Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Autoreaktivitási küszöb elemzése lupusban és immunthrombocytopeniában (ellenőrző pontok ITP és SLE) (ITP&SLE)

2021. május 21. frissítette: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Tolerancia-ellenőrzési pontok a B-sejt-kimerülés plusz BAFF-blokád stratégiájához az immunthrombocytopeniában (ITP) és a szisztémás lupusz erythematosusban (SLE) (ITP és SLE ellenőrző pontok)

A javaslat célja annak tesztelése, hogy az anti-BAFF antitest képes-e visszaállítani a normál tolerancia küszöböt két autoimmun betegségben szenvedő betegeknél az immunthrombocytopenia RITUX-PLUS vizsgálata és a Believe SLE vizsgálat során. Ez a munka segíthet annak megállapításában, hogy a „kettős ütés” terápia segíthet-e az immunrendszer visszaállításában egy tolerogénebb profil felé.

A cél az éretlen (centrális tolerancia) és a naiv B-sejtek (perifériás tolerancia) polireaktivitásának és autoreaktivitásának összehasonlítása a perifériás vérben a RITUX-PLUS STUDY és a BLISS BELIEVE vizsgálat során a kezelés után (B-sejt rekonstitúciós idő).

A tanulmány áttekintése

Állapot

Ismeretlen

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

10

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányi helyek

  • Franciaország
      • Créteil, Franciaország
        • Toborzás
        • Henri Mondor Hospital
        • Kapcsolatba lépni:
          • Matthieu MAHEVAS, PHD
      • Paris, Franciaország
        • Még nincs toborzás
        • Pitié Salpétrière Hospital
        • Kapcsolatba lépni:
          • Zahir AMOURA

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (FELNŐTT, OLDER_ADULT)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Ehhez a tanulmányhoz nincsenek specifikus felvételi és kizárási kritériumok.

A felvételi és kizárási kritériumok a RITUX-PLUS (NCT03154385) és a BLISS BELIEVE (NCT03312907) vizsgálatokba bevont betegekre vonatkoznak, beleértve a következő felvételi kritériumokat:

  • az egyének a társadalombiztosításhoz tartoznak
  • az egyének nem helyezhetők bírói védelem, gyámság vagy gondnokság alá

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: BASIC_SCIENCE
  • Kiosztás: NA
  • Beavatkozó modell: SINGLE_GROUP
  • Maszkolás: EGYIK SEM

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
EGYÉB: Bliss-Believe
A BLISS-BELIEVE vizsgálatban (NCT03312907) bevont betegek.
Egyéb: Bliss-Believe
A Bliss Believe keretében végzett vérmintákból biológiai gyűjtésre gyűjtjük a mintákat. A BLISS BELIEVE VIZSGÁLATBAN bevont betegekből csak egy mintát vesznek fel egy standard gondozási vizit során. 21 ml vér lesz.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Polireaktív és autoreaktív sejtek száma éretlen és naiv B-sejtek alcsoportjaiban a perifériás vérben
Időkeret: 1 év
Polireaktív és autoreaktív sejtek száma éretlen (centrális tolerancia) és naiv B-sejtek (perifériás tolerancia) alcsoportjaiban a perifériás vérben a RITUX-PLUS és a BLISS BELIEVE vizsgálatok mentén a kezelés után (rekonstitúciós idő).
1 év

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Együttműködők

GlaxoSmithKline

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Mahevas Matthieu, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)

2021. április 29.

Elsődleges befejezés (VÁRHATÓ)

2022. április 29.

A tanulmány befejezése (VÁRHATÓ)

2022. április 29.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2019. május 24.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. június 4.

Első közzététel (TÉNYLEGES)

2019. június 5.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)

2021. május 25.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. május 21.

Utolsó ellenőrzés

2020. december 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • APHP180341
  • 2019-A00103-54 (EGYÉB: IDRCB)

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Szisztémás lupusz erythematosus (SLE)

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Morocco

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel