Analýza prahu autoreaktivity u lupusu a imunitní trombocytopenie (kontrolní body ITP a SLE) (ITP&SLE)
Kontrolní body tolerance při strategii blokády B-buněk plus BAFF u imunitní trombocytopenie (ITP) a systémového lupus erythematodes (SLE) (kontrolní body ITP a SLE)
Cílem tohoto návrhu je otestovat, zda protilátka anti-BAFF může obnovit normální práh tolerance u pacientů se dvěma autoimunitními onemocněními ve studii RITUX-PLUS u imunitní trombocytopenie a ve studii Believe u SLE. Tato práce by pomohla dospět k závěru, zda terapie „dvojitým zásahem“ může nebo nemůže pomoci obnovit imunitní systém směrem k více tolerogennímu profilu.
Cílem je porovnat polyreaktivitu a autoreaktivitu nezralých (centrální tolerance) a naivních B-buněk (periferní tolerance) v periferní krvi během studie RITUX-PLUS STUDY a studie BLISS BELIEVE po léčbě (doba rekonstituce B-buněk).
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Mahevas Matthieu
- Telefonní číslo: 01 49 81 20 76
- E-mail: matthieu.mahevas@aphp.fr
Studijní místa
-
-
-
Créteil, Francie
- Nábor
- Henri Mondor Hospital
-
Kontakt:
- Matthieu MAHEVAS, PHD
-
Paris, Francie
- Zatím nenabíráme
- Pitié Salpétrière Hospital
-
Kontakt:
- Zahir AMOURA
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Pro tuto studii neexistují žádná specifická kritéria pro zařazení a vyloučení.
Kritéria pro zařazení a vyloučení jsou kritéria pacientů zařazených do studií RITUX-PLUS (NCT03154385) a BLISS BELIEVE (NCT03312907), včetně následujících kritérií pro zařazení:
- jednotlivci jsou přidruženi k sociálnímu zabezpečení
- jednotlivci nesmí být umístěni pod soudní ochranu, opatrovnictví nebo opatrovnictví
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: ZÁKLADNÍ_VĚDA
- Přidělení: NA
- Intervenční model: SINGLE_GROUP
- Maskování: ŽÁDNÝ
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
JINÝ: Bliss-Believe
Pacienti zařazení do studie BLISS-BELIEVE (NCT03312907).
|
Vzorky z krevních vzorků provedených v rámci Bliss Believe budou odebrány pro biologický odběr.
Během návštěvy standardní péče bude získán pouze jeden vzorek pacientů zařazených do BLISS BELIEVE STUDY.
Bude to 21ml krve.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Počet polyreaktivních a autoreaktivních buněk v podskupinách nezralých a naivních B buněk v periferní krvi
Časové okno: 1 rok
|
Počet polyreaktivních a autoreaktivních buněk v podskupinách nezralých (centrální tolerance) a naivních B buněk (periferní tolerance) v periferní krvi během studií RITUX-PLUS a BLISS BELIEVE po léčbě (doba rekonstituce).
|
1 rok
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Mahevas Matthieu, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (AKTUÁLNÍ)
Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)
Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
- Patologické procesy
- Onemocnění imunitního systému
- Autoimunitní onemocnění
- Hematologická onemocnění
- Krvácení
- Hemoragické poruchy
- Nemoci pojivové tkáně
- Poruchy srážení krve
- Kožní projevy
- Poruchy krevních destiček
- Trombotické mikroangiopatie
- Purpura, trombocytopenická
- Purpura
- Lupus erythematodes, systémový
- Purpura, trombocytopenická, idiopatická
- Trombocytopenie
Další identifikační čísla studie
- APHP180341
- 2019-A00103-54 (JINÝ: IDRCB)
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .