno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Collaboratori

GlaxoSmithKline

Investigatori

  • Investigatore principale: Mahevas Matthieu, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (EFFETTIVO)

29 aprile 2021

Completamento primario (ANTICIPATO)

29 aprile 2022

Completamento dello studio (ANTICIPATO)

29 aprile 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

24 maggio 2019

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

4 giugno 2019

Primo Inserito (EFFETTIVO)

5 giugno 2019

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

25 maggio 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

21 maggio 2021

Ultimo verificato

1 dicembre 2020

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • APHP180341
  • 2019-A00103-54 (ALTRO: IDRCB)

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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